- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03969082
학생과 암환자의 독서치료 평가
Bibliotherapy, 의학 및 건강 과학 학생이 치료 중 암 환자에게 읽어 주는 책, 환자와 학생의 평가.
연구 개요
상세 설명
비블리오테라피는 다양한 방식으로 정의되어 왔지만 근본적으로는 책을 통해 사람들을 돕는 것을 의미한다. 임상적 맥락에서 치료 서적을 사용하는 심리적 자조 개입을 가리키는 경우가 많습니다[1]. 그러나 치료 중에 환자에게 책을 읽어주는 것과 같은 다른 읽기 요법이 존재합니다. 연구에 따르면 자기 인식, 공감 및 희망이 증가하고 부정적인 감정이 줄어드는 등 환자 치료에서 읽기 사용의 긍정적인 효과가 입증되었습니다. 영국의 국가 자선 단체인 The Reader는 특정 문학 기반 개입, 즉 공유 독서의 선구자입니다. 이 접근 방식은 (1) 큰 소리로 읽기를 강조하여 책이 학습 대상(교육 환경의 경우)이나 대화의 주제(책에서와 같이)가 아니라 살아있는 존재가 되도록 강조하기 때문에 많은 읽기 요법과 다릅니다. 클럽) 및 (2) 문학(시와 소설)과 인간의 생각과 감정의 모델을 제공하는 역할. The Reader 모델에서는 매주 소그룹(2~12명)이 모여 소설, 단편, 시를 함께 소리내어 읽습니다. The Reader의 타겟층은 일반 도서관 방문객, 취약계층 청소년, 정신병원 재활단체, 교도소 내 단체, 스트레스와 번아웃 예방단체, 성장단체, 개인 등 매우 다양하다.
그러나 이 프로젝트는 여러 면에서 독특합니다. 첫째, 소그룹이 아닌 1:1 관계로 병원 환경에서 독서모임이 진행됩니다. 둘째, 우리는 중재가 암 환자의 정서적 안녕과 삶의 질, 학생의 전문성 개발에 미칠 수 있는 영향을 평가할 것입니다. 이는 설문지(정량적 조사가 아닌 심층면접의 기초), 일기장, 심층면접(학생과 환자가 별도로, 한번에 함께)을 통해 이루어집니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 이 개입의 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 본 연구는 독서 세션이 환자와 학생들에게 얼마나 잘 받아들여지는지에 대한 피드백을 구합니다. 둘째, 세션이 암에 대처하는 환자의 요구를 충족하고 학생들의 전문성 개발에 도움이 되는지 평가할 것입니다. 수용 가능성을 평가하기 위해 심층 인터뷰가 사용되며 참가자는 읽기 세션에 대한 의견을 묻습니다. 이 특정 인터뷰 유형을 선택한 이유는 면접관이 더 풍부한 정보를 수집하기 위해 관련 질문과 조사를 후속 조치할 수 있는 유연성을 부여하기 때문입니다. 인터뷰는 필사 및 분석을 위해 녹음됩니다.
The Reader의 창립자인 Jane Davis의 강의에서 Ghent University의 의학 및 건강 과학 학생들에게 이 연구에 대한 참여를 요청했습니다. 학생들은 신청서를 제출할 수 있습니다. 총 50개 이상의 지원서가 접수되었습니다. 세 명의 의사(Dr. Helewaut, Dr. Pype 및 Dr. Kerre)는 지원 동기, 배경 및 연령을 기준으로 독립적으로 점수를 매겼습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자
포함 기준:
- 급성 백혈병 또는 고형 종양의 진행성 암의 임상적 진단
- 입원 병동에서 치료(백혈병 환자 대상)
- 입원 병동에서 치료 (고형 종양 환자의 경우)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 네덜란드어를 읽거나 이해할 수 없는 환자.
재학생:
- 겐트대학교 의과대학 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독서 요법
학생들은 "소리내어 읽기" 방법을 사용하여 적극적인 치료를 받고 있는 환자들에게 책을 읽어 줄 것입니다.
6개월 동안 8~10회 30분 동안 1:1 관계로 진행됩니다.
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학생들은 30분 동안 환자들에게 책을 읽어 줄 것입니다.
그들은 큰 소리로 읽고 규칙적으로 멈춰서 환자가 읽고 있는 내용, 시나 책이 불러일으킨 생각 또는 독서 내용이 자신의 삶과 어떤 관련이 있는지에 대해 숙고하도록 격려할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 1차 독서모임 6개월 후 인터뷰
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심층 인터뷰를 통해 독서 세션이 환자와 학생에게 얼마나 잘 받아들여지는지에 대한 피드백을 구합니다.
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1차 독서모임 6개월 후 인터뷰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 영향
기간: 설문지: 기준선, 12주 및 6개월;
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유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정한 삶의 질에 미치는 영향 삶의 질 C30 설문지, 점수 범위 0-100, 100이 더 나은 점수
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설문지: 기준선, 12주 및 6개월;
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심층 인터뷰를 통한 학생 개입의 영향
기간: 1차 독서 12주차 및 6개월차 심층 인터뷰
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심층 인터뷰를 수행하여 의학 및 건강 과학 학생의 전문성 개발에 미치는 영향
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1차 독서 12주차 및 6개월차 심층 인터뷰
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개입의 수용성
기간: 1차 독서모임 3개월 후 면접
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심층 인터뷰를 통해 독서 세션이 환자와 학생에게 얼마나 잘 받아들여지는지에 대한 피드백을 구합니다.
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1차 독서모임 3개월 후 면접
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환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 설문지: 기준선, 12주 및 6개월
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McGill 삶의 질 척도의 삶의 질 효과, 범위 0-10, 점수가 높을수록 점수가 높습니다.
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설문지: 기준선, 12주 및 6개월
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환자의 기분에 미치는 영향
기간: 설문지: 기준선, 12주 및 6개월
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병원 불안 및 우울 척도, 범위 0-21, 점수가 높을수록 나쁜 점수
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설문지: 기준선, 12주 및 6개월
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환자의 우울증에 미치는 영향
기간: 설문지: 기준선, 12주 및 6개월
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환자 건강 설문지-9, 범위 0-27, 점수가 높을수록 나쁜 점수
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설문지: 기준선, 12주 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 타당성: 조직된 심층 인터뷰를 기반으로 한 피드백
기간: 1차 독서모임 후 12주차 면접
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심층 인터뷰를 통한 피드백 구성
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1차 독서모임 후 12주차 면접
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Dyad 당 읽기 세션 수를 살펴봄으로써 개입의 타당성
기간: 6개월
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구성된 읽기 세션 수
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6개월
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심층 인터뷰를 통해 측정된 개입의 타당성
기간: 1차 독서모임 6개월 후 인터뷰
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심층 인터뷰를 통한 피드백 구성
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1차 독서모임 6개월 후 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- 연구 의자: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- 연구 의자: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- 연구 의자: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- 연구 의자: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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