Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische DN als aanvulling op excentrische oefening, stretching + MT voor achillespeesontsteking

14 mei 2025 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrische Dry Needling als aanvulling op excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie voor achillestendinopathie in het middengedeelte: een multicenter gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met achillespeesontsteking: excentrische oefening, stretching en manuele therapie versus elektrische dry-needling, excentrische oefening, stretching en manuele therapie. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om achillespeesontsteking te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met achillespeesontsteking worden gerandomiseerd om 8-10 behandelingen (1-2 behandelingen per week) gedurende 6 weken (10 behandelingen max) te krijgen van ofwel: (1)Excentrieke oefening, stretching, manuele therapie en elektrische dry needling of 2. excentriek oefeningen, stretching en manuele therapie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene >18 jaar oud die Engels kan spreken.
  2. Melding van ten minste 3 maanden achillespijn, klinisch gediagnosticeerd als achillespeesontsteking of achillespeesontsteking
  3. Patiënt heeft de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor achillespijn gehad:
  4. Diagnose van niet-insertionele tendinopathie, gedefinieerd als volgt

    • Subjectieve melding van pijn 2-6 cm proximaal van de aanhechting van de achillespees aan de calcaneus, vooral bij rennen of springen
    • Gevoeligheid voor palpatie van de achillespees terwijl de arts de pees voorzichtig tussen duim en wijsvinger in een proximale naar distale richting knijpt
    • Positive Arc Sign - Intratendineuze zwelling beweegt ten opzichte van de malleoli met de pees tijdens actieve dorsi-/plantairflexie
    • Royal London-test - Gevoeligheid voor palpatie neemt aanzienlijk af of verdwijnt met maximale dorsiflexie

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie oa: hypertensie infectie, diabetes, perifere neuropathie, hartziekte, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige vaatziekte, maligniteit, etc.
  2. Geschiedenis van eerdere achillespeesoperaties, enkelartrodese, achtervoetfractuur of beenlengteverschil van meer dan een halve inch.
  3. Geschiedenis van artrose of artritis van de enkel en/of voet.
  4. Geschiedenis van significante enkel- en/of voetinstabiliteit
  5. Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:

    1. Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is
    2. Verminderde patella- of achillespeesreflexen van de onderste ledematen
    3. Verminderd/afwezig gevoel in een dermatoom van de onderste ledematen
  6. Betrokkenheid bij rechtszaken of schadevergoeding van werknemers met betrekking tot voetpijn
  7. Elke aandoening die het gebruik van electro-needling zou kunnen contra-indiceren
  8. De patiënt is zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische Dry Needling en conventionele PT
Elektrische dry-needling, excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
Elektrische dry-needling, excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
Actieve vergelijker: Conventionele PT
Excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
Excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging VISA-A Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Index van de ernst van Achilles tendinopathie. Een lagere score betekent een grotere ernst van de aandoening.
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in achillespijn (NPRS) (Rating Score)
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Hogere scores betekenen meer pijn
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Verandering in voet- en enkelvermogensmeting - ADL
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
dagelijkse levensverrichtingen (0-84 punten) 21 item 84-punts ADL-subschaal
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Verandering in voet- en enkelvaardigheidsmeting - Sport
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
Sport (0-32 punten) 8 item 32-punts subschaal sport
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
GROC (bereikt van -7 tot +7). Global Rating of Change-score.
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden
2 weken, 6 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie

Klinische onderzoeken op Elektrische dry-needling en conventionele PT

Abonneren