DN elétrico como adjuvante do exercício excêntrico, alongamento + MT para tendinopatia de Aquiles
14 de maio de 2025 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Agulhamento seco elétrico como adjuvante ao exercício excêntrico, alongamento e terapia manual para tendinopatia de Aquiles da porção média: um ensaio clínico randomizado multicêntrico
O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com tendinopatia de Aquiles: exercício excêntrico, alongamento e terapia manual VS Agulhamento seco elétrico, exercício excêntrico, alongamento e terapia manual.
Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar a tendinopatia de Aquiles.
Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz do que a outra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com tendinopatia de Aquiles serão randomizados para receber 8-10 tratamentos (1-2 tratamentos por semana) durante 6 semanas (10 tratamentos no máximo) de: (1) exercício excêntrico, alongamento, terapia manual e agulhamento elétrico a seco ou 2. excêntrico exercício, alongamento e terapia manual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Dunning, DPT
- Número de telefone: 18017079056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Raymond Butts, DPT PhD
- Número de telefone: 8034223954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Recrutamento
- Prisma Health - Research PT Specialists
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Contato:
- Kris Phillips, DPT
- Número de telefone: 803-296-2273
- E-mail: Kris.Phillips@prismahealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto >18 anos que fala inglês.
- Relato de pelo menos 3 meses de dor de Aquiles diagnosticada clinicamente como tendinite de Aquiles ou tendinopatia de Aquiles
- O paciente não fez fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor de Aquiles nos últimos 6 meses:
Diagnóstico de tendinopatia não insercional, definido como o seguinte
- Relato subjetivo de dor localizada 2-6 cm proximal à inserção do tendão de Aquiles no calcâneo, particularmente ao correr ou pular
- Sensibilidade à palpação do tendão de Aquiles enquanto o clínico aperta suavemente o tendão entre o polegar e o dedo indicador em uma direção proximal a distal
- Sinal do Arco Positivo - O inchaço intratendíneo se move em relação aos maléolos com o tendão durante a flexão dorsal/plantar ativa
- Royal London Test - A sensibilidade à palpação diminui significativamente ou desaparece com a dorsiflexão máxima
Critério de exclusão:
- Relatório de bandeiras vermelhas para fisioterapia manual para incluir: infecção por hipertensão, diabetes, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, doença vascular grave, malignidade, etc.
- História de cirurgia anterior do tendão de Aquiles, artrodese do tornozelo, fratura do retropé ou discrepância no comprimento da perna de mais de meia polegada.
- História de artrose ou artrite do tornozelo e/ou pé.
- História de instabilidade significativa do tornozelo e/ou pé
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:
- Fraqueza muscular envolvendo um importante grupo muscular da extremidade inferior
- Patela da extremidade inferior diminuída ou reflexos do tendão de Aquiles
- Sensação diminuída/ausente em qualquer dermátomo da extremidade inferior
- Envolvimento em litígio ou indenização trabalhista em relação a dor no pé
- Qualquer condição que possa contra-indicar o uso de eletroagulhamento
- A paciente está grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento seco elétrico e PT convencional
Agulhamento seco elétrico, exercício excêntrico, alongamento e terapia manual
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Agulhamento seco elétrico, exercício excêntrico, alongamento e terapia manual
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Comparador Ativo: PT convencional
Exercício Excêntrico, Alongamento e Terapia Manual
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Exercício Excêntrico, Alongamento e Terapia Manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Questionário VISA-A
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Índice de gravidade da tendinopatia de Aquiles.
Pontuação mais baixa significa maior gravidade da condição.
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linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor de Aquiles (NPRS) (Pontuação)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Pontuações mais altas significam maior dor
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linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Mudança na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo - ADL
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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atividades da vida diária (0-84 pontos) 21 Item Subescala AVD de 84 pontos
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linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Mudança na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo - Esportes
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Esportes (0-32 pontos) 8 Item Subescala de esportes de 32 pontos
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linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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GROC (varia de -7 a +7). Pontuação da Classificação Global de Mudança.
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMT30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .