Elektrisk DN som et supplement til excentrisk træning, stræk + MT for Achilles tendinopati
14. maj 2025 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektrisk tørneedling som et supplement til excentrisk træning, stræk og manuel terapi for midt-portion Achilles tendinopati: et multicenter randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med akilles tendinopati: excentrisk træning, udstrækning og manuel terapi VS Electric dry needling, excentrisk træning, udstrækning og manuel terapi.
Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle akilles tendinopati.
Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akilles tendinopati vil blive randomiseret til at modtage 8-10 behandlinger (1-2 behandlinger om ugen) over 6 uger (max 10 behandlinger) af enten: (1) excentrisk træning, udstrækning, manuel terapi og elektrisk dry needling eller 2. excentrisk træning, udstrækning og manuel terapi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Dunning, DPT
- Telefonnummer: 18017079056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 8034223954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- Rekruttering
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Kontakt:
- Kris Phillips, DPT
- Telefonnummer: 803-296-2273
- E-mail: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen >18 år, der er i stand til at tale engelsk.
- Rapport om mindst 3 måneders akillessmerter klinisk diagnosticeret som akillessenebetændelse eller akilles tendinopati
- Patienten har ikke haft fysioterapi, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner for Achilles-smerter inden for de sidste 6 måneder:
Diagnose af noninsertionel tendinopati, defineret som følgende
- Subjektiv rapport om smerte lokaliseret 2-6 cm proksimalt for indsættelsen af akillessenen til calcaneus, især ved løb eller hop
- Ømhed til palpation af akillessenen, mens klinikeren forsigtigt klemmer senen mellem tommelfinger og pegefinger i en proksimal til distal retning
- Positivt buetegn - Intratendinøs hævelse bevæger sig i forhold til malleolerne med senen under aktiv dorsi/plantar fleksion
- Royal London Test - Ømhed over for palpation aftager betydeligt eller forsvinder med maksimal dorsalfleksion
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om røde flag til manuel fysioterapi, der omfatter: hypertensionsinfektion, diabetes, perifer neuropati, hjertesygdom, slagtilfælde, kronisk iskæmi, ødem, alvorlig vaskulær sygdom, malignitet osv.
- Historie om tidligere akillesseneoperationer, ankelarthrodese, bagfodsfraktur eller benlængdeforskel på mere end en halv tomme.
- Anamnese med artrose eller gigt i ankel og/eller fod.
- Historie med betydelig ankel- og/eller fodinstabilitet
To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:
- Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i underekstremiteterne
- Formindskede knæskallen i nedre ekstremiteter eller akillessenereflekser
- Formindsket/fraværende fornemmelse i ethvert dermatom i underekstremiteterne
- Inddragelse i retssager eller arbejdsskadeerstatning vedrørende fodsmerter
- Enhver tilstand, der kan kontraindicere brugen af electro-needling
- Patienten er gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk Dry Needling og konventionel PT
Elektrisk tør nålning, excentrisk træning, stræk og manuel terapi
|
Elektrisk tør nålning, excentrisk træning, stræk og manuel terapi
|
|
Aktiv komparator: Konventionel PT
Excentrisk træning, stræk og manuel terapi
|
Excentrisk træning, stræk og manuel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VISA-A spørgeskema
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Indeks for sværhedsgrad af Achilles tendinopati.
Lavere score betyder større sværhedsgrad af tilstanden.
|
baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i achilles-smerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Højere score betyder større smerte
|
baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i fod- og ankelevnemål - ADL
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
dagligdags aktiviteter (0-84 point) 21 Punkt 84-punkts ADL Underskala
|
baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i fod- og ankelevnemål - Sport
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Idræt (0-32 point) 8 Punkt 32-punkts idrætsunderskala
|
baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
|
GROC (spænder fra -7 til +7). Global Rating of Change score.
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
2 uger, 6 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAMT30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk dry needling og konventionel PT
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetKnæ slidgigtForenede Stater