Kahden viikon aikarajoitetun ruokinnan vaikutukset perus- ja aterianjälkeiseen aineenvaihduntaan terveillä miehillä (TRF)
perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham
Nykyaikana ruokaa on saatavilla laajasti, eikä ole harvinaista, että aamiaisen ja myöhäisillan välipalan välinen aika ylittää 14 tuntia.
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, onko tämän ikkunan rajoittamisella 8 tuntiin myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen, kuten eläinmalleissa on osoitettu.
Kahdeksaa miestä pyydettiin rajoittamaan energiansaantiikkunaansa klo 8.00–16.00 kahden viikon ajaksi säilyttäen samalla tavanomaisen ruokavalionsa (määrä ja koostumus).
Parannusta luustolihaksissa ja koko kehon insuliiniherkkyydessä havaittiin, mutta keskimääräinen 1 kg:n painonpudotus saattoi häiritä niitä.
Siksi rekrytoitiin ylimääräinen kontrolliryhmä seuraamaan päivittäistä ~400 kilokalorin kalorivajetta muuttamatta saannin ajoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia osallistujia seurattiin yhden viikon perusjakson ajan heidän tavanomaisen fyysisen aktiivisuutensa ja ruokailutottumustensa selvittämiseksi. Tämä tehtiin käyttämällä ruokapäiväkirjoja, interstitiaalisia glukoosimittareita ja yhdistettyä syke + kiihtyvyysmittaria. Osallistujat söivät standardoidun ilta-aterian ~ 12 tuntia ennen laboratoriovierailuaan arvioidakseen aineenvaihdunnan vastetta nestemäiseen testiateriaan (1 g/kg dekstroosia ja 0,4 g/kg proteiinia) käyttämällä valtimo-laskimo-kyynärvarren tasapainomallia. Saatiin myös kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriset skannaukset, epäsuorat kalorimetriset mittaukset sekä paasto- ja aterianjälkeiset vastus lateralis -biopsiat.
Seuraavasta päivästä alkaen osallistujat joko rajoittivat päivittäisen energiansaantiikkunansa kello 8:n ja 16:n välillä tai heille määrättiin kalorivajeruokavalio (~400 kilokaloria/päivä) kahdeksi viikoksi. Fyysistä aktiivisuutta, interstitiaalista glukoosipitoisuutta ja ruokavaliota seurattiin koko ajan. Tämän jälkeen osallistujat vierailivat laboratoriossa uudelleen arvioimassa aineenvaihdunnan ja kehon koostumuksen muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies, 18-35-vuotias
- Painoindeksi 18-27,5 kg.m^-2
- Säännöllinen aamiaisen kuluttaja, vähintään 5 päivänä viikossa
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus (PAL 1,6–2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Mikä tahansa aineenvaihdunta (esim. diabetes), endokriiniset (esim. hypertyreoosi) tai sydän- ja verisuonihäiriöt (sydän tai veri), mukaan lukien verenpainetauti.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet seulonnassa, mukaan lukien EKG-poikkeavuudet
- Rutiinilääkkeet, jotka voivat muuttaa sydän- ja verisuonitoimintaa ja verenkiertoa (esim. verenpainetta alentavat lääkkeet tai verenpainetautia aiheuttavat lääkkeet)
- Runsas alkoholin kulutus (rutiininomaisesti >4 yksikköä päivässä)
- Syömisasennetestin (EAT-26) pistemäärä > 20
- Energiarajoitteisella ruokavaliolla
- Merkittävät painonvaihtelut viimeisen 3 kuukauden aikana (>5 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta (TRF)
Osallistujat rajoittivat päivittäisen energiansaantiikkunansa klo 8.00–16.00 kahden viikon ajan.
Heitä kehotettiin olemaan muuttamatta ruokavalionsa määrää ja koostumusta tai muuttamaan fyysistä aktiivisuutta.
|
Rajoita energianottoikkuna klo 8-16 väliseksi ajaksi
|
|
Active Comparator: Kalorivaje
Tutkijat havaitsivat merkittävää painonpudotusta TRF-ryhmässä osallistujien raportoitujen kuluttaneensa ~400 kilokaloria vähemmän päivässä.
Siksi tutkijat lisäsivät kalorivajeryhmän valvomaan painonpudotuksen vaikutuksia aineenvaihduntaan.
Kokonaisenergiankulutusta mitattiin viikon ajan, ja sen perusteella määrättiin 400 kilokaloria/päivä energiavajeruokavalio, jota noudatettiin kahdeksi viikoksi.
|
Noudata 400 kilokalorin päivittäistä energiavajetta muuttamatta ravinteiden ajoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosin imeytymisessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein). Paastoverinäytteet ja 10 min välein 3 tunnin ajan hiilihydraatti+proteiinijuoman nauttimisen jälkeen
|
Valtio-laskimo-kyynärvarren tasapainomenetelmää käytettiin arvioimaan luustolihasten glukoosinottoa mikromoleina/min.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein). Paastoverinäytteet ja 10 min välein 3 tunnin ajan hiilihydraatti+proteiinijuoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos haarautuneen ketjun aminohappojen oton
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein). Paastoverinäytteet ja 10 min välein 3 tunnin ajan hiilihydraatti+proteiinijuoman nauttimisen jälkeen
|
Valtio-laskimo-kyynärvarren tasapainomenetelmää käytettiin arvioimaan luurankolihasten haaraketjuisten aminohappojen ottoa mikromoleina/min.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein). Paastoverinäytteet ja 10 min välein 3 tunnin ajan hiilihydraatti+proteiinijuoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos koko kehon insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein).
|
Matsuda-indeksiä käytettiin laskemaan koko kehon insuliiniherkkyysindeksi käyttämällä paaston ja aterian jälkeisiä glukoosin ja insuliinin arvoja.
Mitattu mielivaltaisissa yksiköissä ja korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä insuliiniherkkyyttä.
Kaikki yksittäiset muutokset raportoidaan.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota (15 päivän välein)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriskannaukset rasvamassan muutosten arvioimiseksi kg
|
Ennen ja jälkeen interventiota (15 päivän välein)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota (15 päivän välein)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriskannaukset rasvattoman massan muutosten arvioimiseksi kg
|
Ennen ja jälkeen interventiota (15 päivän välein)
|
|
Muutos substraattiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein). Kussakin tilassa tehtiin yksi mittaus paastotilassa ja kaksi mittausta aterian jälkeisessä tilassa.
|
Hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla.
Näitä käytettiin rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan nopeuden laskemiseen grammoina/min.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (15 päivän välein). Kussakin tilassa tehtiin yksi mittaus paastotilassa ja kaksi mittausta aterian jälkeisessä tilassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .