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Effets de deux semaines d'alimentation limitée dans le temps sur le métabolisme basal et postprandial chez les hommes en bonne santé (TRF)

6 septembre 2019 mis à jour par: University of Nottingham
À l'ère moderne, l'accès à la nourriture est largement disponible et il n'est pas rare que le temps entre le petit-déjeuner et une collation de fin de soirée dépasse 14 heures. Les chercheurs souhaitent étudier si la limitation de cette fenêtre à 8 heures aura des effets bénéfiques sur la santé humaine, comme cela a été démontré dans des modèles animaux. Huit hommes ont été invités à restreindre leur fenêtre d'apport énergétique entre 8 h et 16 h pendant deux semaines tout en maintenant leur alimentation habituelle (quantité et composition). Des améliorations de la sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques et du corps entier ont été observées, mais celles-ci étaient potentiellement confondues par une perte de poids moyenne de 1 kg. Par conséquent, un groupe témoin supplémentaire a été recruté pour suivre un déficit calorique quotidien d'environ 400 kilocalories sans modifier le moment de l'apport.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants ont été suivis pendant une période de référence d'une semaine afin d'établir leur activité physique habituelle et leurs habitudes alimentaires. Cela a été fait à l'aide de journaux alimentaires, de moniteurs de glycémie interstitielle et d'un appareil combiné de fréquence cardiaque et d'accéléromètre. Les participants ont consommé un repas du soir standardisé ~ 12h avant de se rendre au laboratoire pour évaluer leur réponse métabolique à un repas test liquide (1g/kg de dextrose de poids corporel et 0,4g/kg de protéines de poids corporel) en utilisant le modèle d'équilibre artério-veineux de l'avant-bras. Des analyses d'absorptiométrie à rayons X bi-énergie, des mesures de calorimétrie indirecte et des biopsies du vaste latéral à jeun et postprandiale ont également été obtenues.

À partir du lendemain, les participants ont soit limité leur fenêtre d'apport énergétique quotidien entre 8 h et 16 h, soit se sont vu prescrire un régime à déficit calorique (~ 400 kilocalories/jour) pendant deux semaines. L'activité physique, les concentrations de glucose interstitiel et les habitudes alimentaires ont été surveillées tout au long de l'étude. Après cela, les participants ont de nouveau visité le laboratoire pour évaluer les changements dans le métabolisme et la composition corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé entre 18 et 35 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 27,5 kg.m^-2
  • Consommateur régulier de petit-déjeuner, 5 jours ou plus par semaine
  • Niveau d'activité physique modéré (NAP entre 1,6 et 2)

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Tout métabolisme (par ex. diabète), endocrinien (par ex. hyperthyroïdie) ou des anomalies cardiovasculaires (cardiaques ou sanguines), y compris l'hypertension.
  • Anomalies cliniquement significatives lors du dépistage, y compris les anomalies de l'ECG
  • Médicaments de routine pouvant altérer la fonction cardiovasculaire et la circulation sanguine (par ex. médicaments antihypertenseurs ou médicaments qui causent de l'hypertension)
  • Consommation élevée d'alcool (Routinement> 4 unités par jour)
  • Score au test d'attitudes alimentaires (EAT-26) > 20
  • En régime hypocalorique
  • Fluctuation significative de la masse corporelle au cours des 3 derniers mois (> 5 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps (TRF)
Les participants ont limité leur fenêtre d'apport énergétique quotidien entre 8 h et 16 h pendant deux semaines. Ils ont été encouragés à ne pas modifier la quantité et la composition de leur alimentation ni à modifier leurs habitudes d'activité physique.
Restreindre la fenêtre d'apport énergétique entre 8h et 16h
Comparateur actif: Déficit calorique
Les enquêteurs ont observé une perte de poids significative dans le groupe TRF, les participants déclarant consommer environ 400 kilocalories de moins par jour. Par conséquent, les chercheurs ont ajouté un groupe de déficit calorique pour contrôler les effets de la perte de poids sur le métabolisme. La dépense énergétique totale a été mesurée pendant une semaine et a été utilisée pour prescrire un régime déficitaire en énergie de 400 kilocalories/jour à suivre pendant deux semaines.
Suivez un déficit énergétique quotidien prescrit de 400 kilocalories sans modifier le calendrier des nutriments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'absorption de glucose
Délai: Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle). Prélèvements sanguins à jeun et toutes les 10 min pendant 3 heures après consommation de boisson glucidique + protéinée
La méthode d'équilibre artério-veineux de l'avant-bras a été utilisée pour évaluer l'absorption de glucose par le muscle squelettique en micromoles/min.
Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle). Prélèvements sanguins à jeun et toutes les 10 min pendant 3 heures après consommation de boisson glucidique + protéinée
Modification de l'absorption des acides aminés à chaîne ramifiée
Délai: Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle). Prélèvements sanguins à jeun et toutes les 10 min pendant 3 heures après consommation de boisson glucidique + protéinée
La méthode d'équilibre artério-veineux de l'avant-bras a été utilisée pour évaluer l'absorption d'acides aminés à chaîne ramifiée du muscle squelettique en micromoles/min.
Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle). Prélèvements sanguins à jeun et toutes les 10 min pendant 3 heures après consommation de boisson glucidique + protéinée
Modification de la sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle).
L'indice de Matsuda a été utilisé pour calculer un indice de sensibilité à l'insuline du corps entier en utilisant des valeurs de glucose et d'insuline à jeun et postprandiale. Mesuré en unités arbitraires et des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité accrue à l'insuline. Toutes les modifications individuelles seront signalées.
Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle
Délai: Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle)
Analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer l'évolution de la masse grasse en kg
Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle)
Modification de la composition corporelle
Délai: Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle)
Analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer les changements de masse maigre en kg
Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle)
Modification du métabolisme du substrat
Délai: Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle). Dans chaque condition, il y avait une mesure à jeun et deux mesures à l'état postprandial.
Les taux de consommation d'oxygène et de production de dioxyde de carbone ont été mesurés par calorimétrie indirecte. Ceux-ci ont été utilisés pour calculer les taux de métabolisme des graisses et des glucides en grammes/min.
Pré et post intervention (à 15 jours d'intervalle). Dans chaque condition, il y avait une mesure à jeun et deux mesures à l'état postprandial.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1705

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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