DN eléctrico como complemento del ejercicio excéntrico, estiramiento + MT para la tendinopatía de Aquiles
14 de mayo de 2025 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Punción seca eléctrica como complemento del ejercicio excéntrico, el estiramiento y la terapia manual para la tendinopatía de la porción media del tendón de Aquiles: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
El propósito de esta investigación es comparar dos enfoques diferentes para el tratamiento de pacientes con tendinopatía de Aquiles: ejercicio excéntrico, estiramiento y terapia manual VS Punción seca eléctrica, ejercicio excéntrico, estiramiento y terapia manual.
Los fisioterapeutas suelen utilizar todas estas técnicas para tratar la tendinopatía de Aquiles.
Este estudio intenta averiguar si una estrategia de tratamiento es más eficaz que la otra.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con tendinopatía de Aquiles serán aleatorizados para recibir de 8 a 10 tratamientos (1 a 2 tratamientos por semana) durante 6 semanas (10 tratamientos como máximo) de: (1) ejercicio excéntrico, estiramiento, terapia manual y punción seca eléctrica o 2. excéntrico ejercicio, estiramiento y terapia manual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James Dunning, DPT
- Número de teléfono: 18017079056
- Correo electrónico: jamesdunning@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raymond Butts, DPT PhD
- Número de teléfono: 8034223954
- Correo electrónico: fellowship@spinalmanipulation.org
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Reclutamiento
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Contacto:
- Kris Phillips, DPT
- Número de teléfono: 803-296-2273
- Correo electrónico: Kris.Phillips@prismahealth.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años que pueda hablar inglés.
- Informe de al menos 3 meses de dolor de Aquiles clínicamente diagnosticado como tendinitis de Aquiles o tendinopatía de Aquiles
- El paciente no ha recibido fisioterapia, terapia de masajes, tratamiento quiropráctico o inyecciones para el dolor de Aquiles en los últimos 6 meses:
Diagnóstico de tendinopatía no insercional, definida como la siguiente
- Reporte subjetivo de dolor localizado 2-6 cm proximal a la inserción del tendón de Aquiles al calcáneo, particularmente al correr o saltar
- Sensibilidad a la palpación del tendón de Aquiles mientras el médico aprieta suavemente el tendón entre el pulgar y el índice en dirección proximal a distal
- Signo de arco positivo: la hinchazón intratendinosa se mueve en relación con los maléolos con el tendón durante la flexión dorsi/plantar activa
- Prueba Royal London: la sensibilidad a la palpación disminuye significativamente o desaparece con la dorsiflexión máxima
Criterio de exclusión:
- Informe de banderas rojas a la fisioterapia manual para incluir: infección por hipertensión, diabetes, neuropatía periférica, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, isquemia crónica, edema, enfermedad vascular grave, malignidad, etc.
- Antecedentes de cirugía previa del tendón de Aquiles, artrodesis de tobillo, fractura del pie trasero o discrepancia en la longitud de las piernas de más de media pulgada.
- Antecedentes de artrosis o artritis de tobillo y/o pie.
- Antecedentes de inestabilidad significativa de tobillo y/o pie.
Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:
- Debilidad muscular que afecta a un importante grupo de músculos de las extremidades inferiores
- Disminución de los reflejos rotulianos o del tendón de Aquiles en las extremidades inferiores
- Sensación disminuida/ausente en cualquier dermatoma de las extremidades inferiores
- Participación en litigios o compensación laboral con respecto al dolor de pie
- Cualquier condición que pueda contraindicar el uso de electro-agujas
- La paciente está embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca eléctrica y PT convencional
Punción Seca Eléctrica, Ejercicio Excéntrico, Estiramiento y Terapia Manual
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Punción Seca Eléctrica, Ejercicio Excéntrico, Estiramiento y Terapia Manual
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Comparador activo: PT convencional
Ejercicio Excéntrico, Estiramiento y Terapia Manual
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Ejercicio Excéntrico, Estiramiento y Terapia Manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario VISA-A
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Índice de gravedad de la tendinopatía de Aquiles.
Una puntuación más baja significa una mayor gravedad de la condición.
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línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de Aquiles (NPRS) (puntuación de calificación)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Las puntuaciones más altas significan mayor dolor
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línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en la medida de la capacidad del pie y el tobillo - ADL
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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actividades de la vida diaria (0-84 puntos) 21 ítem 84 puntos Subescala AVD
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línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en la medida de la capacidad del pie y el tobillo - Deportes
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Deportes (0-32 puntos) 8 ítem Subescala de deportes de 32 puntos
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línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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GROC (rango de -7 a +7). Puntuación de la Calificación Global de Cambio.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMT30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .