Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická DN jako doplněk k excentrickému cvičení, strečink + MT pro Achillovu tendinopatii

14. května 2025 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrické suché jehlování jako doplněk k excentrickému cvičení, strečinku a manuální terapii u středně porcí Achillovy tendinopatie: multicentrická randomizovaná klinická studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s achilovou tendinopatií: excentrické cvičení, strečink a manuální terapie VS Electric dry needleling, excentrické cvičení, strečink a manuální terapie. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě Achillovy tendinopatie. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s Achillovou tendinopatií budou randomizováni tak, aby dostali 8-10 ošetření (1-2 ošetření týdně) po dobu 6 týdnů (max. 10 ošetření) buď: (1) excentrickým cvičením, strečinkem, manuální terapií a elektrickým suchým jehlováním nebo 2. excentrickým cvičení, strečink a manuální terapie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý starší 18 let, který je schopen mluvit anglicky.
  2. Zpráva o nejméně 3měsíční bolesti Achillovy šlachy klinicky diagnostikované jako Achillova tendonitida nebo Achillova tendinopatie
  3. Pacient během posledních 6 měsíců nepodstoupil fyzikální terapii, masážní terapii, chiropraktickou léčbu nebo injekce proti Achillově bolesti:
  4. Diagnóza neinserční tendinopatie, definovaná následovně

    • Subjektivní zpráva o bolesti lokalizované 2-6 cm proximálně od úponu Achillovy šlachy do patní kosti, zejména při běhu nebo skákání
    • Citlivost k palpaci Achillovy šlachy, zatímco lékař jemně stiskne šlachu mezi palcem a ukazováčkem v proximálním až distálním směru
    • Pozitivní obloukové znamení - nitrotendinový otok se pohybuje relativně k malleoli se šlachou během aktivní dorzální/plantární flexe
    • Royal London Test - Citlivost k palpaci výrazně klesá nebo mizí s maximální dorzální flexí

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii, které zahrnují: infekci hypertenze, diabetes, periferní neuropatii, srdeční onemocnění, mrtvici, chronickou ischemii, otoky, závažné cévní onemocnění, malignitu atd.
  2. Anamnéza předchozí operace Achillovy šlachy, artrodéza kotníku, zlomenina zadní nohy nebo rozdíl v délce nohy o více než půl palce.
  3. Anamnéza artrózy nebo artritidy kotníku a/nebo nohy.
  4. Historie významné nestability kotníku a/nebo nohy
  5. Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

    1. Svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu dolních končetin
    2. Snížené reflexy čéšky dolních končetin nebo Achillovy šlachy
    3. Snížený/chybějící pocit v jakémkoli dermatomu dolní končetiny
  6. Účast v soudních sporech nebo odškodnění pracovníků ohledně bolesti nohou
  7. Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat použití elektrojehlování
  8. Pacientka je těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrické suché vpichování a konvenční PT
Elektrické suché jehly, excentrické cvičení, strečink a manuální terapie
Elektrické suché jehly, excentrické cvičení, strečink a manuální terapie
Aktivní komparátor: Konvenční PT
Excentrické cvičení, strečink a manuální terapie
Excentrické cvičení, strečink a manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku VISA-A
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Index závažnosti Achillovy tendinopatie. Nižší skóre znamená větší závažnost stavu.
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Achillově bolesti (NPRS) (hodnotící skóre)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Vyšší skóre znamená větší bolest
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna v měření schopnosti nohy a kotníku - ADL
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
aktivity denního života (0-84 bodů) 21 Položka 84 bodů Subškála ADL
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna v měření schopnosti nohy a kotníku - Sport
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Sport (0-32 bodů) 8 Položka 32bodová sportovní subškála
výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
GROC (v rozsahu od -7 do +7). Skóre globálního hodnocení změn.
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAMT30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit