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Valutazione della biblioterapia da parte di studenti e pazienti affetti da cancro

16 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Biblioterapia, studenti di medicina e scienze della salute leggono ai pazienti affetti da cancro durante il trattamento, una valutazione di pazienti e studenti.

La ricerca ha dimostrato gli effetti positivi della biblioterapia (l'uso della lettura nel trattamento dei pazienti), come una maggiore consapevolezza di sé, una maggiore empatia, speranza e una diminuzione della negatività. Al Ghent University Hospital, 20 studenti della Facoltà di Medicina e Scienze della Salute sono stati selezionati per essere formati come lettori da "The Readers Collective", un'organizzazione fiamminga ispirata a The Reader. Questi studenti leggeranno a pazienti affetti da leucemia acuta oa pazienti con tumori solidi in fase avanzata, utilizzando il metodo del "read ad alta voce". Saranno organizzate da otto a dieci sessioni di lettura di circa mezz'ora in un rapporto 1:1 tra studente e paziente durante un periodo di sei mesi. L'obiettivo principale dello studio è determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento da parte dei pazienti e degli studenti. Obiettivi secondari sono esplorare l'impatto delle sessioni di lettura sullo sviluppo professionale degli studenti e sul benessere emotivo e sulla qualità della vita dei malati di cancro. La valutazione si baserà su questionari (come base per le interviste in profondità), appunti di diario e interviste in profondità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La biblioterapia è stata definita in modi diversi, ma fondamentalmente significa aiutare le persone attraverso l'uso dei libri. Nei contesti clinici, si riferisce spesso a interventi psicologici di auto-aiuto che utilizzano libri di trattamento [1]. Tuttavia, esistono altre terapie di lettura, come la lettura ai pazienti durante il loro trattamento. Gli studi hanno dimostrato gli effetti positivi dell'uso della lettura nel trattamento dei pazienti come una maggiore consapevolezza di sé, empatia e speranza e una minore negatività. The Reader, un ente di beneficenza nazionale britannico, è il pioniere di uno specifico intervento basato sulla letteratura, ovvero la lettura condivisa. Questo approccio è diverso da molte terapie di lettura perché pone l'accento su (1) la lettura ad alta voce in modo che il libro sia una presenza viva e non un oggetto di studio (come accade nei contesti educativi) o un argomento di conversazione (come in un libro club) e sulla (2) letteratura (poesia e narrativa) e il suo ruolo nell'offrire un modello del pensiero e del sentimento umano. Nel modello di The Reader, piccoli gruppi (2-12 persone) si riuniscono settimanalmente per leggere ad alta voce romanzi, racconti e poesie. I gruppi target di The Reader sono molto diversi come i normali visitatori della biblioteca, i giovani vulnerabili, i gruppi di riabilitazione negli ospedali psichiatrici, i gruppi nelle carceri, i gruppi di prevenzione per lo stress e il burnout, i gruppi di crescita, personali ecc.

Questo progetto, tuttavia, è unico in diversi modi. In primo luogo, le sessioni di lettura saranno organizzate in ambito ospedaliero in una relazione 1:1, invece che in piccoli gruppi. In secondo luogo, valuteremo il possibile impatto dell'intervento sul benessere emotivo e sulla qualità della vita dei pazienti con cancro, nonché sullo sviluppo professionale dello studente. Ciò avverrà mediante questionari (non come studio quantitativo, ma come base per l'intervista in profondità), appunti di diario e un'intervista in profondità (studente e paziente separatamente e una volta insieme) .

L'obiettivo primario di questo progetto è quello di valutare l'accettabilità di questo intervento. Nello specifico, questo studio cerca feedback su quanto bene le sessioni di lettura vengono accolte dai pazienti e dagli studenti. In secondo luogo, valuteremo se le sessioni soddisfano le esigenze dei pazienti nella loro gestione del cancro e aiutano gli studenti nel loro sviluppo professionale. Per valutare l'accettabilità, verranno utilizzate interviste in profondità e ai partecipanti verrà chiesto di esprimere le loro opinioni in merito alle sessioni di lettura. Abbiamo scelto questo particolare tipo di intervista perché garantisce all'intervistatore la flessibilità di seguire domande e sondaggi pertinenti per raccogliere informazioni più ricche. Le interviste saranno registrate per la trascrizione e l'analisi.

