Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczny DN jako dodatek do ćwiczeń ekscentrycznych, rozciągania + MT w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa

14 maja 2025 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektryczne suche igłowanie jako dodatek do ćwiczeń ekscentrycznych, rozciągania i terapii manualnej w przypadku tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa: ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie i terapia manualna VS Suche igłowanie elektryczne, ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie i terapia manualna. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z tendinopatią ścięgna Achillesa zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 8-10 zabiegów (1-2 zabiegi tygodniowo) w ciągu 6 tygodni (maksymalnie 10 zabiegów): (1) ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie, terapia manualna i suche igłowanie elektryczne lub 2. ćwiczenia, rozciąganie i terapia manualna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły >18 lat, który mówi po angielsku.
  2. Zgłoszenie bólu Achillesa trwającego co najmniej 3 miesiące klinicznie zdiagnozowanego jako zapalenie ścięgna Achillesa lub tendinopatia Achillesa
  3. Pacjent nie miał fizjoterapii, masażu, chiropraktyki ani zastrzyków na ból Achillesa w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

  4. Rozpoznanie tendinopatii nieinsercyjnej, zdefiniowanej poniżej

    • Subiektywne zgłoszenie bólu zlokalizowanego 2-6 cm proksymalnie od przyczepu ścięgna Achillesa do kości piętowej, szczególnie przy bieganiu lub skakaniu
    • Tkliwość palpacyjna ścięgna Achillesa, gdy lekarz delikatnie ściska ścięgno między kciukiem a palcem wskazującym w kierunku proksymalnym i dystalnym
    • Znak łuku dodatniego — obrzęk śródścięgnisty przesuwa się względem kostki wraz ze ścięgnem podczas aktywnego zgięcia grzbietowego/podeszwowego
    • Royal London Test - Tkliwość palpacyjna znacznie zmniejsza się lub zanika przy maksymalnym zgięciu grzbietowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: zakażenie nadciśnieniem tętniczym, cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
  2. Historia wcześniejszych operacji ścięgna Achillesa, artrodeza stawu skokowego, złamanie tylnej stopy lub rozbieżność długości nóg większa niż pół cala.
  3. Historia choroby zwyrodnieniowej stawów lub zapalenia stawu skokowego i / lub stopy.
  4. Historia znacznej niestabilności kostki i / lub stopy

  5. Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:

    1. Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyn dolnych
    2. Osłabienie odruchów rzepki kończyny dolnej lub ścięgna Achillesa
    3. Osłabienie/brak czucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny dolnej
  6. Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym dotyczącym bólu stopy
  7. Wszelkie stany, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania elektroigłowania
  8. Pacjentka jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczne suche igłowanie i konwencjonalne PT
Elektryczne suche igłowanie, ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie i terapia manualna
Inny: Elektryczne suche igłowanie i konwencjonalne PT
Elektryczne suche igłowanie, ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie i terapia manualna
Aktywny komparator: Konwencjonalny PT
Ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie i terapia manualna
Inny: Konwencjonalny PT
Ćwiczenia ekscentryczne, rozciąganie i terapia manualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu VISA-A
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Wskaźnik nasilenia tendinopatii ścięgna Achillesa. Niższy wynik oznacza większe nasilenie stanu.
linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu ścięgna Achillesa (NPRS) (Wynik oceny)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Wyższe wyniki oznaczają większy ból
linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana miary zdolności stopy i kostki - ADL
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
czynności życia codziennego (0-84 pkt.) 21 Pozycja 84-punktowa Podskala ADL
linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana miary zdolności stopy i kostki — sport
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Sport (0-32 punkty) 8 Pozycja 32-punktowa podskala sportowa
linia wyjściowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
GROC (w zakresie od -7 do +7). Wynik globalnej oceny zmian.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMT30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj