- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968614
아킬레스 건병증에 대한 편심 운동, 스트레칭 + MT에 대한 부가적인 전기적 DN
2023년 9월 1일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
중부 아킬레스 건병증에 대한 편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법의 보조 장치로서의 전기 건식 바늘: 다기관 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 아킬레스 건병증 환자를 치료하기 위한 두 가지 다른 접근 방식인 편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법과 전기 건침, 편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법을 비교하는 것입니다.
물리 치료사는 일반적으로 이러한 모든 기술을 사용하여 아킬레스 건병증을 치료합니다.
이 연구는 하나의 치료 전략이 다른 것보다 더 효과적인지 알아보려고 시도하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아킬레스 건병증이 있는 환자는 6주 동안(최대 10회 치료) 다음 중 8-10회 치료(주당 1-2회 치료)를 받도록 무작위 배정됩니다. 운동, 스트레칭 및 도수 요법
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James Dunning, DPT
- 전화번호: 18017079056
- 이메일: jamesdunning@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Raymond Butts, DPT PhD
- 전화번호: 8034223954
- 이메일: fellowship@spinalmanipulation.org
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- 모병
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
연락하다:
- Kris Phillips, DPT
- 전화번호: 803-296-2273
- 이메일: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 구사할 수 있는 18세 이상의 성인.
- 임상적으로 아킬레스건염 또는 아킬레스건병증으로 진단된 최소 3개월의 아킬레스 통증 보고
- 환자는 지난 6개월 동안 아킬레스 통증에 대한 물리 치료, 마사지 요법, 카이로프랙틱 치료 또는 주사를 받지 않았습니다:
다음과 같이 정의되는 비삽입성 건병증의 진단
- 아킬레스건이 종골에 삽입되는 근위 2-6cm에 위치하는 주관적인 통증, 특히 뛰거나 점프할 때 주관적 보고
- 임상의가 근위에서 원위 방향으로 엄지와 검지 사이의 힘줄을 부드럽게 압착하는 동안 아킬레스건 촉진에 대한 압통
- 포지티브 아크 징후 - 능동적인 배측/저측굴곡 동안 힘줄이 있는 복사뼈에 상대적인 힘줄내 부종이 움직입니다.
- Royal London Test - 촉진에 대한 부드러움이 크게 감소하거나 최대 배측 굴곡으로 사라집니다.
제외 기준:
- 고혈압 감염, 당뇨병, 말초 신경병증, 심장 질환, 뇌졸중, 만성 허혈, 부종, 중증 혈관 질환, 악성 종양 등을 포함하는 수동 물리 치료에 대한 위험 신호 보고
- 이전 아킬레스건 수술 병력, 발목 관절고정술, 뒷발 골절 또는 0.5인치 이상의 다리 길이 불일치.
- 발목 및/또는 발의 관절염 또는 관절염의 병력.
- 심각한 발목 및/또는 발 불안정의 병력
다음 중 두 가지를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 두 가지 이상의 양성 신경학적 징후:
- 주요 하지 근육 그룹을 포함하는 근육 약화
- 하지 슬개골 또는 아킬레스 건 반사 감소
- 모든 하지 피부 분절의 감각 저하/결손
- 족부통증 관련 소송 또는 산재보상
- 전기 바늘 사용을 금지할 수 있는 모든 상태
- 환자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 전기 건식 니들링 및 기존 PT
전기 건침, 편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법
|
전기 건침, 편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법
|
활성 비교기: 기존 PT
편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법
|
편심 운동, 스트레칭 및 도수 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
VISA-A 설문지 변경
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
|
아킬레스 건병증의 중증도 지수.
점수가 낮을수록 상태가 심각함을 의미합니다.
|
기준선, 2주, 6주, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아킬레스 통증의 변화(NPRS)(등급 점수)
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
|
높은 점수는 더 큰 고통을 의미합니다
|
기준선, 2주, 6주, 3개월
|
발 및 발목 능력 측정의 변화 - ADL
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
|
일상생활 활동 (0-84점) 21 항목 84점 ADL 하위척도
|
기준선, 2주, 6주, 3개월
|
발 및 발목 능력 측정의 변화 - 스포츠
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
|
스포츠(0~32점) 8 항목 32점 스포츠 하위 척도
|
기준선, 2주, 6주, 3개월
|
GROC(범위 -7에서 +7까지). 변화의 글로벌 등급 점수.
기간: 2주, 6주, 3개월
|
2주, 6주, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .