- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03969082
Biblioterapian arviointi opiskelijoiden ja syöpäpotilaiden toimesta
Biblioterapia, lääketieteen ja terveystieteiden opiskelijat lukevat syöpäpotilaille hoidon aikana, potilaiden ja opiskelijoiden arvio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biblioterapia on määritelty eri tavoin, mutta pohjimmiltaan se tarkoittaa ihmisten auttamista kirjojen avulla. Kliinisissä yhteyksissä se viittaa usein psykologisiin itseapuinterventioihin, joissa käytetään hoitokirjoja [1]. On kuitenkin olemassa muita lukuterapioita, kuten lukeminen potilaille hoidon aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet lukemisen käytön positiiviset vaikutukset potilaiden hoidossa, kuten lisääntynyt itsetietoisuus, empatia ja toivo sekä vähemmän negatiivisuutta. The Reader, brittiläinen kansallinen hyväntekeväisyysjärjestö, on tietyn kirjallisuuteen perustuvan intervention eli yhteisen lukemisen pioneeri. Tämä lähestymistapa eroaa monista lukuterapioista, koska se korostaa (1) ääneen lukemista, jotta kirja on elävä läsnäolo eikä tutkimuskohde (kuten koulutusympäristöissä) tai keskustelunaihe (kuten kirjassa) club) ja (2) kirjallisuudesta (runous ja kaunokirjallisuus) ja sen roolista ihmisen ajattelun ja tunteen mallin tarjoajana. Lukijan mallissa pienet ryhmät (2-12 henkilöä) kokoontuvat viikoittain lukemaan yhdessä romaaneja, novelleja ja runoja ääneen. Lukijan kohderyhmät ovat hyvin erilaisia, kuten tavalliset kirjastovieraat, haavoittuvassa asemassa olevat nuoret, kuntoutusryhmät psykiatrisissa sairaaloissa, vankilaryhmät, stressin ja loppuunpalamisen ehkäisyryhmät, kasvuryhmät, henkilökohtaiset jne.
Tämä projekti on kuitenkin monella tapaa ainutlaatuinen. Ensinnäkin lukutunnit järjestetään sairaalaympäristössä 1:1-suhteessa, toisin kuin pienissä ryhmissä. Toiseksi arvioimme intervention mahdollisia vaikutuksia syöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun sekä opiskelijan ammatilliseen kehitykseen. Tämä tehdään kyselylomakkeilla (ei kvantitatiivisena tutkimuksena, vaan perusteena syvähaastattelulle), päiväkirjamerkinnöillä ja syvähaastattelulla (opiskelija ja potilas erikseen ja kerran yhdessä) .
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä. Erityisesti tässä tutkimuksessa haetaan palautetta siitä, kuinka hyvin potilaat ja opiskelijat ottavat lukuistunnot vastaan. Toiseksi arvioimme, vastaavatko istunnot potilaiden tarpeita syövän selviytymisessä ja auttavatko opiskelijoiden ammatillinen kehittyminen. Hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytetään syvähaastatteluja ja osallistujilta kysytään heidän mielipiteitään lukuistunnoista. Valitsimme tämän haastattelutyypin, koska se antaa haastattelijalle joustavuutta vastata asiaan liittyviin kysymyksiin ja tutkia monipuolisempaa tietoa. Haastattelut nauhoitetaan transkriptiota ja analysointia varten.
Osallistumispyyntö tähän tutkimukseen esitettiin Gentin yliopiston lääketieteen ja terveystieteiden opiskelijoille The Readerin perustajan Jane Davisin luennossa. Opiskelijat voivat jättää hakemuksensa; Hakemuksia saapui yhteensä yli 50. Kolme lääkäriä (Dr. Helewaut, Dr. Pype ja Dr. Kerre) pisteyttivät hakemukset itsenäisesti motivaation, taustan ja iän perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin leukemian tai pitkälle edenneen kiinteän kasvaimen syövän kliininen diagnoosi
- Hoidetaan osastolla (leukemiapotilaille)
- Hoidetaan osastolla (potilaille, joilla on kiinteä kasvain)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää hollantia.
Opiskelijat:
- Gentin yliopiston lääketieteellisen ja terveystieteiden tiedekunnan opiskelija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Biblioterapia
Opiskelijat lukevat aktiivista hoitoa saaville potilaille "lue ääneen" -menetelmällä.
Tämä suoritetaan 1:1-suhteessa puolen tunnin ajan 8-10 kertaa kuuden kuukauden aikana.
|
Opiskelijat lukevat potilaille 30 minuutin ajan.
He lukevat ääneen ja pysähtyvät säännöllisesti rohkaistakseen potilaita pohtimaan luettavaa, ajatuksia, joita runo tai kirja on herättänyt tai kuinka luettava asia liittyy heidän omaan elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Haastattelut kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Syvähaastattelulla haetaan palautetta siitä, kuinka hyvin potilaat ja opiskelijat ottavat lukuistunnon vastaan
|
Haastattelut kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention vaikutus
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta;
|
Vaikutus elämänlaatuun mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Elämänlaatu C30 -kyselylomakkeella, pistemäärä 0-100, 100 on parempi pistemäärä
|
Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta;
|
Intervention vaikutus opiskelijaan syvähaastattelujen avulla
Aikaikkuna: Syvähaastattelut viikon 12 kohdalla ja kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Vaikuttaa lääketieteen ja terveystieteiden opiskelijoiden ammatilliseen kehitykseen suorittamalla syvähaastatteluja
|
Syvähaastattelut viikon 12 kohdalla ja kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Haastattelut 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Syvähaastattelulla haetaan palautetta siitä, kuinka hyvin potilaat ja opiskelijat ottavat lukuistunnon vastaan
|
Haastattelut 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Vaikutus potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Vaikutus elämänlaatuun McGillin elämänlaatuasteikolla, vaihteluväli 0-10, korkeampi pistemäärä on parempi pistemäärä
|
Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Vaikutus potilaiden mielialaan
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, vaihteluväli 0-21, korkeampi pistemäärä on huonompi pistemäärä
|
Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Vaikutus potilaiden masennukseen
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9, vaihteluväli 0-27, korkeampi pistemäärä on huonompi pistemäärä
|
Kyselylomakkeet: lähtötilanne, 12 viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention toteutettavuus: Palaute, joka perustuu järjestettyihin syvähaastatteluihin
Aikaikkuna: Haastattelut 12 viikkoa ensimmäisen käsittelyn jälkeen
|
Palaute perustuu järjestettyihin syvähaastatteluihin
|
Haastattelut 12 viikkoa ensimmäisen käsittelyn jälkeen
|
Intervention toteutettavuus tarkastelemalla lukuistuntojen määrää diadia kohti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Järjestettyjen lukuistuntojen lukumäärä
|
Kuusi kuukautta
|
Intervention toteutettavuutta mitataan syvähaastatteluilla
Aikaikkuna: Haastattelut kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Palaute perustuu järjestettyihin syvähaastatteluihin
|
Haastattelut kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käsittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Opintojen puheenjohtaja: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-4703
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .