- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03968614
Elektrisches DN als Ergänzung zu exzentrischem Training, Stretching + MT bei Achillessehnenentzündung
14. Mai 2025 aktualisiert von: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektrische Trockennadelung als Ergänzung zu exzentrischem Training, Stretching und manueller Therapie bei Tendinopathie der mittleren Achillessehne: eine multizentrische randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Forschung ist es, zwei unterschiedliche Ansätze zur Behandlung von Patienten mit Achillessehnenentzündung zu vergleichen: exzentrisches Training, Dehnung und manuelle Therapie vs. elektrisches Trockennadeln, exzentrisches Training, Dehnung und manuelle Therapie.
Physiotherapeuten verwenden üblicherweise alle diese Techniken zur Behandlung von Achillessehnenentzündungen.
Diese Studie versucht herauszufinden, ob eine Behandlungsstrategie wirksamer ist als die andere.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Achillessehnenentzündung erhalten randomisiert 8-10 Behandlungen (1-2 Behandlungen pro Woche) über 6 Wochen (maximal 10 Behandlungen) von entweder (1) exzentrischem Training, Dehnung, manueller Therapie und elektrischer Trockennadelung oder 2. exzentrisch Bewegung, Dehnung und manuelle Therapie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: James Dunning, DPT
- Telefonnummer: 18017079056
- E-Mail: jamesdunning@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 8034223954
- E-Mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- Rekrutierung
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Kontakt:
- Kris Phillips, DPT
- Telefonnummer: 803-296-2273
- E-Mail: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener > 18 Jahre alt, der Englisch sprechen kann.
- Bericht über mindestens 3-monatige Achillessehnenschmerzen, die klinisch als Achillessehnenentzündung oder Achillessehnenentzündung diagnostiziert wurden
- Der Patient hatte in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie, Massagetherapie, chiropraktische Behandlung oder Injektionen wegen Achillessehnenschmerzen:
Diagnose einer nichtinsertionellen Tendinopathie, wie folgt definiert
- Subjektive Angabe von Schmerzen 2–6 cm proximal des Ansatzes der Achillessehne am Fersenbein, insbesondere beim Laufen oder Springen
- Schmerzhafte Palpation der Achillessehne, während der Arzt die Sehne sanft zwischen Daumen und Zeigefinger von proximal nach distal drückt
- Positives Bogenzeichen – Intratendinöse Schwellung bewegt sich bei aktiver Dorsal-/Plantarflexion mit der Sehne relativ zu den Knöcheln
- Royal London Test – Empfindlichkeit bei Palpation nimmt signifikant ab oder verschwindet bei maximaler Dorsalextension
Ausschlusskriterien:
- Meldung von Warnsignalen für manuelle Physiotherapie, darunter: Bluthochdruckinfektion, Diabetes, periphere Neuropathie, Herzkrankheit, Schlaganfall, chronische Ischämie, Ödeme, schwere Gefäßerkrankung, Malignität usw.
- Vorgeschichte einer früheren Achillessehnenoperation, Knöchelarthrodese, Hinterfußfraktur oder Beinlängendifferenz von mehr als einem halben Zoll.
- Vorgeschichte von Arthrose oder Arthritis des Sprunggelenks und/oder Fußes.
- Vorgeschichte einer signifikanten Knöchel- und/oder Fußinstabilität
Zwei oder mehr positive neurologische Anzeichen, die mit einer Nervenwurzelkompression übereinstimmen, einschließlich zwei der folgenden:
- Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der unteren Extremität betrifft
- Verminderte Patella- oder Achillessehnenreflexe der unteren Extremität
- Vermindertes/fehlendes Gefühl in einem Dermatom der unteren Extremität
- Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigung wegen Fußschmerzen
- Jeder Zustand, der die Verwendung von Elektro-Needling kontraindizieren könnte
- Die Patientin ist schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektrisches Dry Needling und konventionelles PT
Elektrisches Dry Needling, exzentrisches Training, Stretching und manuelle Therapie
|
Elektrisches Dry Needling, exzentrisches Training, Stretching und manuelle Therapie
|
|
Aktiver Komparator: Herkömmlicher PT
Exzentrisches Training, Stretching und Manuelle Therapie
|
Exzentrisches Training, Stretching und Manuelle Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im VISA-A-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
Index des Schweregrades der Achillessehnen-Tendinopathie.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine größere Schwere der Erkrankung.
|
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Achillessehnenschmerzes (NPRS) (Rating Score)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
Höhere Werte bedeuten größere Schmerzen
|
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
|
Änderung der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung - ADL
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
Aktivitäten des täglichen Lebens (0-84 Punkte) 21 Item 84-Punkte-ADL-Subskala
|
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
|
Veränderung der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung - Sport
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
Sport (0-32 Punkte) 8 Item 32-Punkte-Sport-Subskala
|
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
|
GROC (reicht von -7 bis +7). Globale Bewertung der Änderungspunktzahl.
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAMT30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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