- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969082
Évaluation de la bibliothérapie par les étudiants et les patients atteints de cancer
Bibliothérapie, les étudiants en médecine et sciences de la santé lisent aux patients atteints de cancer pendant leur traitement, une évaluation par des patients et des étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bibliothérapie a été définie de différentes manières, mais signifie fondamentalement aider les gens à travers l'utilisation des livres. Dans les contextes cliniques, il fait souvent référence à des interventions d'auto-assistance psychologique qui utilisent des livres de traitement [1]. Cependant, d'autres thérapies de lecture existent, comme la lecture aux patients pendant leur traitement. Des études ont démontré les effets positifs de l'utilisation de la lecture dans le traitement des patients tels que l'augmentation de la conscience de soi, de l'empathie et de l'espoir et moins de négativité. The Reader, une organisation caritative nationale britannique, est le pionnier d'une intervention spécifique basée sur la littérature, c'est-à-dire la lecture partagée. Cette approche est différente de nombreuses thérapies de lecture car elle met l'accent sur (1) la lecture à haute voix afin que le livre soit une présence vivante et non un objet d'étude (comme c'est le cas dans les contextes éducatifs) ou un sujet de conversation (comme dans un livre club) et sur (2) la littérature (poésie et fiction) et son rôle dans l'offre d'un modèle de pensée et de sentiment humain. Dans le modèle de The Reader, de petits groupes (2 à 12 personnes) se réunissent chaque semaine pour lire à haute voix des romans, des nouvelles et de la poésie. Les groupes cibles de The Reader sont très divers tels que les visiteurs ordinaires des bibliothèques, les jeunes vulnérables, les groupes de réadaptation dans les hôpitaux psychiatriques, les groupes dans les prisons, les groupes de prévention du stress et de l'épuisement professionnel, les groupes de croissance, les personnels, etc.
Ce projet est cependant unique à plusieurs égards. Dans un premier temps, des séances de lecture seront organisées en milieu hospitalier dans une relation 1:1, et non en petits groupes. Deuxièmement, nous évaluerons l'impact possible de l'intervention sur le bien-être émotionnel et la qualité de vie des patients atteints de cancer, ainsi que sur le développement professionnel de l'étudiant. Cela se fera au moyen de questionnaires (non pas comme une étude quantitative, mais comme base pour l'entretien approfondi), des notes de journal et un entretien approfondi (étudiant et patient séparément et une fois ensemble) .
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'acceptabilité de cette intervention. Plus précisément, cette étude vise à obtenir des commentaires sur la façon dont les séances de lecture sont reçues par les patients et les étudiants. Dans un deuxième temps, nous évaluerons si les séances répondent aux besoins des patients dans leur prise en charge du cancer et aident les étudiants dans leur développement professionnel. Pour évaluer l'acceptabilité, des entretiens approfondis seront utilisés et les participants seront interrogés sur leurs opinions concernant les séances de lecture. Nous avons choisi ce type d'entretien particulier car il donne à l'intervieweur la flexibilité de suivre avec des questions et des questions pertinentes pour recueillir des informations plus riches. Les entretiens seront enregistrés pour transcription et analyse.
Un appel à participation pour cette étude a été lancé aux étudiants en médecine et sciences de la santé de l'Université de Gand lors d'une conférence de Jane Davis, la fondatrice de The Reader. Les étudiants pouvaient soumettre leur candidature; au total, plus de 50 candidatures ont été reçues. Trois médecins (Dr. Helewaut, Dr Pype et Dr Kerre) ont évalué indépendamment les candidatures en fonction de la motivation, des antécédents et de l'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les patients
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de leucémie aiguë ou de cancer avancé d'une tumeur solide
- Traité dans un service d'hospitalisation (pour les patients atteints de leucémie)
- Traité en service d'hospitalisation (pour les patients atteints d'une tumeur solide)
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ;
- Patients qui ne savent pas lire ou comprendre le néerlandais.
Étudiants:
- Étudiant de la Faculté de Médecine et des Sciences de la Santé de l'Université de Gand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bibliothérapie
Les étudiants feront la lecture aux patients recevant un traitement actif en utilisant la méthode de « lecture à haute voix ».
Cela sera effectué dans une relation 1: 1 pendant une demi-heure pendant 8 à 10 fois pendant une période de six mois.
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Les élèves feront la lecture aux patients pendant 30 minutes.
Ils liront à haute voix et feront des pauses régulièrement pour encourager les patients à réfléchir sur ce qui est lu, sur les pensées que le poème ou le livre a suscitées ou sur la façon dont la matière de lecture se rapporte à leur propre vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Entretiens après six mois de la première session de lecture
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Un entretien approfondi sera utilisé pour obtenir des commentaires sur la façon dont la session de lecture est reçue par les patients et les étudiants
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Entretiens après six mois de la première session de lecture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'intervention
Délai: Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois ;
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Impact sur la qualité de vie mesuré par le questionnaire Qualité de vie C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, plage de scores 0-100, 100 est le meilleur score
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Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois ;
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Impact de l'intervention auprès de l'élève par l'utilisation d'entretiens approfondis
Délai: Entretiens approfondis à 12 semaines et après six mois de la première séance de lecture
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Impact sur le développement professionnel des étudiants en médecine et sciences de la santé en réalisant des entretiens approfondis
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Entretiens approfondis à 12 semaines et après six mois de la première séance de lecture
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Entretiens après 3 mois de la première session de lecture
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Un entretien approfondi sera utilisé pour obtenir des commentaires sur la façon dont la session de lecture est reçue par les patients et les étudiants
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Entretiens après 3 mois de la première session de lecture
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Effet sur la qualité de vie des patients
Délai: Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois
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Effet de la qualité de vie avec l'échelle de qualité de vie de McGill, plage de 0 à 10, un score plus élevé est un meilleur score
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Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois
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Effet sur l'humeur des patients
Délai: Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, plage de 0 à 21, le score le plus élevé est le pire
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Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois
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Effet sur la dépression des patients
Délai: Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois
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Questionnaire sur la santé du patient-9, plage de 0 à 27, un score plus élevé est un score moins bon
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Questionnaires : ligne de base, 12 semaines et six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention : Feedback basé sur des entretiens approfondis organisés
Délai: Entretiens à 12 semaines après la première séance de lecture
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Retour d'expérience basé sur des entretiens approfondis organisés
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Entretiens à 12 semaines après la première séance de lecture
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Faisabilité de l'intervention en regardant le nombre de séances de lecture par dyade
Délai: Six mois
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Nombre de séances de lecture organisées
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Six mois
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Faisabilité de l'intervention mesurée avec des entretiens approfondis
Délai: Entretiens après six mois de la première session de lecture
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Retour d'expérience basé sur des entretiens approfondis organisés
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Entretiens après six mois de la première session de lecture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Chaise d'étude: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Chaise d'étude: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Chaise d'étude: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Chaise d'étude: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-4703
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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