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Avaliação da Biblioterapia por Alunos e Pacientes com Câncer

16 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

Biblioterapia, Alunos de Medicina e Ciências da Saúde Leiam para Pacientes com Câncer Durante o Tratamento, Avaliação de Pacientes e Alunos.

A pesquisa demonstrou os efeitos positivos da biblioterapia (o uso da leitura no tratamento de pacientes), como aumento da autoconsciência, aumento da empatia, esperança e diminuição da negatividade. No Ghent University Hospital, 20 alunos da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde foram selecionados para serem treinados como leitores pelo 'The Readers Collective', uma organização flamenga inspirada no The Reader. Esses alunos lerão para pacientes com leucemia aguda ou para pacientes com tumores sólidos em estágio avançado, usando o método "ler em voz alta". Oito a dez sessões de leitura de aproximadamente meia hora serão organizadas em uma relação 1:1 entre aluno e paciente durante um período de seis meses. O objetivo principal do estudo é determinar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção pelos pacientes, bem como pelos alunos. Os objetivos secundários são explorar o impacto das sessões de leitura no desenvolvimento profissional dos alunos e no bem-estar emocional e qualidade de vida dos pacientes com câncer. A avaliação será baseada em questionários (como base para as entrevistas em profundidade), notas de diário e entrevistas em profundidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A biblioterapia tem sido definida de diferentes formas, mas fundamentalmente significa ajudar as pessoas através do uso dos livros. Em contextos clínicos, muitas vezes se refere a intervenções de auto-ajuda psicológica que usam livros de tratamento [1]. No entanto, existem outras terapias de leitura, como ler para os pacientes durante o tratamento. Estudos demonstraram os efeitos positivos do uso da leitura no tratamento de pacientes, como aumento da autoconsciência, empatia e esperança e menos negatividade. O Reader, uma instituição de caridade nacional britânica, é o pioneiro de uma intervenção específica baseada na literatura, ou seja, leitura compartilhada. Essa abordagem é diferente de muitas terapias de leitura porque enfatiza (1) a leitura em voz alta para que o livro seja uma presença viva e não um objeto de estudo (como é o caso em ambientes educacionais) ou um assunto de bate-papo (como em um livro club) e (2) literatura (poesia e ficção) e seu papel em oferecer um modelo de pensamento e sentimento humano. No modelo do The Reader, pequenos grupos (2-12 pessoas) se reúnem semanalmente para ler romances, contos e poesia em voz alta. Os grupos-alvo do The Reader são muito diversos, como visitantes comuns de bibliotecas, jovens vulneráveis, grupos de reabilitação em hospitais psiquiátricos, grupos em prisões, grupos de prevenção de estresse e esgotamento, grupos de crescimento, pessoal etc.

Este projeto, no entanto, é único em diferentes aspectos. Primeiro, as sessões de leitura serão organizadas no ambiente hospitalar em uma relação 1:1, em oposição a pequenos grupos. Em segundo lugar, avaliaremos o possível impacto da intervenção no bem-estar emocional e na qualidade de vida dos pacientes com câncer, bem como no desenvolvimento profissional do aluno. Isso será feito por meio de questionários (não como um estudo quantitativo, mas como base para a entrevista em profundidade), notas de diário e uma entrevista em profundidade (aluno e paciente separadamente e uma vez juntos).

O principal objetivo deste projeto é avaliar a aceitabilidade desta intervenção. Especificamente, este estudo busca feedback sobre como as sessões de leitura são recebidas pelos pacientes e pelos alunos. Em segundo lugar, avaliaremos se as sessões atendem às necessidades dos pacientes no enfrentamento do câncer e auxiliam os alunos em seu desenvolvimento profissional. Para avaliar a aceitabilidade, serão usadas entrevistas em profundidade e os participantes serão questionados sobre suas opiniões sobre as sessões de leitura. Escolhemos esse tipo específico de entrevista porque ele concede ao entrevistador flexibilidade para acompanhar com perguntas e sondagens relevantes para coletar informações mais ricas. As entrevistas serão gravadas para transcrição e análise.

Uma chamada para participação neste estudo foi feita para estudantes de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade de Ghent em uma palestra de Jane Davis, fundadora do The Reader. Os alunos podem enviar sua inscrição; no total, foram recebidas mais de 50 candidaturas. Três médicos (Dr. Helewaut, Dr. Pype e Dr. Kerre) classificaram independentemente as candidaturas com base na motivação, experiência e idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacientes

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de leucemia aguda ou câncer avançado de tumor sólido
  • Tratado em uma enfermaria de internação (para pacientes com leucemia)
  • Tratado em enfermaria de internação (para pacientes com tumor sólido)

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos;
  • Pacientes que não são capazes de ler ou entender holandês.

Alunos:

- Aluno da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade de Ghent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biblioterapia
Os alunos lerão para pacientes que recebem tratamento ativo usando o método "ler em voz alta". Isso será realizado em um relacionamento 1: 1 por meia hora por 8 a 10 vezes durante um período de seis meses.
Os alunos irão ler para os pacientes durante 30 minutos. Eles lerão em voz alta e farão pausas regularmente para encorajar os pacientes a refletir sobre o que está sendo lido, sobre os pensamentos que o poema ou livro despertou ou sobre como o assunto da leitura se relaciona com suas próprias vidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura
A entrevista em profundidade será usada para buscar feedback sobre o quão bem a sessão de leitura é recebida pelos pacientes e pelos alunos
Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da intervenção
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses;
Impacto na qualidade de vida medido pelo questionário C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, faixa de pontuação de 0 a 100, 100 é a melhor pontuação
Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses;
Impacto da intervenção no aluno pelo uso de entrevistas em profundidade
Prazo: Entrevistas em profundidade às 12 semanas e após seis meses da primeira sessão de leitura
Impacto no desenvolvimento profissional de estudantes de Medicina e Ciências da Saúde por meio da realização de entrevistas em profundidade
Entrevistas em profundidade às 12 semanas e após seis meses da primeira sessão de leitura
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Entrevistas após 3 meses da primeira sessão de leitura
A entrevista em profundidade será usada para buscar feedback sobre o quão bem a sessão de leitura é recebida pelos pacientes e pelos alunos
Entrevistas após 3 meses da primeira sessão de leitura
Efeito na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
Efeito da qualidade de vida com a Escala de Qualidade de Vida de McGill, faixa de 0 a 10, pontuação mais alta é melhor pontuação
Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
Efeito no humor dos pacientes
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, faixa de 0 a 21, maior pontuação é pior pontuação
Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
Efeito na depressão de pacientes
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
Questionário de saúde do paciente-9, intervalo de 0 a 27, pontuação mais alta é pior pontuação
Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção: Feedback baseado em entrevistas em profundidade organizadas
Prazo: Entrevistas 12 semanas após a primeira sessão de leitura
Feedback baseado em entrevistas em profundidade organizadas
Entrevistas 12 semanas após a primeira sessão de leitura
Viabilidade da intervenção observando o número de sessões de leitura por díade
Prazo: Seis meses
Número de sessões de leitura organizadas
Seis meses
Viabilidade da intervenção medida com entrevistas em profundidade
Prazo: Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura
Feedback baseado em entrevistas em profundidade organizadas
Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
  • Cadeira de estudo: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
  • Cadeira de estudo: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
  • Cadeira de estudo: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
  • Cadeira de estudo: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BC-4703

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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