- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03968614
Elektrisk DN som et tillegg til eksentrisk trening, stretching + MT for Achilles Tendinopathy
14. mai 2025 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektrisk tørrnåling som et tillegg til eksentrisk trening, strekk og manuell terapi for akilles-tendinopati i midten: en multisenter randomisert klinisk studie
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to ulike tilnærminger for behandling av pasienter med akilles tendinopati: eksentrisk trening, tøying og manuell terapi VS Electric dry needling, eksentrisk trening, tøying og manuell terapi.
Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle akilles tendinopati.
Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akilles tendinopati vil bli randomisert til å motta 8-10 behandlinger (1-2 behandlinger per uke) over 6 uker (maks. 10 behandlinger) av enten: (1) Eksentrisk trening, tøying, manuell terapi og elektrisk dry needling eller 2. eksentrisk. trening, tøying og manuell terapi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James Dunning, DPT
- Telefonnummer: 18017079056
- E-post: jamesdunning@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 8034223954
- E-post: fellowship@spinalmanipulation.org
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- Rekruttering
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Ta kontakt med:
- Kris Phillips, DPT
- Telefonnummer: 803-296-2273
- E-post: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen >18 år som er i stand til å snakke engelsk.
- Rapport om minst 3 måneder med akillessmerter klinisk diagnostisert som akillessenebetennelse eller akilles tendinopati
- Pasienten har ikke hatt fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for akillessmerter de siste 6 månedene:
Diagnose av ikke-insersjonell tendinopati, definert som følgende
- Subjektiv rapport om smerte lokalisert 2-6 cm proksimalt til innføringen av akillessenen til calcaneus, spesielt ved løping eller hopping
- Ømhet ved palpasjon av akillessenen mens klinikeren forsiktig klemmer senen mellom tommel og pekefinger i en proksimal til distal retning
- Positivt buetegn - Intratendinøs hevelse beveger seg i forhold til malleolene med senen under aktiv dorsi/plantar fleksjon
- Royal London Test - Ømhet til palpasjon avtar betydelig eller forsvinner med maksimal dorsalfleksjon
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: hypertensjonsinfeksjon, diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlig vaskulær sykdom, malignitet, etc.
- Historie om tidligere akillesseneoperasjoner, ankelarthrodese, bakfotbrudd eller benlengdeavvik på mer enn en halv tomme.
- Historie med artrose eller leddgikt i ankelen og/eller foten.
- Historie med betydelig ankel- og/eller fotinstabilitet
To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:
- Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i nedre ekstremiteter
- Reduserte underekstremitets patella eller akillessenereflekser
- Redusert/fraværende følelse i et hvilket som helst underekstremitetsdermatom
- Involvering i rettssaker eller arbeidserstatning angående fotsmerter
- Enhver tilstand som kan kontraindisere bruken av elektronåling
- Pasienten er gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk tørrnåling og konvensjonell PT
Elektrisk tørr nåling, eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
|
Elektrisk tørr nåling, eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell PT
Eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
|
Eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VISA-A spørreskjema
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Indeks for alvorlighetsgrad av Achilles tendinopati.
Lavere poengsum betyr større alvorlighetsgrad av tilstanden.
|
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akillessmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Høyere score betyr større smerte
|
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i fot- og ankelevnemål - ADL
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
dagliglivets aktiviteter (0-84 poeng) 21 Punkt 84-punkts ADL-underskala
|
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i fot- og ankelevnemål - Sport
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Idrett (0-32 poeng) 8 Punkt 32-punkts idrettsdelskala
|
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
GROC (spenner fra -7 til +7). Global vurdering av endringspoeng.
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAMT30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akilles tendinopati
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Universidad de ZaragozaFullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Gymna UniphyFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik BremenPåmelding etter invitasjon
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Elektrisk dry needling og konvensjonell PT
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtKneartroseForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringSpenningshodepineForente stater