- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03969082
Evaluering af biblioterapi af studerende og patienter med kræft
Biblioterapi, studerende i medicin og sundhedsvidenskab læser for patienter med kræft under behandling, en evaluering af patienter og studerende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biblioterapi er blevet defineret på forskellige måder, men betyder grundlæggende at hjælpe mennesker gennem brug af bøger. I kliniske sammenhænge refererer det ofte til psykologiske selvhjælpsinterventioner, der bruger behandlingsbøger [1]. Der findes dog andre læseterapier, såsom at læse for patienter under deres behandling. Undersøgelser har påvist de positive effekter af brugen af læsning i behandlingen af patienter såsom øget selvbevidsthed, empati og håb og mindre negativitet. The Reader, en britisk national velgørenhedsorganisation, er pioner inden for en specifik litteraturbaseret intervention, dvs. fælles læsning. Denne tilgang adskiller sig fra mange læseterapier, fordi den lægger vægt på (1) højtlæsning, så bogen er en levende tilstedeværelse og ikke et studieobjekt (som det er tilfældet i uddannelsesmiljøer) eller et emne for chat (som i en bog) club) og om (2) litteratur (poesi og fiktion) og dens rolle i at tilbyde en model for menneskelig tænkning og følelse. I modellen af Læseren mødes små grupper (2-12 personer) ugentligt for at læse romaner, noveller og poesi sammen højt. Læserens målgrupper er meget forskelligartede såsom almindelige biblioteksgæster, udsatte unge, rehabiliteringsgrupper på psykiatriske hospitaler, grupper i fængsler, forebyggelsesgrupper for stress og udbrændthed, vækstgrupper, personlige mm.
Dette projekt er dog unikt på forskellige måder. For det første vil læsesessioner blive organiseret i hospitalsmiljøet i et 1:1 forhold i modsætning til i små grupper. For det andet vil vi vurdere interventionens mulige effekt på følelsesmæssigt velbefindende og livskvalitet hos patienter med kræft, samt på den studerendes faglige udvikling. Dette vil ske ved hjælp af spørgeskemaer (ikke som en kvantitativ undersøgelse, men som grundlag for dybdesamtalen), dagbogsnotater og en dybdegående samtale (elev og patient hver for sig og én gang samlet).
Det primære formål med dette projekt er at vurdere acceptabiliteten af denne intervention. Konkret søger denne undersøgelse feedback på, hvor godt læsesessionerne modtages af patienterne og de studerende. For det andet vil vi vurdere, om sessionerne imødekommer patienternes behov i deres håndtering af kræft og hjælper studerende i deres faglige udvikling. For at vurdere accepten vil der blive brugt dybdegående interviews, og deltagerne vil blive spurgt om deres meninger vedrørende læsesessionerne. Vi valgte netop denne interviewtype, fordi den giver intervieweren fleksibilitet til at følge op med relevante spørgsmål og undersøgelser for at indsamle mere omfattende information. Interviewene vil blive optaget til transskription og analyse.
En opfordring til deltagelse i denne undersøgelse blev sendt til studerende i medicin og sundhedsvidenskab ved Gent Universitet ved en forelæsning af Jane Davis, grundlæggeren af The Reader. Studerende kunne indsende deres ansøgning; i alt blev der modtaget mere end 50 ansøgninger. Tre læger (Dr. Helewaut, Dr. Pype og Dr. Kerre) scorede uafhængigt ansøgningerne på baggrund af motivation, baggrund og alder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut leukæmi eller fremskreden cancer i en solid tumor
- Behandlet på en indlagt afdeling (til patienter med leukæmi)
- Behandles på døgnafdeling (til patienter med solid tumor)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Patienter, der ikke er i stand til at læse eller forstå hollandsk.
Studerende:
- Studerende ved Fakultetet for Medicin og Sundhedsvidenskab ved Gent Universitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biblioterapi
Eleverne vil læse op for patienter, der modtager aktiv behandling ved hjælp af "oplæs højt"-metoden.
Dette vil blive udført i et 1:1 forhold i en halv time i 8-10 gange i løbet af en periode på seks måneder.
|
Eleverne læser for patienterne i løbet af 30 minutter.
De vil læse højt og holde pause med jævne mellemrum for at opmuntre patienterne til at reflektere over det, der bliver læst, over de tanker, digtet eller bogen har vakt, eller om, hvordan læsestoffet relaterer sig til deres eget liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Samtaler efter seks måneder efter første læsesession
|
Dybdeinterview vil blive brugt til at søge feedback på, hvor godt læsesessionen modtages af patienter og elever
|
Samtaler efter seks måneder efter første læsesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af indgrebet
Tidsramme: Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder;
|
Indvirkning på livskvalitet målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life C30 spørgeskema, scoreområde 0-100, 100 er bedre score
|
Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder;
|
|
Indvirkning af intervention hos elev ved brug af dybdegående interviews
Tidsramme: Dybdeinterviews ved 12 uger og efter seks måneder efter første læsesession
|
Indvirkning på faglig udvikling af studerende i medicin og sundhedsvidenskab ved at udføre dybdegående interviews
|
Dybdeinterviews ved 12 uger og efter seks måneder efter første læsesession
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Samtaler efter 3 måneder efter første læsesession
|
Dybdeinterview vil blive brugt til at søge feedback på, hvor godt læsesessionen modtages af patienter og elever
|
Samtaler efter 3 måneder efter første læsesession
|
|
Effekt på patienters livskvalitet
Tidsramme: Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder
|
Effekt af livskvalitet med McGill Quality of Life Scale, område 0-10, højere score er bedre score
|
Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder
|
|
Effekt på humør hos patienter
Tidsramme: Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder
|
Hospital Angst and Depression Scale, interval 0-21, højere score er dårligere score
|
Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder
|
|
Effekt på depression hos patienter
Tidsramme: Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema-9, interval 0-27, højere score er dårligere score
|
Spørgeskemaer: baseline, 12 uger og seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed: Tilrettelagt feedback baseret på dybdegående interviews
Tidsramme: Samtaler 12 uger efter første læsesession
|
Feedback baseret på dybdegående interviews
|
Samtaler 12 uger efter første læsesession
|
|
Gennemførligheden af interventionen ved at se på antal læsesessioner pr. dyade
Tidsramme: Seks måneder
|
Antal organiserede læsesessioner
|
Seks måneder
|
|
Gennemførlighed af interventionen målt med dybdeinterview
Tidsramme: Samtaler efter seks måneder efter første læsesession
|
Feedback baseret på dybdegående interviews
|
Samtaler efter seks måneder efter første læsesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Studiestol: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Studiestol: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Studiestol: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Studiestol: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-4703
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biblioterapi
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekrutteringIntellektuel handicap | Neuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikationsforstyrrelser | Specifik læringsforstyrrelse | Motoriske lidelserHong Kong