このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者と学生による読書療法の評価

2024年4月16日 更新者:University Hospital, Ghent

Bibliotherapy、医学および健康科学の学生が、治療中にがん患者に読み聞かせ、患者と学生による評価。

研究は、自己認識の増加、共感、希望の増加、否定性の減少など、読書療法(患者の治療における読書の使用)のプラスの効果を実証しています. ゲント大学病院では、医学と健康科学の学部から 20 人の学生が選ばれ、The Reader に触発されたフランダースの組織である「The Readers Collective」によって読者として訓練されました。 生徒たちは急性白血病患者や進行期の固形がん患者に読み聞かせを行います。 約 30 分の 8 ~ 10 回の読書セッションが、6 か月間、生徒と患者の 1 対 1 の関係で編成されます。 研究の主な目的は、患者と学生による介入の受容性と実現可能性を判断することです。 二次的な目的は、学生の専門能力開発、およびがん患者の情緒的幸福と生活の質に対する読書セッションの影響を調査することです。 評価は、アンケート (詳細なインタビューの基礎として)、日記、および詳細なインタビューに基づいて行われます。

調査の概要

詳細な説明

読書療法はさまざまな方法で定義されてきましたが、基本的には本を使って人々を助けることを意味します。 臨床の文脈では、治療書を使用した心理的自助介入を指すことが多い[1]。 ただし、治療中の患者への読み聞かせなど、他の読書療法も存在します。 研究は、自己認識、共感、希望の増加、否定性の減少など、患者の治療における読書の使用のプラスの効果を実証しています. 英国の全国的な慈善団体であるリーダーは、特定の文献ベースの介入、つまり読書の共有のパイオニアです。 このアプローチは、多くの読書療法とは異なります。なぜなら、(1) 声に出して読むことに重点を置いているため、本は生きた存在であり、学習の対象 (教育現場の場合のように) やチャットの対象 (本の場合のように) ではありません。クラブ) と (2) 文学 (詩とフィクション) と、人間の思考と感情のモデルを提供する上でのその役割について。 The Reader のモデルでは、少人数のグループ (2 ~ 12 人) が毎週集まり、小説、短編小説、詩を一緒に声を出して読みます。 The Reader のターゲット グループは、通常の図書館の訪問者、脆弱な若者、精神病院のリハビリテーション グループ、刑務所内のグループ、ストレスや燃え尽き症候群の予防グループ、成長グループ、個人など、非常に多様です。

ただし、このプロジェクトはさまざまな点でユニークです。 まず、少人数のグループではなく、1 対 1 の関係で病院の環境で読書会が開催されます。 第二に、介入が癌患者の情緒的健康と生活の質、および学生の専門能力開発に与える影響の可能性を評価します。 これは、アンケート(定量的研究としてではなく、詳細なインタビューの基礎として)、日記のメモ、および詳細なインタビュー(学生と患者を別々に、一度一緒に)によって行われます。

このプロジェクトの主な目的は、この介入の受容性を評価することです。 具体的には、この研究では、読書セッションが患者と学生にどの程度受け入れられているかについてのフィードバックを求めています。 次に、セッションががんに対処する患者のニーズを満たしているかどうかを評価し、学生の専門能力開発を支援します。 受容性を評価するために、詳細なインタビューが使用され、参加者は読書セッションに関する意見について尋ねられます。 この特定のインタビュー タイプを選択したのは、より豊富な情報を収集するために関連する質問とプローブをフォローアップする柔軟性をインタビュアーに与えるためです。 インタビューは、書き起こしと分析のために記録されます。

この研究への参加の呼びかけは、The Reader の創設者である Jane Davis の講演で、ゲント大学の医学と健康科学の学生に行われました。 学生は申請書を提出できます。合計で 50 件以上の申し込みがありました。 3人の医師(Dr. Helewaut、Dr. Pype、Dr. Kerre) は、動機、背景、年齢に基づいて独自にアプリケーションを採点しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

忍耐

包含基準:

  • 急性白血病または固形がんの進行がんの臨床診断
  • 入院病棟(白血病患者用)で治療
  • 入院病棟での治療(固形がん患者の場合)

除外基準:

  • 18歳未満の患者;
  • オランダ語が読めない、または理解できない患者。

学生:

- ゲント大学医学部および健康科学部の学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:読書療法
学生は、「声を出して読む」方法を使用して、積極的な治療を受けている患者に読みます。 これは 1 対 1 の関係で 30 分間、6 か月間に 8 ~ 10 回行われます。
生徒は 30 分間、患者に読み聞かせを行います。 彼らは声に出して読み、定期的に一時停止して、患者が読んでいるもの、詩や本がかき立てた考え、または読んだことが自分の生活にどのように関係しているかについて熟考するように促します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:最初の読書会から半年後のインタビュー
詳細なインタビューを使用して、読書セッションが患者と学生にどの程度受け入れられているかについてのフィードバックを求めます。
最初の読書会から半年後のインタビュー

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の影響
時間枠:アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月。
欧州がん研究治療機構によって測定された生活の質への影響 生活の質 C30 アンケート、スコア範囲 0 ~ 100、100 がより良いスコア
アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月。
デプスインタビューによる学生への介入の影響
時間枠:最初の読書セッションの 12 週間後と 6 か月後の詳細なインタビュー
詳細なインタビューを実施することによる、医学および健康科学の学生の専門能力開発への影響
最初の読書セッションの 12 週間後と 6 か月後の詳細なインタビュー
介入の受容性
時間枠:初読会から3ヶ月後のインタビュー
詳細なインタビューを使用して、読書セッションが患者と学生にどの程度受け入れられているかについてのフィードバックを求めます。
初読会から3ヶ月後のインタビュー
患者の生活の質への影響
時間枠:アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月
McGill Quality of Life Scale による生活の質の効果、範囲は 0 ~ 10、スコアが高いほど良いスコア
アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月
患者の気分への影響
時間枠:アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月
Hospital Anxiety and Depression Scale、0 ~ 21 の範囲、スコアが高いほどスコアが悪い
アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月
患者のうつ病に対する効果
時間枠:アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月
患者健康アンケート-9、範囲 0 ~ 27、スコアが高いほどスコアが悪い
アンケート: ベースライン、12 週間および 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性: 組織化された綿密なインタビューに基づくフィードバック
時間枠:最初のリーディング セッションから 12 週間後のインタビュー
綿密なインタビューに基づくフィードバック
最初のリーディング セッションから 12 週間後のインタビュー
ダイアドあたりの読書セッション数を見ることによる介入の実現可能性
時間枠:六ヶ月
開催された読書会の数
六ヶ月
詳細なインタビューで測定された介入の実現可能性
時間枠:最初の読書会から半年後のインタビュー
綿密なインタビューに基づくフィードバック
最初の読書会から半年後のインタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tessa Kerre, PhD、Department of Hematology, Ghent University Hospital
  • スタディチェア:Vibbeke Kruse, PhD、Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
  • スタディチェア:Peter Pype, PhD、Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
  • スタディチェア:Fleur Helewaut、Clinical Skills Training Centre, Ghent University
  • スタディチェア:Jan Raes、Founder, Het Lezerscollectief

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月9日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BC-4703

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する