- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03969082
Bewertung der Bibliotherapie durch Studenten und Patienten mit Krebs
Bibliotherapie, Studenten der Medizin und Gesundheitswissenschaften lesen Patienten mit Krebs während der Behandlung vor, eine Bewertung von Patienten und Studenten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bibliotherapie wurde auf unterschiedliche Weise definiert, bedeutet aber im Wesentlichen, Menschen durch den Gebrauch von Büchern zu helfen. Im klinischen Kontext werden damit häufig psychologische Selbsthilfeinterventionen unter Verwendung von Behandlungsbüchern bezeichnet [1]. Es gibt jedoch auch andere Lesetherapien, wie z. B. das Vorlesen von Patienten während ihrer Behandlung. Studien haben die positiven Auswirkungen des Lesens in der Behandlung von Patienten gezeigt, wie z. B. erhöhtes Selbstbewusstsein, Empathie und Hoffnung und weniger Negativität. The Reader, eine britische nationale Wohltätigkeitsorganisation, ist der Pionier einer spezifischen literaturbasierten Intervention, nämlich des gemeinsamen Lesens. Dieser Ansatz unterscheidet sich von vielen Lesetherapien, da er sich auf (1) das laute Vorlesen konzentriert, sodass das Buch eine Live-Präsenz ist und kein Studienobjekt (wie es in Bildungseinrichtungen der Fall ist) oder ein Gesprächsthema (wie in einem Buch). Club) und über (2) Literatur (Poesie und Belletristik) und ihre Rolle als Modell menschlichen Denkens und Fühlens. Beim Modell des Vorlesers kommen wöchentlich kleine Gruppen (2-12 Personen) zusammen, um gemeinsam Romane, Kurzgeschichten und Gedichte vorzulesen. Die Zielgruppen von The Reader sind sehr vielfältig, wie normale Bibliotheksbesucher, gefährdete Jugendliche, Rehabilitationsgruppen in psychiatrischen Krankenhäusern, Gruppen in Gefängnissen, Präventionsgruppen für Stress und Burnout, Wachstumsgruppen, persönliche usw.
Dieses Projekt ist jedoch in verschiedener Hinsicht einzigartig. Erstens werden Lesesitzungen im Krankenhausumfeld in einer 1:1-Beziehung organisiert, im Gegensatz zu kleinen Gruppen. Zweitens werden wir die möglichen Auswirkungen der Intervention auf das emotionale Wohlbefinden und die Lebensqualität von Krebspatienten sowie auf die berufliche Entwicklung des Studenten bewerten. Dies geschieht mittels Fragebögen (nicht als quantitative Studie, sondern als Basis für das Tiefeninterview), Tagebuchnotizen und einem Tiefeninterview (Student und Patient getrennt und einmal gemeinsam) .
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Akzeptanz dieser Intervention zu bewerten. Insbesondere sucht diese Studie nach Rückmeldungen darüber, wie gut die Lesesitzungen von den Patienten und den Studenten angenommen werden. Zweitens werden wir beurteilen, ob die Sitzungen den Bedürfnissen der Patienten bei der Bewältigung ihrer Krebserkrankung entsprechen und den Studierenden bei ihrer beruflichen Entwicklung helfen. Um die Akzeptanz zu beurteilen, werden Tiefeninterviews durchgeführt und die Teilnehmer werden nach ihrer Meinung zu den Lesesitzungen gefragt. Wir haben uns für diesen speziellen Interviewtyp entschieden, weil er dem Interviewer die Flexibilität gibt, relevante Fragen und Sondierungen nachzufassen, um reichhaltigere Informationen zu sammeln. Die Interviews werden zur Transkription und Analyse aufgezeichnet.