Un invito a partecipare a questo studio è stato rivolto agli studenti di Medicina e Scienze della salute dell'Università di Ghent durante una conferenza di Jane Davis, la fondatrice di The Reader. Gli studenti possono presentare la loro domanda; in totale sono pervenute più di 50 domande. Tre medici (dr. Helewaut, Dr. Pype e Dr. Kerre) hanno valutato in modo indipendente le domande sulla base della motivazione, del background e dell'età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Pazienti

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di leucemia acuta o cancro avanzato di un tumore solido
  • Curato in un reparto di degenza (per i pazienti con leucemia)
  • Curato in reparto di degenza (per pazienti con tumore solido)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni;
  • Pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere l'olandese.

Studenti:

- Studente della Facoltà di Medicina e Scienze della Salute dell'Università di Ghent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biblioterapia
Gli studenti leggeranno ai pazienti che ricevono un trattamento attivo utilizzando il metodo "leggi ad alta voce". Questo verrà eseguito in una relazione 1: 1 per mezz'ora per 8-10 volte durante un periodo di sei mesi.
Gli studenti leggeranno ai pazienti per 30 minuti. Leggeranno ad alta voce e si fermeranno regolarmente per incoraggiare i pazienti a riflettere su ciò che viene letto, sui pensieri che la poesia o il libro ha suscitato o su come l'argomento della lettura si collega alla loro vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
Verranno utilizzate interviste approfondite per cercare un feedback su come la sessione di lettura è stata accolta dai pazienti e dagli studenti
Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'intervento
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi;
Impatto sulla qualità della vita misurato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario C30 sulla qualità della vita, intervallo di punteggio 0-100, 100 è il punteggio migliore
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi;
Impatto dell'intervento sullo studente mediante l'uso di interviste in profondità
Lasso di tempo: Interviste in profondità a 12 settimane e dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
Impatto sullo sviluppo professionale degli studenti in Medicina e Scienze della salute attraverso l'esecuzione di interviste in profondità
Interviste in profondità a 12 settimane e dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Interviste dopo 3 mesi dalla prima sessione di lettura
Verranno utilizzate interviste approfondite per cercare un feedback su come la sessione di lettura è stata accolta dai pazienti e dagli studenti
Interviste dopo 3 mesi dalla prima sessione di lettura
Effetto sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
Effetto della qualità della vita con la McGill Quality of Life Scale, range 0-10, il punteggio più alto è il punteggio migliore
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
Effetto sull'umore dei pazienti
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, intervallo 0-21, il punteggio più alto è il punteggio peggiore
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
Effetto sulla depressione dei pazienti
Lasso di tempo: Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi
Questionario sulla salute del paziente-9, intervallo 0-27, il punteggio più alto è il punteggio peggiore
Questionari: basale, 12 settimane e sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento: Feedback basato su interviste in profondità organizzate
Lasso di tempo: Interviste a 12 settimane dopo la prima sessione di lettura
Feedback basato su interviste in profondità organizzate
Interviste a 12 settimane dopo la prima sessione di lettura
Fattibilità dell'intervento guardando al numero di sessioni di lettura per diade
Lasso di tempo: Sei mesi
Numero di sessioni di lettura organizzate
Sei mesi
Fattibilità dell'intervento misurata con interviste in profondità
Lasso di tempo: Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura
Feedback basato su interviste in profondità organizzate
Interviste dopo sei mesi dalla prima sessione di lettura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
  • Cattedra di studio: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
  • Cattedra di studio: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
  • Cattedra di studio: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
  • Cattedra di studio: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-4703

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia acuta

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