- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03968614
Elektrisk DN som ett komplement till excentrisk träning, stretching + MT för Achilles tendinopati
14 maj 2025 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektrisk torrnålning som ett komplement till excentrisk träning, stretching och manuell terapi för akillestenendinopati i mitten: en multicenter randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för att behandla patienter med achillestendinopati: excentrisk träning, stretching och manuell terapi VS Electric dry needling, excentrisk träning, stretching och manuell terapi.
Sjukgymnaster använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla akilles tendinopati.
Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med achillestendinopati kommer att randomiseras till att få 8-10 behandlingar (1-2 behandlingar per vecka) under 6 veckor (max 10 behandlingar) av antingen: (1) excentrisk träning, stretching, manuell terapi och elektrisk dry needling eller 2. excentrisk träning, stretching och manuell terapi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: James Dunning, DPT
- Telefonnummer: 18017079056
- E-post: jamesdunning@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 8034223954
- E-post: fellowship@spinalmanipulation.org
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
- Rekrytering
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Kontakt:
- Kris Phillips, DPT
- Telefonnummer: 803-296-2273
- E-post: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >18 år som kan engelska.
- Rapport om minst 3 månaders akillessmärta som kliniskt diagnostiserats som akillestendonit eller akilles tendinopati
- Patienten har inte genomgått sjukgymnastik, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner för Achilles-smärta under de senaste 6 månaderna:
Diagnos av icke-insertionell tendinopati, definierad som följande
- Subjektiv rapport om smärta lokaliserad 2-6 cm proximalt till införandet av akillessenan till calcaneus, särskilt när du springer eller hoppar
- Ömhet vid palpation av akillessenan medan läkaren försiktigt klämmer senan mellan tummen och pekfingret i en proximal till distal riktning
- Positivt Arc Sign - Intratendinös svullnad rör sig i förhållande till malleolerna med senan under aktiv dorsi/plantarflexion
- Royal London Test - Ömhet till palpation minskar avsevärt eller försvinner med max dorsalflexion
Exklusions kriterier:
- Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: hypertoniinfektion, diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, allvarlig kärlsjukdom, malignitet, etc.
- Historik om tidigare hälsenanoperationer, fotledsartrodes, bakfotsfraktur eller benlängdsavvikelse på mer än en halv tum.
- Historik av artros eller artrit i fotleden och/eller foten.
- Historik med betydande ankel- och/eller fotinstabilitet
Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:
- Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i nedre extremiteter
- Minskad knäskål i nedre extremiteten eller hälsenanreflexer
- Minskad/frånvarande känsel i något dermatom i nedre extremiteter
- Inblandning i rättstvister eller arbetsskadeersättning angående fotsmärtor
- Alla tillstånd som kan kontraindicera användningen av electro-needling
- Patienten är gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk Dry Needling och konventionell PT
Elektrisk torrnålning, excentrisk träning, stretching och manuell terapi
|
Elektrisk torrnålning, excentrisk träning, stretching och manuell terapi
|
|
Aktiv komparator: Konventionell PT
Excentrisk träning, stretching och manuell terapi
|
Excentrisk träning, stretching och manuell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i VISA-A enkät
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Svårighetsindex för Achilles tendinopati.
Lägre poäng betyder större svårighetsgrad av tillståndet.
|
baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i achillessmärta (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Högre poäng betyder större smärta
|
baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i fot- och ankelförmågasmått - ADL
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
aktiviteter i det dagliga livet (0-84 poäng) 21 Punkt 84 poäng ADL Subscale
|
baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i fot- och ankelförmågasmått - Sport
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Idrott (0-32 poäng) 8 Punkt 32-poäng idrottsdelskala
|
baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
GROC (varierar från -7 till +7). Global Rating of Change poäng.
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Första postat (Faktisk)
30 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMT30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuLateral höftsmärta | Greater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius MuskelstyrkaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Elektrisk dry needling och konventionell PT
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadKnäartrosFörenta staterna
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekryteringEpikondylalgiFörenta staterna
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu