Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biblioterapii przez studentów i pacjentów z chorobą nowotworową

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Biblioterapia, studenci medycyny i nauk o zdrowiu czytają pacjentom chorym na raka podczas leczenia, ocena pacjentów i studentów.

Badania wykazały pozytywne efekty biblioterapii (wykorzystanie czytania w leczeniu pacjentów), takie jak wzrost samoświadomości, wzrost empatii, nadziei i zmniejszenie negatywności. W Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie 20 studentów z Wydziału Medycyny i Nauk o Zdrowiu zostało wybranych do szkolenia czytelników przez „The Readers Collective”, flamandzką organizację zainspirowaną The Reader. Uczniowie ci będą czytać pacjentom z ostrą białaczką lub pacjentom z guzami litymi w zaawansowanym stadium, metodą „czytania na głos”. Osiem do dziesięciu sesji czytania trwających około pół godziny zostanie zorganizowanych w relacji 1: 1 między uczniem a pacjentem w okresie sześciu miesięcy. Podstawowym celem badania jest określenie akceptowalności i wykonalności interwencji przez pacjentów i studentów. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu sesji czytania na rozwój zawodowy uczniów oraz na samopoczucie emocjonalne i jakość życia pacjentów chorych na raka. Ocena będzie oparta na kwestionariuszach (będących podstawą wywiadów pogłębionych), notatkach z dzienniczka i wywiadach pogłębionych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biblioterapia była różnie definiowana, ale zasadniczo oznacza pomaganie ludziom poprzez korzystanie z książek. W kontekście klinicznym często odnosi się to do psychologicznych interwencji samopomocowych z wykorzystaniem książek terapeutycznych [1]. Istnieją jednak inne terapie czytania, takie jak czytanie pacjentom podczas ich leczenia. Badania wykazały pozytywne efekty wykorzystania czytania w leczeniu pacjentów, takie jak zwiększona samoświadomość, empatia i nadzieja oraz mniej negatywności. The Reader, brytyjska narodowa organizacja charytatywna, jest pionierem specyficznej interwencji opartej na literaturze, czyli wspólnego czytania. Podejście to różni się od wielu terapii czytania, ponieważ kładzie nacisk na (1) czytanie na głos, tak aby książka była żywą obecnością, a nie przedmiotem badań (jak ma to miejsce w środowisku edukacyjnym) lub tematem rozmów (jak w przypadku książki club) oraz (2) literatura (poezja i beletrystyka) i jej rola w oferowaniu modelu ludzkiego myślenia i odczuwania. W modelu Lektora małe grupy (2-12 osób) spotykają się raz w tygodniu, aby razem na głos czytać powieści, opowiadania i poezję. Grupy docelowe Czytelnika są bardzo zróżnicowane, takie jak zwykli goście bibliotek, wrażliwa młodzież, grupy rehabilitacyjne w szpitalach psychiatrycznych, grupy w więzieniach, grupy profilaktyki stresu i wypalenia, grupy rozwoju, grupy osobiste itp.

Ten projekt jest jednak wyjątkowy pod różnymi względami. Po pierwsze, sesje czytania będą organizowane w warunkach szpitalnych w relacji 1:1, a nie w małych grupach. Po drugie, ocenimy możliwy wpływ interwencji na samopoczucie i jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową, a także na rozwój zawodowy studenta. Odbędzie się to za pomocą kwestionariuszy (nie jako badania ilościowego, ale jako podstawa wywiadu pogłębionego), notatek z dzienniczka i wywiadu pogłębionego (student i pacjent osobno i raz razem).

Głównym celem tego projektu jest ocena dopuszczalności tej interwencji. W szczególności badanie to ma na celu zebranie informacji zwrotnych na temat tego, jak dobrze sesje czytania są odbierane przez pacjentów i studentów. Po drugie, ocenimy, czy zajęcia odpowiadają potrzebom pacjentów w radzeniu sobie z chorobą nowotworową i pomagają studentom w ich rozwoju zawodowym. Aby ocenić akceptowalność, zostaną wykorzystane pogłębione wywiady, a uczestnicy zostaną zapytani o ich opinie na temat sesji czytelniczych. Wybraliśmy ten konkretny typ wywiadu, ponieważ zapewnia on ankieterowi elastyczność w zadawaniu odpowiednich pytań i sond w celu zebrania bogatszych informacji. Wywiady będą nagrywane do transkrypcji i analizy.

Wezwanie do udziału w tym badaniu zostało skierowane do studentów medycyny i nauk o zdrowiu Uniwersytetu w Gandawie na wykładzie Jane Davis, założycielki The Reader. Studenci mogli złożyć wniosek; w sumie wpłynęło ponad 50 wniosków. Trzech lekarzy (dr. Helewaut, dr Pype i dr Kerre) niezależnie oceniali aplikacje na podstawie motywacji, pochodzenia i wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrej białaczki lub zaawansowanego raka guza litego
  • Leczony na oddziale stacjonarnym (dla chorych na białaczkę)
  • Leczony w oddziale stacjonarnym (dla pacjentów z guzem litym)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat;
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać ani rozumieć języka niderlandzkiego.

Studenci:

- Studentka Wydziału Lekarskiego i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Gandawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biblioterapia
Studenci będą czytać pacjentom leczonym aktywnie metodą „czytania na głos”. Będzie to wykonywane w relacji 1:1 przez pół godziny 8-10 razy w okresie sześciu miesięcy.
Studenci będą czytać pacjentom przez 30 minut. Będą czytać na głos i robić regularne przerwy, aby zachęcić pacjentów do zastanowienia się nad tym, co czytają, nad myślami, które wzbudził wiersz lub książka, lub nad tym, jak lektura odnosi się do ich własnego życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiady po sześciu miesiącach pierwszego czytania
Wywiad pogłębiony zostanie wykorzystany do uzyskania informacji zwrotnej na temat tego, jak sesja czytania jest odbierana przez pacjentów i studentów
Wywiady po sześciu miesiącach pierwszego czytania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji
Ramy czasowe: Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy;
Wpływ na jakość życia mierzony kwestionariuszem Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakość Życia C30, zakres punktacji 0-100, 100 to lepszy wynik
Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy;
Wpływ interwencji na ucznia za pomocą wywiadów pogłębionych
Ramy czasowe: Wywiady pogłębione po 12 tygodniach i po sześciu miesiącach pierwszej sesji czytania
Wpływ na rozwój zawodowy studentów kierunku Medycyna i Nauki o Zdrowiu poprzez przeprowadzanie wywiadów pogłębionych
Wywiady pogłębione po 12 tygodniach i po sześciu miesiącach pierwszej sesji czytania
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiady po 3 miesiącach pierwszego czytania
Wywiad pogłębiony zostanie wykorzystany do uzyskania informacji zwrotnej na temat tego, jak sesja czytania jest odbierana przez pacjentów i studentów
Wywiady po 3 miesiącach pierwszego czytania
Wpływ na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy
Wpływ jakości życia w Skali Jakości Życia McGill, zakres 0-10, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy
Wpływ na nastrój pacjentów
Ramy czasowe: Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, zakres 0-21, im wyższy wynik, tym gorszy wynik
Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy
Wpływ na depresję pacjentów
Ramy czasowe: Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, zakres 0-27, im wyższy wynik tym gorszy wynik
Kwestionariusze: poziom wyjściowy, 12 tygodni i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji: Informacje zwrotne na podstawie zorganizowanych wywiadów pogłębionych
Ramy czasowe: Wywiady po 12 tygodniach od pierwszej sesji czytania
Informacje zwrotne na podstawie zorganizowanych wywiadów pogłębionych
Wywiady po 12 tygodniach od pierwszej sesji czytania
Wykonalność interwencji, patrząc na liczbę sesji czytania na diadę
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Liczba zorganizowanych sesji czytelniczych
Sześć miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona wywiadami pogłębionymi
Ramy czasowe: Wywiady po sześciu miesiącach pierwszego czytania
Informacje zwrotne na podstawie zorganizowanych wywiadów pogłębionych
Wywiady po sześciu miesiącach pierwszego czytania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
  • Krzesło do nauki: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
  • Krzesło do nauki: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
  • Krzesło do nauki: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
  • Krzesło do nauki: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-4703

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka

3
Subskrybuj