Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwutygodniowego karmienia ograniczonego czasowo na metabolizm podstawowy i poposiłkowy u zdrowych mężczyzn (TRF)

6 września 2019 zaktualizowane przez: University of Nottingham
W czasach nowożytnych dostęp do żywności jest powszechnie dostępny i nierzadko czas między śniadaniem a późną przekąską przekracza 14 godzin. Badacze są zainteresowani zbadaniem, czy ograniczenie tego okna do 8 godzin będzie miało jakikolwiek korzystny wpływ na zdrowie ludzi, jak wykazano na modelach zwierzęcych. Ośmiu mężczyzn zostało poproszonych o ograniczenie okna spożycia energii do 8:00-16:00 przez dwa tygodnie, przy jednoczesnym zachowaniu ich zwykłej diety (ilość i skład). Zaobserwowano poprawę wrażliwości mięśni szkieletowych i całego ciała na insulinę, ale była ona potencjalnie zakłócona przez średnią utratę wagi o 1 kg. Dlatego zrekrutowano dodatkową grupę kontrolną, aby przestrzegać dziennego deficytu kalorycznego ~400 kilokalorii bez zmiany czasu spożycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy byli monitorowani przez tygodniowy okres wyjściowy, aby ustalić ich zwyczajową aktywność fizyczną i wzorce żywieniowe. Dokonano tego za pomocą dzienników żywności, śródmiąższowych monitorów glukozy i połączonego urządzenia do pomiaru tętna i akcelerometru. Uczestnicy spożywali standardowy wieczorny posiłek ~ 12 godzin przed wizytą w laboratorium, aby ocenić swoją odpowiedź metaboliczną na płynny posiłek testowy (1 g/kg masy ciała dekstrozy i 0,4 g/kg masy ciała białka) przy użyciu modelu równowagi tętniczo-żylnej przedramienia. Uzyskano również skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, pomiary kalorymetrii pośredniej oraz biopsje mięśnia obszernego bocznego na czczo i po posiłku.

Od następnego dnia uczestnikom albo ograniczono dzienne okno spożycia energii do godzin 8:00-16:00, albo przepisano im dietę z deficytem kalorycznym (~400 kilokalorii dziennie) przez dwa tygodnie. Aktywność fizyczna, śródmiąższowe stężenia glukozy i wzorce żywieniowe były monitorowane przez cały czas. Następnie uczestnicy ponownie odwiedzili laboratorium, aby ocenić zmiany w metabolizmie i składzie ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna w wieku od 18 do 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 27,5 kg.m^-2
  • Regularny konsument śniadań, 5 lub więcej dni w tygodniu
  • Umiarkowany poziom aktywności fizycznej (PAL między 1,6 a 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Każdy metaboliczny (np. cukrzyca), endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy) lub nieprawidłowości sercowo-naczyniowe (serca lub krwi), w tym nadciśnienie.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przesiewowym, w tym nieprawidłowości w zapisie EKG
  • Rutynowe leki, które mogą wpływać na czynność układu krążenia i przepływ krwi (np. leki obniżające ciśnienie krwi lub leki powodujące nadciśnienie)
  • Wysokie spożycie alkoholu (Rutynowo > 4 jednostki dziennie)
  • Wynik testu postaw żywieniowych (EAT-26) > 20
  • Na diecie niskoenergetycznej
  • Znaczące wahania masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (>5%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo (TRF)
Uczestnicy ograniczyli dzienne okno spożycia energii między 8:00 a 16:00 przez dwa tygodnie. Zachęcano ich, aby nie zmieniali ilości i składu swojej diety ani nie zmieniali wzorców aktywności fizycznej.
Behawioralne: Karmienie ograniczone czasowo
Ogranicz okno spożycia energii do godzin od 8:00 do 16:00
Aktywny komparator: Deficyt kaloryczny
Badacze zaobserwowali znaczną utratę masy ciała w grupie TRF, a uczestnicy zgłosili spożywanie ~400 kilokalorii mniej dziennie. Dlatego badacze dodali grupę z deficytem kalorycznym, aby kontrolować wpływ utraty wagi na metabolizm. Całkowity wydatek energetyczny mierzono przez jeden tydzień i wykorzystano go do przepisania diety z deficytem energii 400 kilokalorii dziennie, którą należy stosować przez dwa tygodnie.
Behawioralne: Ograniczenie kaloryczne
Przestrzegaj zalecanego dziennego deficytu energetycznego wynoszącego 400 kilokalorii bez zmiany czasu przyjmowania składników odżywczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wychwytu glukozy
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
Metodę bilansu tętniczo-żylnego przedramienia wykorzystano do oceny wychwytu glukozy przez mięśnie szkieletowe w mikromolach/min.
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
Zmiana wychwytu aminokwasów rozgałęzionych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
Metodę bilansu tętniczo-żylnego przedramienia wykorzystano do oceny wychwytu aminokwasów rozgałęzionych przez mięśnie szkieletowe w mikromolach/min.
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni).
Indeks Matsudy wykorzystano do obliczenia wskaźnika wrażliwości całego organizmu na insulinę przy użyciu wartości glukozy i insuliny na czczo i po posiłku. Mierzone w dowolnych jednostkach i wyższe wartości wskazują na zwiększoną wrażliwość na insulinę. Wszystkie indywidualne zmiany zostaną zgłoszone.
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
Dwuenergetyczne skany absorpcjometrii rentgenowskiej w celu oceny zmian masy tłuszczu w kg
Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
Dwuenergetyczne skany absorpcjometrii rentgenowskiej w celu oceny zmian masy beztłuszczowej w kg
Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
Zmiana metabolizmu substratu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). W każdym stanie był jeden pomiar na czczo i dwa pomiary w stanie poposiłkowym.
Szybkości zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej. Wykorzystano je do obliczenia tempa metabolizmu tłuszczów i węglowodanów w gramach/min.
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). W każdym stanie był jeden pomiar na czczo i dwa pomiary w stanie poposiłkowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie metaboliczne

Badania kliniczne na Karmienie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj