- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03968614
DN elettrico in aggiunta all'esercizio eccentrico, stretching + MT per la tendinopatia di Achille
14 maggio 2025 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling elettrico in aggiunta all'esercizio eccentrico, allo stretching e alla terapia manuale per la tendinopatia dell'Achille della porzione media: uno studio clinico multicentrico randomizzato
Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con tendinopatia d'Achille: esercizio eccentrico, stretching e terapia manuale VS Electric dry needling, esercizio eccentrico, stretching e terapia manuale.
I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare la tendinopatia di Achille.
Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con tendinopatia achillea saranno randomizzati per ricevere 8-10 trattamenti (1-2 trattamenti a settimana) nell'arco di 6 settimane (10 trattamenti al massimo) di: (1) Esercizio eccentrico, stretching, terapia manuale e dry needling elettrico o 2. eccentrico ginnastica, stretching e terapia manuale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James Dunning, DPT
- Numero di telefono: 18017079056
- Email: jamesdunning@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raymond Butts, DPT PhD
- Numero di telefono: 8034223954
- Email: fellowship@spinalmanipulation.org
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- Reclutamento
- Prisma Health - Research PT Specialists
-
Contatto:
- Kris Phillips, DPT
- Numero di telefono: 803-296-2273
- Email: Kris.Phillips@prismahealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto >18 anni in grado di parlare inglese.
- Segnalazione di almeno 3 mesi di dolore di Achille diagnosticato clinicamente come tendinite di Achille o tendinopatia di Achille
- Il paziente non ha avuto terapia fisica, massoterapia, trattamento chiropratico o iniezioni per il dolore di Achille negli ultimi 6 mesi:
Diagnosi di tendinopatia non inserzionale, definita come segue
- Segnalazione soggettiva di dolore localizzato 2-6 cm prossimalmente all'inserzione del tendine di Achille al calcagno, in particolare durante la corsa o il salto
- Dolorabilità alla palpazione del tendine di Achille mentre il medico stringe delicatamente il tendine tra il pollice e l'indice in direzione da prossimale a distale
- Segno positivo dell'arco - Il gonfiore intratendineo si sposta rispetto ai malleoli con il tendine durante la flessione dorsale/plantare attiva
- Royal London Test - La dolorabilità alla palpazione diminuisce significativamente o scompare con la massima dorsiflessione
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di bandiere rosse alla terapia fisica manuale per includere: infezione da ipertensione, diabete, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, ischemia cronica, edema, grave malattia vascolare, malignità, ecc.
- Storia di precedente intervento chirurgico al tendine d'Achille, artrodesi della caviglia, frattura del piede posteriore o discrepanza nella lunghezza della gamba superiore a mezzo pollice.
- Storia di artrosi o artrite della caviglia e/o del piede.
- Storia di significativa instabilità della caviglia e/o del piede
Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti:
- Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare degli arti inferiori
- Diminuzione dei riflessi della rotula degli arti inferiori o del tendine d'Achille
- Sensazione ridotta/assente in qualsiasi dermatoma degli arti inferiori
- Coinvolgimento in contenziosi o risarcimento del lavoratore in merito al dolore al piede
- Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso dell'elettroago
- La paziente è incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry Needling elettrico e PT convenzionale
Dry Needling Elettrico, Esercizio Eccentrico, Stretching e Terapia Manuale
|
Dry Needling Elettrico, Esercizio Eccentrico, Stretching e Terapia Manuale
|
|
Comparatore attivo: TP convenzionale
Esercizio eccentrico, stretching e terapia manuale
|
Esercizio eccentrico, stretching e terapia manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del questionario VISA-A
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
Indice di gravità della tendinopatia achillea.
Punteggio più basso significa maggiore gravità della condizione.
|
basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore al tendine d'Achille (NPRS) (punteggio di valutazione)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
Punteggi più alti significano più dolore
|
basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
|
Modifica della misura della capacità del piede e della caviglia - ADL
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
attività della vita quotidiana (0-84 punti) 21 Item 84 punti ADL Sottoscala
|
basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
|
Modifica della misura della capacità del piede e della caviglia - Sport
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
Sport (0-32 punti) 8 Item Sottoscala sport a 32 punti
|
basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
|
GROC (varia da -7 a +7). Valutazione globale del punteggio di modifica.
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2019
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAMT30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dry needling elettrico e PT convenzionale
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