Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk DN som et tillegg til eksentrisk trening, stretching + MT for Achilles Tendinopathy

14. mai 2025 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk tørrnåling som et tillegg til eksentrisk trening, strekk og manuell terapi for akilles-tendinopati i midten: en multisenter randomisert klinisk studie

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to ulike tilnærminger for behandling av pasienter med akilles tendinopati: eksentrisk trening, tøying og manuell terapi VS Electric dry needling, eksentrisk trening, tøying og manuell terapi. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle akilles tendinopati. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akilles tendinopati vil bli randomisert til å motta 8-10 behandlinger (1-2 behandlinger per uke) over 6 uker (maks. 10 behandlinger) av enten: (1) Eksentrisk trening, tøying, manuell terapi og elektrisk dry needling eller 2. eksentrisk. trening, tøying og manuell terapi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Research PT Specialists
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen >18 år som er i stand til å snakke engelsk.
  2. Rapport om minst 3 måneder med akillessmerter klinisk diagnostisert som akillessenebetennelse eller akilles tendinopati
  3. Pasienten har ikke hatt fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for akillessmerter de siste 6 månedene:
  4. Diagnose av ikke-insersjonell tendinopati, definert som følgende

    • Subjektiv rapport om smerte lokalisert 2-6 cm proksimalt til innføringen av akillessenen til calcaneus, spesielt ved løping eller hopping
    • Ømhet ved palpasjon av akillessenen mens klinikeren forsiktig klemmer senen mellom tommel og pekefinger i en proksimal til distal retning
    • Positivt buetegn - Intratendinøs hevelse beveger seg i forhold til malleolene med senen under aktiv dorsi/plantar fleksjon
    • Royal London Test - Ømhet til palpasjon avtar betydelig eller forsvinner med maksimal dorsalfleksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: hypertensjonsinfeksjon, diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlig vaskulær sykdom, malignitet, etc.
  2. Historie om tidligere akillesseneoperasjoner, ankelarthrodese, bakfotbrudd eller benlengdeavvik på mer enn en halv tomme.
  3. Historie med artrose eller leddgikt i ankelen og/eller foten.
  4. Historie med betydelig ankel- og/eller fotinstabilitet
  5. To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:

    1. Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i nedre ekstremiteter
    2. Reduserte underekstremitets patella eller akillessenereflekser
    3. Redusert/fraværende følelse i et hvilket som helst underekstremitetsdermatom
  6. Involvering i rettssaker eller arbeidserstatning angående fotsmerter
  7. Enhver tilstand som kan kontraindisere bruken av elektronåling
  8. Pasienten er gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk tørrnåling og konvensjonell PT
Elektrisk tørr nåling, eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
Elektrisk tørr nåling, eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
Aktiv komparator: Konvensjonell PT
Eksentrisk trening, stretching og manuell terapi
Eksentrisk trening, stretching og manuell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VISA-A spørreskjema
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Indeks for alvorlighetsgrad av Achilles tendinopati. Lavere poengsum betyr større alvorlighetsgrad av tilstanden.
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akillessmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Høyere score betyr større smerte
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i fot- og ankelevnemål - ADL
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
dagliglivets aktiviteter (0-84 poeng) 21 Punkt 84-punkts ADL-underskala
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i fot- og ankelevnemål - Sport
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Idrett (0-32 poeng) 8 Punkt 32-punkts idrettsdelskala
baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
GROC (spenner fra -7 til +7). Global vurdering av endringspoeng.
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder
2 uker, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAMT30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akilles tendinopati

Kliniske studier på Elektrisk dry needling og konvensjonell PT

Abonnere