- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03969082
Avaliação da Biblioterapia por Alunos e Pacientes com Câncer
Biblioterapia, Alunos de Medicina e Ciências da Saúde Leiam para Pacientes com Câncer Durante o Tratamento, Avaliação de Pacientes e Alunos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biblioterapia tem sido definida de diferentes formas, mas fundamentalmente significa ajudar as pessoas através do uso dos livros. Em contextos clínicos, muitas vezes se refere a intervenções de auto-ajuda psicológica que usam livros de tratamento [1]. No entanto, existem outras terapias de leitura, como ler para os pacientes durante o tratamento. Estudos demonstraram os efeitos positivos do uso da leitura no tratamento de pacientes, como aumento da autoconsciência, empatia e esperança e menos negatividade. O Reader, uma instituição de caridade nacional britânica, é o pioneiro de uma intervenção específica baseada na literatura, ou seja, leitura compartilhada. Essa abordagem é diferente de muitas terapias de leitura porque enfatiza (1) a leitura em voz alta para que o livro seja uma presença viva e não um objeto de estudo (como é o caso em ambientes educacionais) ou um assunto de bate-papo (como em um livro club) e (2) literatura (poesia e ficção) e seu papel em oferecer um modelo de pensamento e sentimento humano. No modelo do The Reader, pequenos grupos (2-12 pessoas) se reúnem semanalmente para ler romances, contos e poesia em voz alta. Os grupos-alvo do The Reader são muito diversos, como visitantes comuns de bibliotecas, jovens vulneráveis, grupos de reabilitação em hospitais psiquiátricos, grupos em prisões, grupos de prevenção de estresse e esgotamento, grupos de crescimento, pessoal etc.
Este projeto, no entanto, é único em diferentes aspectos. Primeiro, as sessões de leitura serão organizadas no ambiente hospitalar em uma relação 1:1, em oposição a pequenos grupos. Em segundo lugar, avaliaremos o possível impacto da intervenção no bem-estar emocional e na qualidade de vida dos pacientes com câncer, bem como no desenvolvimento profissional do aluno. Isso será feito por meio de questionários (não como um estudo quantitativo, mas como base para a entrevista em profundidade), notas de diário e uma entrevista em profundidade (aluno e paciente separadamente e uma vez juntos).
O principal objetivo deste projeto é avaliar a aceitabilidade desta intervenção. Especificamente, este estudo busca feedback sobre como as sessões de leitura são recebidas pelos pacientes e pelos alunos. Em segundo lugar, avaliaremos se as sessões atendem às necessidades dos pacientes no enfrentamento do câncer e auxiliam os alunos em seu desenvolvimento profissional. Para avaliar a aceitabilidade, serão usadas entrevistas em profundidade e os participantes serão questionados sobre suas opiniões sobre as sessões de leitura. Escolhemos esse tipo específico de entrevista porque ele concede ao entrevistador flexibilidade para acompanhar com perguntas e sondagens relevantes para coletar informações mais ricas. As entrevistas serão gravadas para transcrição e análise.
Uma chamada para participação neste estudo foi feita para estudantes de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade de Ghent em uma palestra de Jane Davis, fundadora do The Reader. Os alunos podem enviar sua inscrição; no total, foram recebidas mais de 50 candidaturas. Três médicos (Dr. Helewaut, Dr. Pype e Dr. Kerre) classificaram independentemente as candidaturas com base na motivação, experiência e idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de leucemia aguda ou câncer avançado de tumor sólido
- Tratado em uma enfermaria de internação (para pacientes com leucemia)
- Tratado em enfermaria de internação (para pacientes com tumor sólido)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Pacientes que não são capazes de ler ou entender holandês.
Alunos:
- Aluno da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade de Ghent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biblioterapia
Os alunos lerão para pacientes que recebem tratamento ativo usando o método "ler em voz alta".
Isso será realizado em um relacionamento 1: 1 por meia hora por 8 a 10 vezes durante um período de seis meses.
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Os alunos irão ler para os pacientes durante 30 minutos.
Eles lerão em voz alta e farão pausas regularmente para encorajar os pacientes a refletir sobre o que está sendo lido, sobre os pensamentos que o poema ou livro despertou ou sobre como o assunto da leitura se relaciona com suas próprias vidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura
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A entrevista em profundidade será usada para buscar feedback sobre o quão bem a sessão de leitura é recebida pelos pacientes e pelos alunos
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Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da intervenção
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses;
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Impacto na qualidade de vida medido pelo questionário C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, faixa de pontuação de 0 a 100, 100 é a melhor pontuação
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Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses;
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Impacto da intervenção no aluno pelo uso de entrevistas em profundidade
Prazo: Entrevistas em profundidade às 12 semanas e após seis meses da primeira sessão de leitura
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Impacto no desenvolvimento profissional de estudantes de Medicina e Ciências da Saúde por meio da realização de entrevistas em profundidade
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Entrevistas em profundidade às 12 semanas e após seis meses da primeira sessão de leitura
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Entrevistas após 3 meses da primeira sessão de leitura
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A entrevista em profundidade será usada para buscar feedback sobre o quão bem a sessão de leitura é recebida pelos pacientes e pelos alunos
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Entrevistas após 3 meses da primeira sessão de leitura
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Efeito na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
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Efeito da qualidade de vida com a Escala de Qualidade de Vida de McGill, faixa de 0 a 10, pontuação mais alta é melhor pontuação
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Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
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Efeito no humor dos pacientes
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, faixa de 0 a 21, maior pontuação é pior pontuação
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Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
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Efeito na depressão de pacientes
Prazo: Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
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Questionário de saúde do paciente-9, intervalo de 0 a 27, pontuação mais alta é pior pontuação
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Questionários: linha de base, 12 semanas e seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção: Feedback baseado em entrevistas em profundidade organizadas
Prazo: Entrevistas 12 semanas após a primeira sessão de leitura
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Feedback baseado em entrevistas em profundidade organizadas
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Entrevistas 12 semanas após a primeira sessão de leitura
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Viabilidade da intervenção observando o número de sessões de leitura por díade
Prazo: Seis meses
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Número de sessões de leitura organizadas
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Seis meses
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Viabilidade da intervenção medida com entrevistas em profundidade
Prazo: Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura
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Feedback baseado em entrevistas em profundidade organizadas
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Entrevistas após seis meses da primeira sessão de leitura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Cadeira de estudo: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Cadeira de estudo: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Cadeira de estudo: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Cadeira de estudo: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BC-4703
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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