- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03968614
Sähköinen DN epäkeskisen harjoituksen lisänä, venyttely + MT akillesjänteen jännepatiaan
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Sähköinen kuivaneulaus epäkeskisen harjoituksen, venytyksen ja manuaalisen terapian lisänä keskiosan akillesjänteen jännehäiriössä: monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta eri lähestymistapaa akillesjänteen hoitoon: eksentrinen harjoitus, venyttely ja manuaalinen terapia VS Sähköinen kuivaneulaus, eksentrinen harjoitus, venyttely ja manuaalinen terapia.
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita akillesjännepatian hoitoon.
Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akilles tendinopatia, satunnaistetaan saamaan 8-10 hoitoa (1-2 hoitoa viikossa) 6 viikon aikana (enintään 10 hoitoa) joko: (1) eksentrinen harjoittelu, venyttely, manuaalinen terapia ja sähköinen kuivaneulaus tai 2. eksentrinen liikunta, venyttely ja manuaalinen terapia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Dunning, DPT
- Puhelinnumero: 18017079056
- Sähköposti: jamesdunning@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raymond Butts, DPT PhD
- Puhelinnumero: 8034223954
- Sähköposti: fellowship@spinalmanipulation.org
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Rekrytointi
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Phillips, DPT
- Puhelinnumero: 803-296-2273
- Sähköposti: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias, joka osaa puhua englantia.
- Raportti vähintään 3 kuukauden akilleskivusta, joka on kliinisesti diagnosoitu akillesjännetulehdus tai akillesjännepatia
- Potilas ei ole saanut fysioterapiaa, hierontahoitoa, kiropraktiikkaa tai injektioita akilleskipuun viimeisen 6 kuukauden aikana:
Ei-insertionaalisen tendinopatian diagnoosi, joka määritellään seuraavasti
- Subjektiivinen raportti kivusta, joka sijaitsee 2-6 cm proksimaalisesti akillesjänteen nivelluuhun kiinnittymisestä, erityisesti juoksun tai hyppäämisen yhteydessä
- Akillesjänteen tunnustelun arkuus, kun lääkäri puristaa jännettä varovasti peukalon ja etusormen välissä proksimaalisesta distaaliseen suuntaan
- Positiivinen kaarimerkki - Intratendinous turvotus liikkuu suhteessa malleoliin jänteen kanssa aktiivisen selän/plantaarisen taivutuksen aikana
- Royal London -testi - Tunnusherkkyys vähenee merkittävästi tai katoaa maksimaalisella dorsifleksiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, joihin kuuluvat: verenpainetauti, diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
- Aikaisempi akillesjänneleikkaus, nilkan nivelrikko, takajalan murtuma tai yli puolen tuuman jalan pituusero.
- Aiemmin nilkan ja/tai jalan niveltulehdus tai niveltulehdus.
- Aiempi merkittävä nilkan ja/tai jalan epävakaus
Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista:
- Lihasheikkous, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä
- Vähentyneet alaraajojen polvilumpion tai akillesjänteen refleksit
- Vähentynyt / puuttuva tunne missä tahansa alaraajojen dermatomissa
- Osallistuminen jalkakipuja koskeviin oikeudenkäynteihin tai työntekijän korvauksiin
- Mikä tahansa tila, joka saattaa olla vasta-aiheinen sähköneulauksen käyttöön
- Potilas on raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sähköinen kuivaneulaus ja tavanomainen PT
Sähköinen kuivaneulaus, eksentrinen harjoitus, venyttely ja manuaalinen terapia
|
Sähköinen kuivaneulaus, eksentrinen harjoitus, venyttely ja manuaalinen terapia
|
Active Comparator: Perinteinen PT
Eksentrinen harjoitus, venyttely ja manuaalinen terapia
|
Eksentrinen harjoitus, venyttely ja manuaalinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos VISA-A-kyselyyn
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Achilles tendinopatian vakavuusindeksi.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos akilleskivussa (NPRS) (luokituspisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksessa - ADL
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
päivittäiset toimet (0-84 pistettä) 21 Item 84 pisteen ADL-alaasteikko
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksessa – urheilu
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Urheilu (0-32 pistettä) 8 Kohde 32 pisteen urheilu-alaasteikko
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
GROC (vaihtelee -7 - +7). Global Rating of Change -pisteet.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentAktiivinen, ei rekrytointiInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
Zimmer BiometEmbody Inc.KeskeytettyInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles TendinopatiaThaimaa
Kliiniset tutkimukset Sähköinen kuivaneulaus ja tavanomainen PT
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia