- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03968614
Elektromos DN az excentrikus gyakorlat kiegészítéseként, nyújtás + MT Achilles-ín tendinopátia esetén
2025. május 14. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektromos száraz tűszúrás az excentrikus gyakorlatok, nyújtás és manuális terápia kiegészítőjeként középső szakaszú Achilles-ín tendinopátia esetén: többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat
A kutatás célja az Achilles tendinopathiában szenvedő betegek kezelésének két különböző megközelítésének összehasonlítása: excentrikus gyakorlat, nyújtás és manuális terápia VS elektromos száraz tűszúrás, excentrikus gyakorlat, nyújtás és manuális terápia.
A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák az achilles-ín tendinopátia kezelésére.
Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Achilles tendinopathiában szenvedő betegeket véletlenszerűen 8-10 kezelésre (heti 1-2 kezelésre) osztják be 6 héten keresztül (maximum 10 kezelés): (1) Excentrikus gyakorlat, nyújtás, manuális terápia és elektromos száraz tűszúrás vagy 2. excentrikus kezelés gyakorlat, nyújtás és manuálterápia
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James Dunning, DPT
- Telefonszám: 18017079056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefonszám: 8034223954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Toborzás
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Kapcsolatba lépni:
- Kris Phillips, DPT
- Telefonszám: 803-296-2273
- E-mail: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt, aki tud angolul.
- Jelentés legalább 3 hónapos Achilles-fájdalomról, amelyet klinikailag Achilles-íngyulladásként vagy Achilles-ín-íngyulladásként diagnosztizáltak
- A páciens az elmúlt 6 hónapban nem kapott fizikoterápiát, masszázsterápiát, kiropraktikus kezelést vagy injekciót Achilles-fájdalom miatt:
A nem inszerciós tendinopathia diagnózisa, az alábbiak szerint
- Szubjektív jelentés az Achilles-ín calcaneusba való beillesztésétől 2-6 cm-re proximálisan, különösen futás vagy ugrás közben
- Az Achilles-ín tapintásának érzékenysége, miközben a klinikus óvatosan összenyomja az inat a hüvelykujj és a mutatóujja között proximális és távoli irányban
- Pozitív ívjel – Az intratendinális duzzanat a malleolusokhoz képest az inával együtt mozog az aktív háti/plantáris flexió során
- Royal London Test - A tapintási érzékenység jelentősen csökken, vagy megszűnik max dorsiflexióval
Kizárási kritériumok:
- A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése, beleértve a következőket: magas vérnyomás fertőzés, cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus ischaemia, ödéma, súlyos érbetegség, rosszindulatú daganat stb.
- Korábbi Achilles-ín műtét, boka arthrodesis, hátsó lábtörés vagy fél hüvelyknél nagyobb lábhossz-eltérés.
- A boka és/vagy lábfej arthrosis vagy ízületi gyulladása a kórtörténetben.
- Jelentős boka és/vagy lábfej instabilitás a kórtörténetben
Két vagy több pozitív neurológiai tünet, amely megfelel az ideggyök-kompressziónak, beleértve a következők bármelyikét:
- Az alsó végtagok egyik fő izomcsoportját érintő izomgyengeség
- Csökkent alsó végtagi térdkalács vagy Achilles-ín reflexek
- Csökkent/hiányzó érzés az alsó végtagi dermatómában
- Részvétel a lábfájdalmakkal kapcsolatos peres eljárásban vagy munkavállalói kártérítésben
- Bármilyen állapot, amely ellenjavallhatja az elektro-tűzés használatát
- A beteg terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos száraztűzés és hagyományos PT
Elektromos száraztűzés, excentrikus gyakorlat, nyújtás és manuális terápia
|
Elektromos száraztűzés, excentrikus gyakorlat, nyújtás és manuális terápia
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos PT
Excentrikus gyakorlat, nyújtás és manuális terápia
|
Excentrikus gyakorlat, nyújtás és manuális terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a VISA-A kérdőívben
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Az Achilles tendinopathia súlyossági indexe.
Az alacsonyabb pontszám súlyosabb állapotot jelent.
|
alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Achilles-fájdalom változása (NPRS) (értékelési pontszám)
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jelentenek
|
alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Változás a lábfej- és bokaképesség mérésében – ADL
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
a mindennapi élet tevékenységei (0-84 pont) 21 Item 84 pontos ADL Alskála
|
alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Változás a lábfej- és bokaképesség mérésében – sport
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Sport (0-32 pont) 8 Tétel 32 pontos sport alskála
|
alapvonal, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
GROC (-7 és +7 között mozog). Global Rating of Change pontszám.
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAMT30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Achilles tendinopathia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalStorz Medical AG; Foundation for Physical Medicine and RehabilitationMég nincs toborzásAchilles-ín fájdalom | Achilles-sérülések ín | Achilles-íngyulladás | Achilles-íngyulladás, jobb láb | Achilles-íngyulladás, bal láb | Achilles tendinopathia (at)Egyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzásAchilles-ín | Achilles-ín sérülés | Achilles-ín fájdalom
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)IsmeretlenAchilles tendinopathia | Achilles-ín enthesopathia | Középső Achilles-tendinopátia | Inzercionális Achilles-tendinopátia | Nem beszúrásos Achilles-tendinopátiaKanada
-
Ismail K. Al-QudraMég nincs toborzásAgyi bénulás achilles inak kontraktúra achilles inak műtétPalesztin területek
-
University of DelawareBefejezveAchilles tendinopathia | Achillodynia | Achilles-ín fájdalom | Achilles-íngyulladás | Achilles-degenerációEgyesült Államok
-
University College, LondonIsmeretlenTendinopathia | Achilles-íngyulladás | Achilles-degeneráció | Achilles-íngyulladás, jobb láb | Achilles-ín megvastagodása | Achilles-íngyulladás, bal lábEgyesült Királyság
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeneral Hospital of Naoussa; Private Orthopedics Practice P. SymeonidisJelentkezés meghívóvalAchilles-ín szakadás | Achilles-ín sérülés | Achilles-ín műtétGörögország
-
Assiut UniversityAktív, nem toborzóTendinopathia | Achilles tendinopathia | Achilles-sérülések ín | Achilles-ín szakadások | Achilles-ín műtét | Ínszakadás | Haglund deformitása | Achilles-ín javítások/rekonstrukciókEgyiptom
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeneral Hospital of NaoussaJelentkezés meghívóvalAchilles-ín szakadás | Achilles-ín sérülés | Achilles-ín műtét | Flexor Hallucis LongusGörögország
-
Henry Ford Health SystemToborzásAchilles-ín szakadás | Achilles-ín műtétEgyesült Államok