- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03968614
Elektrische DN als aanvulling op excentrische oefening, stretching + MT voor achillespeesontsteking
14 mei 2025 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektrische Dry Needling als aanvulling op excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie voor achillestendinopathie in het middengedeelte: een multicenter gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met achillespeesontsteking: excentrische oefening, stretching en manuele therapie versus elektrische dry-needling, excentrische oefening, stretching en manuele therapie.
Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om achillespeesontsteking te behandelen.
In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met achillespeesontsteking worden gerandomiseerd om 8-10 behandelingen (1-2 behandelingen per week) gedurende 6 weken (10 behandelingen max) te krijgen van ofwel: (1)Excentrieke oefening, stretching, manuele therapie en elektrische dry needling of 2. excentriek oefeningen, stretching en manuele therapie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: James Dunning, DPT
- Telefoonnummer: 18017079056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefoonnummer: 8034223954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- Werving
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Contact:
- Kris Phillips, DPT
- Telefoonnummer: 803-296-2273
- E-mail: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >18 jaar oud die Engels kan spreken.
- Melding van ten minste 3 maanden achillespijn, klinisch gediagnosticeerd als achillespeesontsteking of achillespeesontsteking
- Patiënt heeft de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor achillespijn gehad:
Diagnose van niet-insertionele tendinopathie, gedefinieerd als volgt
- Subjectieve melding van pijn 2-6 cm proximaal van de aanhechting van de achillespees aan de calcaneus, vooral bij rennen of springen
- Gevoeligheid voor palpatie van de achillespees terwijl de arts de pees voorzichtig tussen duim en wijsvinger in een proximale naar distale richting knijpt
- Positive Arc Sign - Intratendineuze zwelling beweegt ten opzichte van de malleoli met de pees tijdens actieve dorsi-/plantairflexie
- Royal London-test - Gevoeligheid voor palpatie neemt aanzienlijk af of verdwijnt met maximale dorsiflexie
Uitsluitingscriteria:
- Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie oa: hypertensie infectie, diabetes, perifere neuropathie, hartziekte, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige vaatziekte, maligniteit, etc.
- Geschiedenis van eerdere achillespeesoperaties, enkelartrodese, achtervoetfractuur of beenlengteverschil van meer dan een halve inch.
- Geschiedenis van artrose of artritis van de enkel en/of voet.
- Geschiedenis van significante enkel- en/of voetinstabiliteit
Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:
- Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is
- Verminderde patella- of achillespeesreflexen van de onderste ledematen
- Verminderd/afwezig gevoel in een dermatoom van de onderste ledematen
- Betrokkenheid bij rechtszaken of schadevergoeding van werknemers met betrekking tot voetpijn
- Elke aandoening die het gebruik van electro-needling zou kunnen contra-indiceren
- De patiënt is zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische Dry Needling en conventionele PT
Elektrische dry-needling, excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
|
Elektrische dry-needling, excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele PT
Excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
|
Excentrische oefeningen, stretching en manuele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging VISA-A Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Index van de ernst van Achilles tendinopathie.
Een lagere score betekent een grotere ernst van de aandoening.
|
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in achillespijn (NPRS) (Rating Score)
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Hogere scores betekenen meer pijn
|
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in voet- en enkelvermogensmeting - ADL
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
dagelijkse levensverrichtingen (0-84 punten) 21 item 84-punts ADL-subschaal
|
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in voet- en enkelvaardigheidsmeting - Sport
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Sport (0-32 punten) 8 item 32-punts subschaal sport
|
baseline, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
GROC (bereikt van -7 tot +7). Global Rating of Change-score.
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAMT30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; University of Toronto; The...Nog niet aan het wervenAchilles tendinopathie | Achilles Insertionele TendinopathieCanada
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooidAchilles tendinopathieSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidAchilles tendinopathie (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidAchilles tendinopathie (AT)Turkije (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)VoltooidAchilles tendinopathie (AT)Pakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingAchilles tendinopathie (AT)België
-
Universidad de ZaragozaWerving
-
Joint & Vascular InstituteWerving
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Insertionele Achilles TendinopathieOostenrijk
Klinische onderzoeken op Elektrische dry-needling en conventionele PT
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosVoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingEpicondylalgieVerenigde Staten
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten