- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03969082
Evaluatie van bibliotherapie door studenten en patiënten met kanker
Bibliotherapie, studenten geneeskunde en gezondheidswetenschappen lezen voor patiënten met kanker tijdens de behandeling, een evaluatie door patiënten en studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bibliotherapie is op verschillende manieren gedefinieerd, maar in wezen betekent het mensen helpen door het gebruik van boeken. In klinische contexten verwijst het vaak naar psychologische zelfhulpinterventies die behandelboeken gebruiken [1]. Er bestaan echter ook andere leestherapieën, zoals voorlezen aan patiënten tijdens hun behandeling. Studies hebben de positieve effecten van het gebruik van lezen bij de behandeling van patiënten aangetoond, zoals meer zelfbewustzijn, empathie en hoop en minder negativiteit. The Reader, een Britse nationale liefdadigheidsinstelling, is de pionier van een specifieke op literatuur gebaseerde interventie, d.w.z. gedeeld lezen. Deze benadering verschilt van veel leestherapieën omdat het de nadruk legt op (1) hardop lezen, zodat het boek een levende aanwezigheid is en geen object van studie (zoals het geval is in educatieve omgevingen) of een onderwerp van gesprek (zoals in een boek club) en over (2) literatuur (poëzie en fictie) en haar rol als model voor het menselijk denken en voelen. In het model van The Reader komen wekelijks kleine groepjes (2-12 personen) samen om samen romans, korte verhalen en poëzie voor te lezen. De doelgroepen van De Lezer zijn zeer divers zoals gewone bibliotheekbezoekers, kwetsbare jongeren, revalidatiegroepen in psychiatrische ziekenhuizen, groepen in gevangenissen, preventiegroepen voor stress en burn-out, groeigroepen, persoonlijk etc.
Dit project is echter in verschillende opzichten uniek. Ten eerste zullen leessessies in het ziekenhuis worden georganiseerd in een 1:1-relatie, in plaats van in kleine groepen. Ten tweede zullen we de mogelijke impact van de interventie op het emotionele welzijn en de levenskwaliteit van patiënten met kanker beoordelen, evenals op de professionele ontwikkeling van de student. Dit gebeurt aan de hand van vragenlijsten (niet als kwantitatief onderzoek, maar als basis voor het diepte-interview), dagboekaantekeningen en een diepte-interview (student en patiënt afzonderlijk en een keer samen).
Het primaire doel van dit project is om de aanvaardbaarheid van deze interventie te beoordelen. Concreet zoekt deze studie naar feedback over hoe goed de leessessies worden ontvangen door de patiënten en de studenten. Ten tweede zullen we beoordelen of de sessies voldoen aan de behoeften van patiënten bij het omgaan met kanker en studenten helpen bij hun professionele ontwikkeling. Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, worden diepte-interviews gehouden en wordt de deelnemers gevraagd naar hun mening over de leessessies. We hebben voor dit specifieke interviewtype gekozen omdat het de interviewer de flexibiliteit geeft om op te volgen met relevante vragen en sondes om rijkere informatie te verzamelen. De interviews worden opgenomen voor transcriptie en analyse.
Een oproep tot deelname aan dit onderzoek werd gedaan aan studenten Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen van de Universiteit Gent tijdens een lezing van Jane Davis, de oprichtster van The Reader. Studenten konden hun aanvraag indienen; in totaal kwamen er meer dan 50 aanvragen binnen. Drie artsen (dr. Helewaut, Dr. Pype en Dr. Kerre) scoorden onafhankelijk van elkaar de sollicitaties op basis van motivatie, achtergrond en leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiënten
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acute leukemie of gevorderde kanker van een solide tumor
- Behandeld op een intramurale afdeling (voor patiënten met leukemie)
- Behandeld op intramurale afdeling (voor patiënten met solide tumor)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Patiënten die geen Nederlands kunnen lezen of begrijpen.
Studenten:
- Student aan de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen van de Universiteit Gent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bibliotherapie
Studenten lezen voor patiënten die actieve behandeling ondergaan met behulp van de "voorleesmethode".
Dit wordt in een 1:1 relatie 8-10 keer gedurende een half uur uitgevoerd gedurende een periode van zes maanden.
|
Gedurende 30 minuten lezen de leerlingen patiënten voor.
Ze zullen voorlezen en regelmatig pauzeren om patiënten aan te moedigen na te denken over wat er wordt voorgelezen, over de gedachten die het gedicht of boek heeft opgeroepen of over hoe de lectuur zich verhoudt tot hun eigen leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Interviews na zes maanden van de eerste leessessie
|
Een diepte-interview zal worden gebruikt om feedback te krijgen over hoe goed de leessessie is ontvangen door de patiënten en de studenten
|
Interviews na zes maanden van de eerste leessessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de ingreep
Tijdsspanne: Vragenlijsten: baseline, 12 weken en zes maanden;
|
Impact op levenskwaliteit gemeten door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven C30-vragenlijst, scorebereik 0-100, 100 is betere score
|
Vragenlijsten: baseline, 12 weken en zes maanden;
|
|
Impact van interventie bij student door middel van diepte-interviews
Tijdsspanne: Diepte-interviews na 12 weken en na zes maanden van de eerste leessessie
|
Impact op professionele ontwikkeling van studenten Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen door diepte-interviews te houden
|
Diepte-interviews na 12 weken en na zes maanden van de eerste leessessie
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Interviews na 3 maanden van de eerste leessessie
|
Een diepte-interview zal worden gebruikt om feedback te krijgen over hoe goed de leessessie is ontvangen door de patiënten en de studenten
|
Interviews na 3 maanden van de eerste leessessie
|
|
Effect op kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Vragenlijsten: basislijn, 12 weken en zes maanden
|
Effect van kwaliteit van leven met de McGill Quality of Life Scale, bereik 0-10, hogere score is betere score
|
Vragenlijsten: basislijn, 12 weken en zes maanden
|
|
Effect op de stemming van patiënten
Tijdsspanne: Vragenlijsten: basislijn, 12 weken en zes maanden
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, bereik 0-21, hogere score is slechtere score
|
Vragenlijsten: basislijn, 12 weken en zes maanden
|
|
Effect op depressie van patiënten
Tijdsspanne: Vragenlijsten: basislijn, 12 weken en zes maanden
|
Patient Health Questionnaire-9, bereik 0-27, hogere score is slechtere score
|
Vragenlijsten: basislijn, 12 weken en zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie: Feedback op basis van georganiseerde diepte-interviews
Tijdsspanne: Interviews 12 weken na de eerste leessessie
|
Feedback op basis van georganiseerde diepte-interviews
|
Interviews 12 weken na de eerste leessessie
|
|
Haalbaarheid van de interventie door te kijken naar het aantal leessessies per duo
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Aantal georganiseerde leessessies
|
Zes maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie gemeten met diepte-interviews
Tijdsspanne: Interviews na zes maanden van de eerste leessessie
|
Feedback op basis van georganiseerde diepte-interviews
|
Interviews na zes maanden van de eerste leessessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tessa Kerre, PhD, Department of Hematology, Ghent University Hospital
- Studie stoel: Vibbeke Kruse, PhD, Department of Medical Oncology/ Cancer Center, Ghent University Hospital
- Studie stoel: Peter Pype, PhD, Department of Public Health and Primary Care, Ghent University
- Studie stoel: Fleur Helewaut, Clinical Skills Training Centre, Ghent University
- Studie stoel: Jan Raes, Founder, Het Lezerscollectief
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malibiran R, Tariman JD, Amer K. Bibliotherapy: Appraisal of Evidence for Patients Diagnosed With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Aug 1;22(4):377-380. doi: 10.1188/18.CJON.377-380.
- Davis J. Enjoying and enduring: groups reading aloud for wellbeing. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):714-5. doi: 10.1016/s0140-6736(09)60426-8. No abstract available.
- Korner A, Roberts N, Steele RJ, Brosseau DC, Rosberger Z. A randomized controlled trial assessing the efficacy of a self-administered psycho-educational intervention for patients with cancer. Patient Educ Couns. 2019 Apr;102(4):735-741. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.002. Epub 2018 Dec 3.
- Billington J, Farrington G, Lampropoulou S, Lingwood J, Jones A, Ledson J, McDonnell K, Duirs N, Humphreys AL. A comparative study of cognitive behavioural therapy and shared reading for chronic pain. Med Humanit. 2017 Sep;43(3):155-165. doi: 10.1136/medhum-2016-011047. Epub 2016 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BC-4703
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .