DN électrique en complément de l'exercice excentrique, étirements + MT pour la tendinopathie d'Achille
1 septembre 2023 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
L'aiguilletage à sec électrique comme complément à l'exercice excentrique, aux étirements et à la thérapie manuelle pour la tendinopathie d'Achille à mi-portion : un essai clinique randomisé multicentrique
Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour traiter les patients atteints de tendinopathie d'Achille : exercice excentrique, étirement et thérapie manuelle VS aiguilletage sec électrique, exercice excentrique, étirement et thérapie manuelle.
Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter la tendinopathie d'Achille.
Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de tendinopathie d'Achille seront randomisés pour recevoir 8 à 10 traitements (1 à 2 traitements par semaine) sur 6 semaines (10 traitements maximum) : (1) Exercice excentrique, étirements, thérapie manuelle et aiguille sèche électrique ou 2. Excentrique exercices, étirements et thérapie manuelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Dunning, DPT
- Numéro de téléphone: 18017079056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raymond Butts, DPT PhD
- Numéro de téléphone: 8034223954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- Recrutement
- Prisma Health - Research PT Specialists
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Contact:
- Kris Phillips, DPT
- Numéro de téléphone: 803-296-2273
- E-mail: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte >18 ans capable de parler anglais.
- Rapport d'au moins 3 mois de douleur d'Achille cliniquement diagnostiquée comme une tendinite d'Achille ou une tendinopathie d'Achille
- Le patient n'a pas suivi de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur d'Achille au cours des 6 derniers mois :
Diagnostic de tendinopathie non insertionnelle, définie comme suit
- Rapport subjectif de douleur située à 2-6 cm en amont de l'insertion du tendon d'Achille dans le calcanéum, en particulier lors de la course ou du saut
- Sensibilité à la palpation du tendon d'Achille pendant que le clinicien serre doucement le tendon entre le pouce et l'index dans une direction proximale à distale
- Signe d'arc positif - Le gonflement intratendineux se déplace par rapport aux malléoles avec le tendon pendant la flexion dorsale/plantaire active
- Test Royal London - La sensibilité à la palpation diminue de manière significative ou disparaît avec la dorsiflexion maximale
Critère d'exclusion:
- Rapport des signaux d'alarme à la physiothérapie manuelle pour inclure : infection par l'hypertension, diabète, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
- Antécédents de chirurgie du tendon d'Achille, d'arthrodèse de la cheville, de fracture de l'arrière-pied ou d'écart de longueur de jambe de plus d'un demi-pouce.
- Antécédents d'arthrose ou d'arthrite de la cheville et/ou du pied.
- Antécédents d'instabilité importante de la cheville et/ou du pied
Au moins deux signes neurologiques positifs compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :
- Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur des membres inférieurs
- Diminution des réflexes rotuliens des membres inférieurs ou du tendon d'Achille
- Sensation diminuée / absente dans tout dermatome des membres inférieurs
- Implication dans des litiges ou des indemnisations d'accidents du travail concernant des douleurs aux pieds
- Toute condition qui pourrait contre-indiquer l'utilisation de l'électro-aiguilletage
- La patiente est enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aiguilletage à sec électrique et PT conventionnel
Aiguilles sèches électriques, exercices excentriques, étirements et thérapie manuelle
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Aiguilles sèches électriques, exercices excentriques, étirements et thérapie manuelle
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Comparateur actif: TP conventionnel
Exercice excentrique, étirements et thérapie manuelle
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Exercice excentrique, étirements et thérapie manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire VISA-A
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Indice de sévérité de la tendinopathie d'Achille.
Un score inférieur signifie une plus grande gravité de l'état.
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ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur d'Achille (NPRS) (Rating Score)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Des scores plus élevés signifient une plus grande douleur
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ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de la mesure de la capacité du pied et de la cheville - AVQ
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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activités de la vie quotidienne (0-84 points) 21 Item 84-point ADL Sous-échelle
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ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de la mesure de la capacité du pied et de la cheville - Sports
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Sports (0-32 points) 8 Item Sous-échelle des sports à 32 points
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ligne de base, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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GROC (varie de -7 à +7). Évaluation globale du score de changement.
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (Réel)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .