2週間の時間制限給餌が健康な男性の基礎代謝および食後代謝に及ぼす影響 (TRF)
2019年9月6日 更新者：University of Nottingham
現代では、食料へのアクセスが広く普及しており、朝食から夜食までの時間が14時間を超えることも珍しくありません。
研究者らは、動物モデルで実証されているように、この時間を 8 時間に制限することで人間の健康に有益な効果があるかどうかを研究することに興味を持っています。
8人の男性に、習慣的な食事（量と組成）を維持しながら、エネルギー摂取時間を午前8時から午後4時までの間に2週間制限するよう依頼した。
骨格筋と全身のインスリン感受性の改善が観察されましたが、これらは平均 1 kg の体重減少によって混乱する可能性がありました。
したがって、追加の対照グループを募集し、摂取タイミングを変更せずに、1 日あたり約 400 キロカロリーのカロリー不足を追跡しました。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、習慣的な身体活動と食事パターンを確立するために、1 週間のベースライン期間にわたってモニタリングされました。 これは、食事日記、間質性血糖値モニター、および心拍数と加速度計を組み合わせたデバイスを使用して行われました。 参加者は、動静脈前腕バランスモデルを使用して、液体試験食（体重1kgあたりブドウ糖1gとタンパク質0.4g/kg）に対する代謝反応を評価するため、研究室を訪れる約12時間前に標準化された夕食を摂取しました。 デュアルエネルギー X 線吸光度測定スキャン、間接熱量測定、絶食時および食後の外側広筋生検も行われました。
翌日から、参加者は1日のエネルギー摂取時間を午前8時から午後4時までに制限するか、2週間にわたってカロリー不足の食事（1日あたり約400キロカロリー）を処方された。 身体活動、間質性グルコース濃度、食事パターンを全体にわたってモニタリングしました。 この後、参加者は再び研究室を訪れ、代謝と体組成の変化を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの健康な男性
- BMI 18 ～ 27.5 kg.m^-2
- 週に 5 日以上、朝食を定期的に摂取する人
- 中程度の身体活動レベル (PAL 1.6 ～ 2)
除外基準:
- 喫煙
- あらゆる代謝物（例： 糖尿病）、内分泌（例： 甲状腺機能亢進症）または高血圧を含む心血管（心臓または血液）異常。
- ECG異常を含む、スクリーニングにおける臨床的に重大な異常
- 心血管機能や血流を変化させる可能性のある日常的な投薬（例: 血圧を下げる薬または高血圧を引き起こす薬）
- アルコール摂取量が多い（日常的に 1 日あたり 4 単位以上）
- 食事態度テスト (EAT-26) スコア > 20
- エネルギー制限ダイエット中
- 過去 3 か月間の体重の大幅な変動 (>5%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限給餌 (TRF)
参加者は2週間、1日のエネルギー摂取時間を午前8時から午後4時までに制限した。
彼らには、食事の量や構成を変えたり、身体活動のパターンを変えたりしないことが奨励されました。
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エネルギー摂取時間を午前8時から午後4時までに制限する
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アクティブコンパレータ：カロリー不足
研究者らは、TRF グループの大幅な体重減少を観察し、参加者は 1 日あたりの消費量が約 400 キロカロリー減少したと報告しました。
したがって、研究者らは、代謝に対する体重減少の影響を制御するためにカロリー不足グループを追加しました。
総エネルギー消費量を 1 週間測定し、これを使用して 400 キロカロリー/日のエネルギー欠乏食を 2 週間続けるように処方しました。
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栄養摂取のタイミングを変えずに、規定の 1 日のエネルギー不足量 400 キロカロリーを守りましょう
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース摂取量の変化
時間枠：介入前と介入後 (15 日間の間隔)。空腹時および炭水化物 + プロテインドリンクの摂取後 3 時間にわたって 10 分ごとに血液サンプルを採取
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前腕動静脈バランス法を使用して、骨格筋のグルコース摂取量をマイクロモル/分で評価しました。
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介入前と介入後 (15 日間の間隔)。空腹時および炭水化物 + プロテインドリンクの摂取後 3 時間にわたって 10 分ごとに血液サンプルを採取
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分岐鎖アミノ酸の取り込みの変化
時間枠：介入前と介入後 (15 日間の間隔)。空腹時および炭水化物 + プロテインドリンクの摂取後 3 時間にわたって 10 分ごとに血液サンプルを採取
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前腕動静脈バランス法を使用して、骨格筋の分岐鎖アミノ酸の取り込みをマイクロモル/分で評価しました。
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介入前と介入後 (15 日間の間隔)。空腹時および炭水化物 + プロテインドリンクの摂取後 3 時間にわたって 10 分ごとに血液サンプルを採取
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全身のインスリン感受性の変化
時間枠：介入前と介入後 (15 日間の間隔)。
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マツダ指数は、空腹時および食後の血糖値とインスリンの値を使用して全身のインスリン感受性の指数を計算するために使用されました。
任意の単位で測定され、値が高いほどインスリン感受性が増加していることを示します。
個々の変更はすべてレポートされます。
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介入前と介入後 (15 日間の間隔)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：介入前と介入後 (15 日間の間隔)
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二重エネルギー X 線吸光光度法スキャンにより、脂肪量の変化を kg で評価します
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介入前と介入後 (15 日間の間隔)
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体組成の変化
時間枠：介入前と介入後 (15 日間の間隔)
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法スキャンにより、除脂肪量 (kg) の変化を評価します。
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介入前と介入後 (15 日間の間隔)
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基質代謝の変化
時間枠：介入前と介入後 (15 日間の間隔)。各条件において、絶食状態で 1 回の測定が行われ、食後状態で 2 回の測定が行われました。
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酸素消費速度と二酸化炭素生成速度は、間接熱量測定を使用して測定されました。
これらは、脂肪と炭水化物の代謝速度をグラム/分で計算するために使用されました。
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介入前と介入後 (15 日間の間隔)。各条件において、絶食状態で 1 回の測定が行われ、食後状態で 2 回の測定が行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kostas Tsintzas, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月26日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月6日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。