- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03969082
Utvärdering av biblioterapi av studenter och patienter med cancer
Biblioterapi, studenter i medicin och hälsovetenskap läser för patienter med cancer under behandling, en utvärdering av patienter och studenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biblioterapi har definierats på olika sätt, men innebär i grunden att hjälpa människor genom att använda böcker. I kliniska sammanhang avser det ofta psykologiska självhjälpsinsatser som använder behandlingsböcker [1]. Det finns dock andra lästerapier, som att läsa för patienter under deras behandling. Studier har visat de positiva effekterna av användningen av läsning vid behandling av patienter såsom ökad självkännedom, empati och hopp och mindre negativitet. The Reader, en brittisk nationell välgörenhetsorganisation, är pionjären för en specifik litteraturbaserad intervention, det vill säga delad läsning. Detta tillvägagångssätt skiljer sig från många lästerapier eftersom det betonar (1) högläsning så att boken är en levande närvaro och inte ett studieobjekt (som är fallet i utbildningsmiljöer) eller ett ämne för chatt (som i en bok). club) och om (2) litteratur (poesi och skönlitteratur) och dess roll i att erbjuda en modell för mänskligt tänkande och känslor. I modellen av Läsaren samlas små grupper (2-12 personer) varje vecka för att läsa romaner, noveller och poesi tillsammans högt. Målgrupperna för The Reader är mycket olika såsom vanliga biblioteksbesökare, utsatta ungdomar, rehabiliteringsgrupper på psykiatriska sjukhus, grupper i fängelser, förebyggande grupper för stress och utbrändhet, tillväxtgrupper, personliga mm.
Detta projekt är dock unikt på olika sätt. Först kommer lästillfällen att organiseras på sjukhusmiljön i ett förhållande 1:1, till skillnad från i små grupper. För det andra kommer vi att bedöma den möjliga effekten av interventionen på emotionellt välbefinnande och livskvalitet för patienter med cancer, såväl som på studentens professionella utveckling. Detta kommer att ske med hjälp av enkäter (inte som en kvantitativ studie, utan som underlag för djupintervjun), dagboksanteckningar och en djupintervju (elev och patient separat och en gång tillsammans).
Det primära syftet med detta projekt är att bedöma acceptansen av denna intervention. Specifikt söker denna studie feedback på hur väl lästillfällena tas emot av patienterna och eleverna. För det andra kommer vi att bedöma om sessionerna möter patienternas behov i deras hantering av cancer och hjälper eleverna i deras professionella utveckling. För att bedöma acceptansen kommer djupintervjuer att användas och deltagarna kommer att tillfrågas om sina åsikter angående lästillfällena. Vi valde just denna intervjutyp eftersom den ger intervjuaren flexibilitet att följa upp med relevanta frågor och undersökningar för att samla in rikare information. Intervjuerna kommer att spelas in för transkription och analys.
En uppmaning till deltagande för denna studie gjordes till studenter i medicin och hälsovetenskap vid universitetet i Gent vid en föreläsning av Jane Davis, grundaren av The Reader. Studenter kan skicka in sin ansökan; Sammanlagt inkom mer än 50 ansökningar. Tre läkare (Dr. Helewaut, Dr. Pype och Dr. Kerre) poängsatte ansökningarna oberoende av varandra utifrån motivation, bakgrund och ålder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patienter
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut leukemi eller avancerad cancer av en solid tumör
- Behandlas på slutenvårdsavdelning (för patienter med leukemi)
- Behandlas på slutenvårdsavdelning (för patienter med solid tumör)
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år;
- Patienter som inte kan läsa eller förstå holländska.
Studenter:
- Student vid fakulteten för medicin och hälsovetenskap vid universitetet i Gent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biblioterapi
Eleverna kommer att läsa för patienter som får aktiv behandling med hjälp av metoden "läs högt".
Detta kommer att utföras i ett 1:1-förhållande i en halvtimme i 8-10 gånger under en period av sex månader.
|
Eleverna kommer att läsa för patienterna under 30 minuter.
De kommer att läsa högt och pausa regelbundet för att uppmuntra patienter att reflektera över det som läses, över tankarna som dikten eller boken har väckt eller om hur läsämnet relaterar till deras eget liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Intervjuer efter sex månader efter första lästillfället
|
En djupintervju kommer att användas för att få feedback på hur väl lästillfället tas emot av patienterna och eleverna
|
Intervjuer efter sex månader efter första lästillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av interventionen
Tidsram: Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader;
|
Inverkan på livskvalitet mätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life C30 frågeformulär, poängintervall 0-100, 100 är bättre poäng
|
Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader;
|
|
Inverkan av intervention hos elev genom användning av djupintervjuer
Tidsram: Djupintervjuer vid 12 veckor och efter sex månader efter första lästillfället
|
Inverkan på professionell utveckling av studenter inom medicin och hälsovetenskap genom att utföra djupintervjuer
|
Djupintervjuer vid 12 veckor och efter sex månader efter första lästillfället
|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Intervjuer efter 3 månader efter första lästillfället
|
En djupintervju kommer att användas för att få feedback på hur väl lästillfället tas emot av patienterna och eleverna
|
Intervjuer efter 3 månader efter första lästillfället
|
|
Effekt på patienternas livskvalitet
Tidsram: Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader
|
Effekt av livskvalitet med McGill Quality of Life Scale, intervall 0-10, högre poäng är bättre poäng
|
Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader
|
|
Effekt på humör hos patienter
Tidsram: Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale, intervall 0-21, högre poäng är sämre poäng
|
Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader
|
|
Effekt på depression hos patienter
Tidsram: Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader
|
Patient Health Questionnaire-9, intervall 0-27, högre poäng är sämre poäng
|
Frågeformulär: baslinje, 12 veckor och sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionen: Feedback baserad på organiserade djupintervjuer
Tidsram: Intervjuer 12 veckor efter första lästillfället
|
Feedback baserad på organiserade djupintervjuer
|
Intervjuer 12 veckor efter första lästillfället
|
|
Genomförbarhet av interventionen genom att titta på antalet lästillfällen per dyad
Tidsram: Sex månader
|
Antal anordnade lästillfällen
|
Sex månader
|
|
Insatsens genomförbarhet mätt med djupintervjuer
Tidsram: Intervjuer efter sex månader efter första lästillfället
|
Feedback baserad på organiserade djupintervjuer
|
Intervjuer efter sex månader efter första lästillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Studiestol: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Studiestol: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Studiestol: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Studiestol: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BC-4703
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .