Электрическая ДН в качестве дополнения к эксцентрическим упражнениям, растяжке + МТ при тендинопатии ахиллова сухожилия
14 мая 2025 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Электрические сухие иглы в качестве дополнения к эксцентрическим упражнениям, растяжке и мануальной терапии при тендинопатии средней части ахиллова сухожилия: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение двух различных подходов к лечению пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия: эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия VS Электрические сухие иглы, эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия.
Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения тендинопатии ахиллова сухожилия.
Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с тендинопатией ахиллова сухожилия будут рандомизированы для получения 8-10 процедур (1-2 процедуры в неделю) в течение 6 недель (максимум 10 процедур): (1) эксцентрические упражнения, растяжки, мануальная терапия и электрические сухие иглы или 2. эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James Dunning, DPT
- Номер телефона: 18017079056
- Электронная почта: jamesdunning@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raymond Butts, DPT PhD
- Номер телефона: 8034223954
- Электронная почта: fellowship@spinalmanipulation.org
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- Рекрутинг
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Контакт:
- Kris Phillips, DPT
- Номер телефона: 803-296-2273
- Электронная почта: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 18 лет, говорящий по-английски.
- Отчет о боли в ахилловом сухожилии в течение не менее 3 месяцев, клинически диагностированной как тендинит ахиллова сухожилия или тендинопатия ахиллова сухожилия.
- Пациент не проходил физиотерапию, массаж, хиропрактику или инъекции при боли в ахилловом сухожилии за последние 6 месяцев:
Диагноз неинсерционной тендинопатии, определяемый следующим образом:
- Субъективный отчет о боли на 2-6 см проксимальнее места прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости, особенно при беге или прыжках.
- Болезненность при пальпации ахиллова сухожилия, когда врач осторожно сжимает сухожилие между большим и указательным пальцами в направлении от проксимального к дистальному
- Положительный знак дуги — внутрисухожильный отек перемещается относительно лодыжек вместе с сухожилием во время активного тыльного/подошвенного сгибания.
- Королевский лондонский тест - Болезненность при пальпации значительно уменьшается или исчезает при максимальном тыльном сгибании.
Критерий исключения:
- Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: гипертензию, диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые сосудистые заболевания, злокачественные новообразования и т. д.
- История предыдущих операций на ахилловом сухожилии, артродеза голеностопного сустава, перелома задней части стопы или несоответствия длины ног более чем на полдюйма.
- История артроза или артрита голеностопного сустава и/или стопы.
- История значительной нестабильности голеностопного сустава и/или стопы
Два или более положительных неврологических признака, свидетельствующих о компрессии нервных корешков, включая любые два из следующих:
- Мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц нижних конечностей
- Снижение рефлексов надколенника или ахиллова сухожилия нижних конечностей
- Снижение/отсутствие чувствительности в любом дерматоме нижних конечностей
- Участие в судебном разбирательстве или компенсация работнику в связи с болью в ногах
- Любое состояние, которое может быть противопоказанием к использованию электронидлинга.
- Пациентка беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрический сухой иглопробивной и обычный PT
Электрические сухие иглы, эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия
|
Электрические сухие иглы, эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия
|
|
Активный компаратор: Обычный ПТ
Эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия
|
Эксцентрические упражнения, растяжка и мануальная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в анкете VISA-A
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Индекс тяжести тендинопатии ахиллова сухожилия.
Более низкий балл означает большую тяжесть состояния.
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в ахилловом сухожилии (NPRS) (рейтинговая оценка)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Более высокие баллы означают большую боль
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение показателей способности стопы и голеностопного сустава — ADL
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
повседневная деятельность (0-84 балла) 21 пункт 84-балльная подшкала ADL
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение показателей способности стопы и голеностопного сустава - Спорт
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Спорт (0-32 балла) 8 Пункт 32-балльная спортивная субшкала
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
ГРОК (диапазон от -7 до +7). Оценка глобального рейтинга изменений.
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .