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Evaluación de la Biblioterapia por Estudiantes y Pacientes con Cáncer

16 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

Biblioterapia, Estudiantes de Medicina y Ciencias de la Salud Leen a Pacientes con Cáncer Durante el Tratamiento, una Evaluación de Pacientes y Estudiantes.

La investigación ha demostrado los efectos positivos de la biblioterapia (el uso de la lectura en el tratamiento de los pacientes), como el aumento de la autoconciencia, el aumento de la empatía, la esperanza y la disminución de la negatividad. En el Hospital Universitario de Ghent, 20 estudiantes de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud fueron seleccionados para ser formados como lectores por 'The Readers Collective', una organización flamenca inspirada en The Reader. Esos estudiantes leerán a pacientes con leucemia aguda oa pacientes con tumores sólidos en etapa avanzada, utilizando el método de "lectura en voz alta". Se organizarán de ocho a diez sesiones de lectura de media hora aproximadamente en una relación 1:1 entre alumno y paciente durante un periodo de seis meses. El objetivo principal del estudio es determinar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención por parte de los pacientes y los estudiantes. Los objetivos secundarios son explorar el impacto de las sesiones de lectura en el desarrollo profesional de los estudiantes y en el bienestar emocional y la calidad de vida de los pacientes con cáncer. La evaluación se basará en cuestionarios (como base para las entrevistas en profundidad), notas del diario y entrevistas en profundidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La biblioterapia se ha definido de diferentes formas, pero fundamentalmente significa ayudar a las personas a través del uso de los libros. En contextos clínicos, a menudo se refiere a intervenciones psicológicas de autoayuda que utilizan libros de tratamiento [1]. Sin embargo, existen otras terapias de lectura, como leer a los pacientes durante su tratamiento. Los estudios han demostrado los efectos positivos del uso de la lectura en el tratamiento de pacientes, como una mayor autoconciencia, empatía y esperanza y menos negatividad. The Reader, una organización benéfica nacional británica, es pionera en una intervención específica basada en la literatura, es decir, lectura compartida. Este enfoque es diferente de muchas terapias de lectura porque hace hincapié en (1) leer en voz alta para que el libro sea una presencia viva y no un objeto de estudio (como es el caso en entornos educativos) o un tema de conversación (como en un libro). club) y sobre (2) la literatura (poesía y ficción) y su papel en ofrecer un modelo de pensamiento y sentimiento humano. En el modelo de The Reader, grupos pequeños (2-12 personas) se reúnen semanalmente para leer juntos novelas, cuentos y poesía en voz alta. Los grupos objetivo de The Reader son muy diversos, como visitantes comunes de bibliotecas, jóvenes vulnerables, grupos de rehabilitación en hospitales psiquiátricos, grupos en prisiones, grupos de prevención del estrés y el agotamiento, grupos de crecimiento, personal, etc.

Este proyecto, sin embargo, es único en diferentes formas. En primer lugar, las sesiones de lectura se organizarán en el entorno hospitalario en una relación 1:1, en lugar de en grupos pequeños. En segundo lugar, evaluaremos el posible impacto de la intervención sobre el bienestar emocional y la calidad de vida de los pacientes con cáncer, así como sobre el desarrollo profesional del alumno. Esto se hará mediante cuestionarios (no como estudio cuantitativo, sino como base para la entrevista en profundidad), notas de diario y entrevista en profundidad (estudiante y paciente por separado y una vez juntos) .

El objetivo principal de este proyecto es evaluar la aceptabilidad de esta intervención. Específicamente, este estudio busca retroalimentación sobre qué tan bien son recibidas las sesiones de lectura por parte de los pacientes y los estudiantes. En segundo lugar, evaluaremos si las sesiones cubren las necesidades de los pacientes en su afrontamiento del cáncer y ayudan a los estudiantes en su desarrollo profesional. Para evaluar la aceptabilidad, se utilizarán entrevistas en profundidad y se preguntará a los participantes sobre sus opiniones sobre las sesiones de lectura. Elegimos este tipo de entrevista en particular porque le otorga al entrevistador flexibilidad para hacer un seguimiento con preguntas y sondeos relevantes para recopilar información más rica. Las entrevistas serán grabadas para su transcripción y análisis.

Se hizo un llamado a participar para este estudio a los estudiantes de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Ghent en una conferencia de Jane Davis, la fundadora de The Reader. Los estudiantes pueden presentar su solicitud; en total se recibieron más de 50 solicitudes. Tres médicos (Dr. Helewaut, Dr. Pype y Dr. Kerre) puntuaron de forma independiente las solicitudes sobre la base de la motivación, los antecedentes y la edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de leucemia aguda o cáncer avanzado de un tumor sólido
  • Tratado en una sala de hospitalización (para pacientes con leucemia)
  • Tratado en la sala de hospitalización (para pacientes con tumor sólido)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años;
  • Pacientes que no pueden leer o entender holandés.

Estudiantes:

- Estudiante de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Gante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biblioterapia
Los estudiantes leerán a los pacientes que reciben tratamiento activo utilizando el método de "lectura en voz alta". Esto se realizará en una relación 1: 1 durante media hora durante 8-10 veces durante un período de seis meses.
Los estudiantes leerán a los pacientes durante 30 minutos. Leerán en voz alta y harán pausas regulares para animar a los pacientes a reflexionar sobre lo que se está leyendo, sobre los pensamientos que el poema o el libro ha suscitado o sobre cómo el tema de lectura se relaciona con sus propias vidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Entrevistas después de seis meses de la primera sesión de lectura
Se utilizará una entrevista en profundidad para buscar comentarios sobre qué tan bien los pacientes y los estudiantes reciben la sesión de lectura.
Entrevistas después de seis meses de la primera sesión de lectura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la intervención
Periodo de tiempo: Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses;
Impacto en la calidad de vida medido por el cuestionario de calidad de vida C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, rango de puntaje 0-100, 100 es mejor puntaje
Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses;
Impacto de la intervención en el estudiante mediante el uso de entrevistas en profundidad
Periodo de tiempo: Entrevistas en profundidad a las 12 semanas y a los seis meses de la primera sesión de lectura
Impacto en el desarrollo profesional de estudiantes de Medicina y Ciencias de la Salud mediante la realización de entrevistas en profundidad
Entrevistas en profundidad a las 12 semanas y a los seis meses de la primera sesión de lectura
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Entrevistas después de 3 meses de la primera sesión de lectura
Se utilizará una entrevista en profundidad para buscar comentarios sobre qué tan bien los pacientes y los estudiantes reciben la sesión de lectura.
Entrevistas después de 3 meses de la primera sesión de lectura
Efecto sobre la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses
Efecto de la calidad de vida con la escala de calidad de vida de McGill, rango 0-10, mayor puntuación es mejor puntuación
Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses
Efecto sobre el estado de ánimo de los pacientes.
Periodo de tiempo: Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, rango 0-21, mayor puntuación es peor puntuación
Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses
Efecto sobre la depresión de los pacientes.
Periodo de tiempo: Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses
Cuestionario de salud del paciente-9, rango 0-27, una puntuación más alta es una puntuación peor
Cuestionarios: basal, 12 semanas y seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención: Retroalimentación basada en entrevistas en profundidad organizadas
Periodo de tiempo: Entrevistas a las 12 semanas después de la primera sesión de lectura
Comentarios basados ​​en entrevistas en profundidad organizadas
Entrevistas a las 12 semanas después de la primera sesión de lectura
Viabilidad de la intervención al observar el número de sesiones de lectura por díada
Periodo de tiempo: Seis meses
Número de sesiones de lectura organizadas
Seis meses
Viabilidad de la intervención medida con entrevistas en profundidad
Periodo de tiempo: Entrevistas después de seis meses de la primera sesión de lectura
Comentarios basados ​​en entrevistas en profundidad organizadas
Entrevistas después de seis meses de la primera sesión de lectura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
  • Silla de estudio: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
  • Silla de estudio: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
  • Silla de estudio: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
  • Silla de estudio: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BC-4703

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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