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Elektrisches DN als Ergänzung zu exzentrischem Training, Stretching + MT bei Achillessehnenentzündung

14. Mai 2025 aktualisiert von: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrische Trockennadelung als Ergänzung zu exzentrischem Training, Stretching und manueller Therapie bei Tendinopathie der mittleren Achillessehne: eine multizentrische randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Forschung ist es, zwei unterschiedliche Ansätze zur Behandlung von Patienten mit Achillessehnenentzündung zu vergleichen: exzentrisches Training, Dehnung und manuelle Therapie vs. elektrisches Trockennadeln, exzentrisches Training, Dehnung und manuelle Therapie. Physiotherapeuten verwenden üblicherweise alle diese Techniken zur Behandlung von Achillessehnenentzündungen. Diese Studie versucht herauszufinden, ob eine Behandlungsstrategie wirksamer ist als die andere.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Achillessehnenentzündung erhalten randomisiert 8-10 Behandlungen (1-2 Behandlungen pro Woche) über 6 Wochen (maximal 10 Behandlungen) von entweder (1) exzentrischem Training, Dehnung, manueller Therapie und elektrischer Trockennadelung oder 2. exzentrisch Bewegung, Dehnung und manuelle Therapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener > 18 Jahre alt, der Englisch sprechen kann.
  2. Bericht über mindestens 3-monatige Achillessehnenschmerzen, die klinisch als Achillessehnenentzündung oder Achillessehnenentzündung diagnostiziert wurden
  3. Der Patient hatte in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie, Massagetherapie, chiropraktische Behandlung oder Injektionen wegen Achillessehnenschmerzen:
  4. Diagnose einer nichtinsertionellen Tendinopathie, wie folgt definiert

    • Subjektive Angabe von Schmerzen 2–6 cm proximal des Ansatzes der Achillessehne am Fersenbein, insbesondere beim Laufen oder Springen
    • Schmerzhafte Palpation der Achillessehne, während der Arzt die Sehne sanft zwischen Daumen und Zeigefinger von proximal nach distal drückt
    • Positives Bogenzeichen – Intratendinöse Schwellung bewegt sich bei aktiver Dorsal-/Plantarflexion mit der Sehne relativ zu den Knöcheln
    • Royal London Test – Empfindlichkeit bei Palpation nimmt signifikant ab oder verschwindet bei maximaler Dorsalextension

Ausschlusskriterien:

  1. Meldung von Warnsignalen für manuelle Physiotherapie, darunter: Bluthochdruckinfektion, Diabetes, periphere Neuropathie, Herzkrankheit, Schlaganfall, chronische Ischämie, Ödeme, schwere Gefäßerkrankung, Malignität usw.
  2. Vorgeschichte einer früheren Achillessehnenoperation, Knöchelarthrodese, Hinterfußfraktur oder Beinlängendifferenz von mehr als einem halben Zoll.
  3. Vorgeschichte von Arthrose oder Arthritis des Sprunggelenks und/oder Fußes.
  4. Vorgeschichte einer signifikanten Knöchel- und/oder Fußinstabilität
  5. Zwei oder mehr positive neurologische Anzeichen, die mit einer Nervenwurzelkompression übereinstimmen, einschließlich zwei der folgenden:

    1. Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der unteren Extremität betrifft
    2. Verminderte Patella- oder Achillessehnenreflexe der unteren Extremität
    3. Vermindertes/fehlendes Gefühl in einem Dermatom der unteren Extremität
  6. Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten oder Arbeitnehmerentschädigung wegen Fußschmerzen
  7. Jeder Zustand, der die Verwendung von Elektro-Needling kontraindizieren könnte
  8. Die Patientin ist schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrisches Dry Needling und konventionelles PT
Elektrisches Dry Needling, exzentrisches Training, Stretching und manuelle Therapie
Elektrisches Dry Needling, exzentrisches Training, Stretching und manuelle Therapie
Aktiver Komparator: Herkömmlicher PT
Exzentrisches Training, Stretching und Manuelle Therapie
Exzentrisches Training, Stretching und Manuelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im VISA-A-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Index des Schweregrades der Achillessehnen-Tendinopathie. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine größere Schwere der Erkrankung.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Achillessehnenschmerzes (NPRS) (Rating Score)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Höhere Werte bedeuten größere Schmerzen
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Änderung der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung - ADL
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens (0-84 Punkte) 21 Item 84-Punkte-ADL-Subskala
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung - Sport
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Sport (0-32 Punkte) 8 Item 32-Punkte-Sport-Subskala
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
GROC (reicht von -7 bis +7). Globale Bewertung der Änderungspunktzahl.
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAMT30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elektrisches Dry Needling und konventionelles PT

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