- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03969082
Оценка библиотерапии студентами и больными раком
Библиотерапия, студенты, изучающие медицину и медицинские науки, читают пациентам с раком во время лечения, оценка пациентов и студентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Библиотерапию определяют по-разному, но в основном это помощь людям с помощью книг. В клиническом контексте это часто относится к психологическим вмешательствам самопомощи, в которых используются лечебные книги [1]. Однако существуют и другие виды терапии чтением, например, чтение пациентам во время лечения. Исследования продемонстрировали положительные эффекты использования чтения при лечении пациентов, такие как повышение самосознания, сочувствия и надежды, а также снижение негативности. The Reader, британская национальная благотворительная организация, является пионером особого литературного вмешательства, т. е. совместного чтения. Этот подход отличается от многих методов чтения, потому что он делает акцент на (1) чтении вслух, так что книга является живым присутствием, а не объектом изучения (как в случае образования) или предметом беседы (как в книге). клуб) и (2) литература (поэзия и художественная литература) и ее роль в предложении модели человеческого мышления и чувства. В модели «Чтец» еженедельно собираются небольшие группы (2–12 человек), чтобы вместе читать вслух романы, рассказы и стихи. Целевые группы The Reader очень разнообразны: обычные посетители библиотек, уязвимая молодежь, реабилитационные группы в психиатрических больницах, группы в тюрьмах, группы профилактики стресса и эмоционального выгорания, группы роста, персональные и т.д.
Однако этот проект уникален во многих отношениях. Во-первых, занятия по чтению будут организованы в условиях больницы в отношениях один на один, а не в небольших группах. Во-вторых, мы оценим возможное влияние вмешательства на эмоциональное благополучие и качество жизни больных раком, а также на профессиональное развитие студента. Это будет сделано с помощью вопросников (не в качестве количественного исследования, а в качестве основы для углубленного интервью), дневниковых записей и глубинного интервью (студент и пациент по отдельности и один раз вместе).
Основной целью этого проекта является оценка приемлемости этого вмешательства. В частности, это исследование ищет отзывы о том, насколько хорошо сеансы чтения воспринимаются пациентами и студентами. Во-вторых, мы оценим, отвечают ли занятия потребностям пациентов в борьбе с раком и помогают ли студентам в их профессиональном развитии. Для оценки приемлемости будут использованы подробные интервью, и участников спросят об их мнении относительно сеансов чтения. Мы выбрали именно этот тип интервью, потому что он дает интервьюеру гибкость, позволяющую задавать соответствующие вопросы и уточнять информацию для сбора более подробной информации. Интервью будут записаны для расшифровки и анализа.
Призыв к участию в этом исследовании был сделан студентам факультета медицины и здравоохранения Гентского университета на лекции Джейн Дэвис, основательницы The Reader. Студенты могли подать заявку; всего было получено более 50 заявок. Три врача (д. Хелеваут, д-р Пайп и д-р Керре) независимо оценивали заявки на основе мотивации, биографии и возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Пациенты
Критерии включения:
- Клинический диагноз острого лейкоза или распространенного рака солидной опухоли
- Лечится в стационаре (для больных лейкемией)
- Лечение в стационаре (для больных с солидной опухолью)
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет;
- Пациенты, не умеющие читать или понимать по-голландски.
Студенты:
- Студент факультета медицины и здравоохранения Гентского университета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Библиотерапия
Студенты будут читать пациентам, получающим активное лечение, используя метод «чтения вслух».
Это будет выполняться в соотношении 1:1 в течение получаса 8-10 раз в течение шести месяцев.
|
Студенты будут читать пациентам в течение 30 минут.
Они будут читать вслух и регулярно делать паузы, чтобы побудить пациентов задуматься о прочитанном, о мыслях, которые вызвало стихотворение или книга, или о том, как материал для чтения связан с их собственной жизнью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Интервью через шесть месяцев после первого сеанса чтения
|
Подробное интервью будет использоваться для получения отзывов о том, насколько хорошо сеанс чтения воспринимается пациентами и студентами.
|
Интервью через шесть месяцев после первого сеанса чтения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние вмешательства
Временное ограничение: Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев;
|
Влияние на качество жизни, измеренное Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни C30, диапазон баллов 0-100, 100 – лучший балл.
|
Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев;
|
Влияние вмешательства на студента с использованием глубинных интервью
Временное ограничение: Углубленные интервью через 12 недель и через шесть месяцев после первого сеанса чтения
|
Влияние на профессиональное развитие студентов медицинских и медицинских наук путем проведения глубинных интервью
|
Углубленные интервью через 12 недель и через шесть месяцев после первого сеанса чтения
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Интервью через 3 месяца после первой сессии чтения
|
Подробное интервью будет использоваться для получения отзывов о том, насколько хорошо сеанс чтения воспринимается пациентами и студентами.
|
Интервью через 3 месяца после первой сессии чтения
|
Влияние на качество жизни пациентов
Временное ограничение: Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев
|
Влияние качества жизни по шкале качества жизни Макгилла, диапазон 0-10, чем выше балл, тем лучше балл
|
Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев
|
Влияние на настроение пациентов
Временное ограничение: Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев
|
Больничная шкала тревоги и депрессии, диапазон 0-21, чем выше балл, тем хуже балл
|
Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев
|
Влияние на депрессию пациентов
Временное ограничение: Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев
|
Анкета здоровья пациента-9, диапазон 0-27, чем выше балл, тем хуже балл
|
Анкеты: исходный уровень, 12 недель и шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость вмешательства: обратная связь на основе организованных подробных интервью
Временное ограничение: Интервью через 12 недель после первой сессии чтения
|
Обратная связь на основе глубинных интервью, организованных
|
Интервью через 12 недель после первой сессии чтения
|
Осуществимость вмешательства с точки зрения количества сеансов чтения на диаду
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количество организованных сеансов чтения
|
Шесть месяцев
|
Осуществимость вмешательства, измеренная с помощью глубинных интервью
Временное ограничение: Интервью через шесть месяцев после первого сеанса чтения
|
Обратная связь на основе глубинных интервью, организованных
|
Интервью через шесть месяцев после первого сеанса чтения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Учебный стул: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Учебный стул: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Учебный стул: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Учебный стул: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BC-4703
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .