- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03969082
Valutazione della biblioterapia da parte di studenti e pazienti affetti da cancro
Biblioterapia, studenti di medicina e scienze della salute leggono ai pazienti affetti da cancro durante il trattamento, una valutazione di pazienti e studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biblioterapia è stata definita in modi diversi, ma fondamentalmente significa aiutare le persone attraverso l'uso dei libri. Nei contesti clinici, si riferisce spesso a interventi psicologici di auto-aiuto che utilizzano libri di trattamento [1]. Tuttavia, esistono altre terapie di lettura, come la lettura ai pazienti durante il loro trattamento. Gli studi hanno dimostrato gli effetti positivi dell'uso della lettura nel trattamento dei pazienti come una maggiore consapevolezza di sé, empatia e speranza e una minore negatività. The Reader, un ente di beneficenza nazionale britannico, è il pioniere di uno specifico intervento basato sulla letteratura, ovvero la lettura condivisa. Questo approccio è diverso da molte terapie di lettura perché pone l'accento su (1) la lettura ad alta voce in modo che il libro sia una presenza viva e non un oggetto di studio (come accade nei contesti educativi) o un argomento di conversazione (come in un libro club) e sulla (2) letteratura (poesia e narrativa) e il suo ruolo nell'offrire un modello del pensiero e del sentimento umano. Nel modello di The Reader, piccoli gruppi (2-12 persone) si riuniscono settimanalmente per leggere ad alta voce romanzi, racconti e poesie. I gruppi target di The Reader sono molto diversi come i normali visitatori della biblioteca, i giovani vulnerabili, i gruppi di riabilitazione negli ospedali psichiatrici, i gruppi nelle carceri, i gruppi di prevenzione per lo stress e il burnout, i gruppi di crescita, personali ecc.
Questo progetto, tuttavia, è unico in diversi modi. In primo luogo, le sessioni di lettura saranno organizzate in ambito ospedaliero in una relazione 1:1, invece che in piccoli gruppi. In secondo luogo, valuteremo il possibile impatto dell'intervento sul benessere emotivo e sulla qualità della vita dei pazienti con cancro, nonché sullo sviluppo professionale dello studente. Ciò avverrà mediante questionari (non come studio quantitativo, ma come base per l'intervista in profondità), appunti di diario e un'intervista in profondità (studente e paziente separatamente e una volta insieme) .
L'obiettivo primario di questo progetto è quello di valutare l'accettabilità di questo intervento. Nello specifico, questo studio cerca feedback su quanto bene le sessioni di lettura vengono accolte dai pazienti e dagli studenti. In secondo luogo, valuteremo se le sessioni soddisfano le esigenze dei pazienti nella loro gestione del cancro e aiutano gli studenti nel loro sviluppo professionale. Per valutare l'accettabilità, verranno utilizzate interviste in profondità e ai partecipanti verrà chiesto di esprimere le loro opinioni in merito alle sessioni di lettura. Abbiamo scelto questo particolare tipo di intervista perché garantisce all'intervistatore la flessibilità di seguire domande e sondaggi pertinenti per raccogliere informazioni più ricche. Le interviste saranno registrate per la trascrizione e l'analisi.
Un invito a partecipare a questo studio è stato rivolto agli studenti di Medicina e Scienze della salute dell'Università di Ghent durante una conferenza di Jane Davis, la fondatrice di The Reader. Gli studenti possono presentare la loro domanda; in totale sono pervenute più di 50 domande. Tre medici (dr. Helewaut, Dr. Pype e Dr. Kerre) hanno valutato in modo indipendente le domande sulla base della motivazione, del background e dell'età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Pazienti
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di leucemia acuta o cancro avanzato di un tumore solido
- Curato in un reparto di degenza (per i pazienti con leucemia)
- Curato in reparto di degenza (per pazienti con tumore solido)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni;
- Pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere l'olandese.
Studenti:
- Studente della Facoltà di Medicina e Scienze della Salute dell'Università di Ghent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biblioterapia
Gli studenti leggeranno ai pazienti che ricevono un trattamento attivo utilizzando il metodo "leggi ad alta voce".
Questo verrà eseguito in una relazione 1: 1 per mezz'ora per 8-10 volte durante un periodo di sei mesi.
|
Gli studenti leggeranno ai pazienti per 30 minuti.
Leggeranno ad alta voce e si fermeranno regolarmente per incoraggiare i pazienti a riflettere su ciò che viene letto, sui pensieri che la poesia o il libro ha suscitato o su come l'argomento della lettura si collega alla loro vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
|
Verranno utilizzate interviste approfondite per cercare un feedback su come la sessione di lettura è stata accolta dai pazienti e dagli studenti
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Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto dell'intervento
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi;
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Impatto sulla qualità della vita misurato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario C30 sulla qualità della vita, intervallo di punteggio 0-100, 100 è il punteggio migliore
|
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi;
|
|
Impatto dell'intervento sullo studente mediante l'uso di interviste in profondità
Lasso di tempo: Interviste in profondità a 12 settimane e dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
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Impatto sullo sviluppo professionale degli studenti in Medicina e Scienze della salute attraverso l'esecuzione di interviste in profondità
|
Interviste in profondità a 12 settimane e dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Interviste dopo 3 mesi dalla prima sessione di lettura
|
Verranno utilizzate interviste approfondite per cercare un feedback su come la sessione di lettura è stata accolta dai pazienti e dagli studenti
|
Interviste dopo 3 mesi dalla prima sessione di lettura
|
|
Effetto sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
|
Effetto della qualità della vita con la McGill Quality of Life Scale, range 0-10, il punteggio più alto è il punteggio migliore
|
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
|
|
Effetto sull'umore dei pazienti
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
|
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, intervallo 0-21, il punteggio più alto è il punteggio peggiore
|
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
|
|
Effetto sulla depressione dei pazienti
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
|
Questionario sulla salute del paziente-9, intervallo 0-27, il punteggio più alto è il punteggio peggiore
|
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dell'intervento: Feedback basato su interviste in profondità organizzate
Lasso di tempo: Interviste a 12 settimane dopo la prima sessione di lettura
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Feedback basato su interviste in profondità organizzate
|
Interviste a 12 settimane dopo la prima sessione di lettura
|
|
Fattibilità dell'intervento guardando al numero di sessioni di lettura per diade
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Numero di sessioni di lettura organizzate
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Sei mesi
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Fattibilità dell'intervento misurata con interviste in profondità
Lasso di tempo: Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
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Feedback basato su interviste in profondità organizzate
|
Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Cattedra di studio: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Cattedra di studio: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Cattedra di studio: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Cattedra di studio: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- BC-4703
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