Ein Aufruf zur Teilnahme an dieser Studie wurde an Studenten der Medizin und Gesundheitswissenschaften der Universität Gent bei einem Vortrag von Jane Davis, der Gründerin von The Reader, gerichtet. Studierende konnten ihre Bewerbung einreichen; insgesamt gingen mehr als 50 Bewerbungen ein. Drei Ärzte (Dr. Helewaut, Dr. Pype und Dr. Kerre) bewerteten die Bewerbungen unabhängig voneinander nach Motivation, Hintergrund und Alter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienten
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer akuten Leukämie oder eines fortgeschrittenen Krebses eines soliden Tumors
- Stationär behandelt (bei Leukämiepatienten)
- Stationär behandelt (für Patienten mit solidem Tumor)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Patienten, die kein Niederländisch lesen oder verstehen können.
Studenten:
- Student der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften der Universität Gent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bibliotherapie
Die Schüler werden Patienten, die eine aktive Behandlung erhalten, mit der „Vorlesemethode“ vorlesen.
Dies wird in einer 1: 1-Beziehung für eine halbe Stunde für 8-10 Mal während eines Zeitraums von sechs Monaten durchgeführt.
|
Die Schüler lesen den Patienten 30 Minuten lang vor.
Sie lesen laut vor und machen regelmäßig Pausen, um die Patienten zu ermutigen, über das Gelesene nachzudenken, über die Gedanken, die das Gedicht oder Buch ausgelöst hat, oder darüber, wie sich die Lektüre auf ihr eigenes Leben bezieht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: Interviews nach sechs Monaten der ersten Lesung
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In Tiefeninterviews wird nach Feedback gesucht, wie gut die Reading Session von den Patienten und Studenten aufgenommen wird
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Interviews nach sechs Monaten der ersten Lesung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung des Eingriffs
Zeitfenster: Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate;
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Auswirkungen auf die Lebensqualität, gemessen mit dem C30-Fragebogen der European Organization for Research and Treatment of Cancer, Bewertungsbereich 0-100, 100 ist eine bessere Bewertung
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Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate;
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Auswirkung der Intervention bei Schülern durch die Verwendung von Tiefeninterviews
Zeitfenster: Tiefeninterviews nach 12 Wochen und nach sechs Monaten der ersten Lesesitzung
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Beeinflussung der beruflichen Entwicklung von Studierenden der Medizin und Gesundheitswissenschaften durch Durchführung von Tiefeninterviews
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Tiefeninterviews nach 12 Wochen und nach sechs Monaten der ersten Lesesitzung
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Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: Interviews nach 3 Monaten der ersten Lesesitzung
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In Tiefeninterviews wird nach Feedback gesucht, wie gut die Reading Session von den Patienten und Studenten aufgenommen wird
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Interviews nach 3 Monaten der ersten Lesesitzung
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Auswirkung auf die Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate
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Auswirkung der Lebensqualität mit der McGill Quality of Life Scale, Bereich 0-10, höhere Punktzahl ist bessere Punktzahl
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Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate
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|
Wirkung auf die Stimmung der Patienten
Zeitfenster: Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate
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Krankenhausangst- und Depressionsskala, Bereich 0-21, höhere Punktzahl ist schlechtere Punktzahl
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Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate
|
|
Wirkung auf Depressionen von Patienten
Zeitfenster: Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate
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Patient Health Questionnaire-9, Bereich 0-27, höhere Punktzahl ist schlechtere Punktzahl
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Fragebögen: Baseline, 12 Wochen und 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention: Feedback basierend auf organisierten Tiefeninterviews
Zeitfenster: Interviews 12 Wochen nach der ersten Lesesitzung
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Feedback basierend auf organisierten Tiefeninterviews
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Interviews 12 Wochen nach der ersten Lesesitzung
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Durchführbarkeit der Intervention anhand der Anzahl der Lesesitzungen pro Dyade
Zeitfenster: Sechs Monate
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Anzahl der organisierten Lesesitzungen
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Sechs Monate
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Durchführbarkeit der Intervention gemessen mit Tiefeninterviews
Zeitfenster: Interviews nach sechs Monaten der ersten Lesung
|
Feedback basierend auf organisierten Tiefeninterviews
|
Interviews nach sechs Monaten der ersten Lesung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Studienstuhl: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Studienstuhl: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Studienstuhl: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Studienstuhl: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-4703
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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