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Electrical DN 作为离心运动的辅助手段,拉伸 + MT 治疗跟腱病

2023年9月1日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

电干针辅助偏心运动、拉伸和手法治疗中段跟腱病:一项多中心随机临床试验

本研究的目的是比较治疗跟腱病患者的两种不同方法:离心运动、拉伸和手法治疗与电干针、离心运动、拉伸和手法治疗。 物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗跟腱病。 这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种更有效。

研究概览

详细说明

跟腱病患者将在 6 周内随机接受 8-10 次治疗(每周 1-2 次治疗)(最多 10 次治疗):(1)偏心运动、拉伸、徒手治疗和电干针或 2.偏心锻炼、伸展和手法治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29201

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 能说英语的 18 岁以上成人。
  2. 至少 3 个月的跟腱疼痛临床诊断为跟腱炎或跟腱病的报告
  3. 患者在过去 6 个月内没有接受过物理治疗、按摩治疗、脊椎按摩治疗或注射治疗跟腱疼痛:
  4. 非插入性肌腱病的诊断,定义如下

    • 跟腱插入跟骨近端 2-6 厘米处疼痛的主观报告,特别是在跑步或跳跃时
    • 当临床医生从近端到远端方向轻轻挤压拇指和食指之间的肌腱时,触诊跟腱有压痛
    • 正弧征 - 在主动背屈/足底屈曲期间,肌腱内肿胀相对于踝关节与肌腱移动
    • 皇家伦敦测试 - 最大背屈时触痛明显减轻或消失

排除标准:

  1. 手动物理治疗的危险信号报告包括:高血压感染、糖尿病、周围神经病变、心脏病、中风、慢性缺血、水肿、严重血管疾病、恶性肿瘤等。
  2. 既往跟腱手术史、踝关节固定术、后足骨折或腿长差异超过半英寸。
  3. 踝关节和/或足部关节病或关节炎病史。
  4. 严重的脚踝和/或足部不稳史
  5. 符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征,包括以下任意两种:

    1. 涉及主要下肢肌肉群的肌肉无力
    2. 下肢髌骨或跟腱反射减弱
    3. 任何下肢皮刀的感觉减弱/消失
  6. 参与有关足部疼痛的诉讼或工人赔偿
  7. 任何可能禁忌使用电针的情况
  8. 病人怀孕了。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电干针和传统 PT
电动干针、偏心运动、拉伸和手法治疗
电动干针、偏心运动、拉伸和手法治疗
有源比较器:常规PT
偏心运动、拉伸和手法治疗
偏心运动、拉伸和手法治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VISA-A问卷的变化
大体时间:基线、2周、6周、3个月
跟腱病严重程度指数。 分数越低意味着病情越严重。
基线、2周、6周、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跟腱疼痛的变化 (NPRS)(评分)
大体时间:基线、2周、6周、3个月
更高的分数意味着更大的痛苦
基线、2周、6周、3个月
足部和脚踝能力测量的变化 - ADL
大体时间:基线、2周、6周、3个月
日常生活活动(0-84 分) 21 项目 84 分 ADL 子量表
基线、2周、6周、3个月
足部和脚踝能力测量的变化 - 运动
大体时间:基线、2周、6周、3个月
运动(0-32 分)8 项 32 分运动分量表
基线、2周、6周、3个月
GROC(范围从 -7 到 +7)。全球变化评分。
大体时间:2周、6周、3个月
2周、6周、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Dunning, DPT、American Academy of Manipulative Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月10日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月28日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月1日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAMT30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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