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エキセントリック エクササイズ、ストレッチ + アキレス腱障害のための MT の補助としての電気的 DN

2023年9月1日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

中央部アキレス腱炎に対するエキセントリックエクササイズ、ストレッチ、手技療法の補助としての電気ドライニードリング:多施設無作為化臨床試験

この研究の目的は、アキレス腱障害患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです: エキセントリック エクササイズ、ストレッチング、およびマニュアル セラピーと、電動ドライ ニードリング、エキセントリック エクササイズ、ストレッチング、およびマニュアル セラピーです。 理学療法士は、一般的にこれらすべての技術を使用してアキレス腱障害を治療します。 この研究は、ある治療戦略が他の治療戦略よりも効果的かどうかを調べようとしています.

調査の概要

詳細な説明

アキレス腱障害の患者は無作為に割り付けられ、次のいずれかの 8 ~ 10 回の治療 (週に 1 ~ 2 回の治療) (週に 1 ~ 2 回の治療) を 6 週間にわたって受けます (最大 10 回の治療)。運動、ストレッチ、手技療法

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • 募集
        • Prisma Health - Research PT Specialists
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 英語を話せる 18 歳以上の成人。
  2. -アキレス腱炎またはアキレス腱障害として臨床的に診断された少なくとも3か月のアキレス痛の報告
  3. 患者は、過去 6 か月間、アキレス腱の痛みに対する理学療法、マッサージ療法、カイロプラクティック治療、または注射を受けていません。
  4. 以下のように定義される非挿入性腱障害の診断

    • アキレス腱の踵骨への挿入部の近位 2 ~ 6 cm に位置する痛みの主観的報告、特にランニングまたはジャンプの場合
    • 臨床医が親指と人差し指の間でアキレス腱を近位から遠位方向にやさしく圧迫している間のアキレス腱の触診に対する優しさ
    • ポジティブ アーク サイン - アクティブな背/足底屈曲時に、腱内の腫れが腱と共にくるぶしに対して移動します。
    • Royal London Test - 触診に対する優しさは、最大背屈で大幅に減少または消失します

除外基準:

  1. 高血圧感染症、糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性虚血、浮腫、重度の血管疾患、悪性腫瘍などを含む手動理学療法の危険信号の報告。
  2. -以前のアキレス腱手術の病歴、足首関節固定術、後足骨折、または0.5インチを超える脚の長さの不一致。
  3. -足首および/または足の関節症または関節炎の病歴。
  4. 重大な足首および/または足の不安定性の病歴
  5. 以下のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候:

    1. 下肢の主要な筋肉群を含む筋力低下
    2. 下肢膝蓋骨またはアキレス腱反射の減少
    3. 下肢の皮膚分節における感覚の減少/消失
  6. 足の痛みに関する訴訟や労災への関与
  7. 電気針の使用を禁忌とする可能性のある状態
  8. 患者は妊娠しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気ドライニードリングと従来の PT
電気ドライニードリング、エキセントリックエクササイズ、ストレッチ、手技療法
電気ドライニードリング、エキセントリックエクササイズ、ストレッチ、手技療法
アクティブコンパレータ:従来のPT
エキセントリックエクササイズ、ストレッチ、マニュアルセラピー
エキセントリックエクササイズ、ストレッチ、マニュアルセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VISA-Aアンケートの変更
時間枠:ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
アキレス腱炎の重症度の指標。 スコアが低いほど、状態の重症度が高いことを意味します。
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキレス痛の変化 (NPRS) (評価スコア)
時間枠:ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
足と足首の能力測定の変化 - ADL
時間枠:ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
日常生活動作 (0-84 点) 21 項目 84 点 ADL サブスケール
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
足と足首の能力測定の変化 - スポーツ
時間枠:ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
スポーツ (0 ~ 32 点) 8 項目 32 点のスポーツ サブスケール
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
GROC (-7 から +7 の範囲)。変更スコアのグローバル評価。
時間枠:2週間、6週間、3ヶ月
2週間、6週間、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Dunning, DPT、American Academy of Manipulative Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月10日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAMT30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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