Wpływ dwutygodniowego karmienia ograniczonego czasowo na metabolizm podstawowy i poposiłkowy u zdrowych mężczyzn (TRF)
6 września 2019 zaktualizowane przez: University of Nottingham
W czasach nowożytnych dostęp do żywności jest powszechnie dostępny i nierzadko czas między śniadaniem a późną przekąską przekracza 14 godzin.
Badacze są zainteresowani zbadaniem, czy ograniczenie tego okna do 8 godzin będzie miało jakikolwiek korzystny wpływ na zdrowie ludzi, jak wykazano na modelach zwierzęcych.
Ośmiu mężczyzn zostało poproszonych o ograniczenie okna spożycia energii do 8:00-16:00 przez dwa tygodnie, przy jednoczesnym zachowaniu ich zwykłej diety (ilość i skład).
Zaobserwowano poprawę wrażliwości mięśni szkieletowych i całego ciała na insulinę, ale była ona potencjalnie zakłócona przez średnią utratę wagi o 1 kg.
Dlatego zrekrutowano dodatkową grupę kontrolną, aby przestrzegać dziennego deficytu kalorycznego ~400 kilokalorii bez zmiany czasu spożycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy byli monitorowani przez tygodniowy okres wyjściowy, aby ustalić ich zwyczajową aktywność fizyczną i wzorce żywieniowe. Dokonano tego za pomocą dzienników żywności, śródmiąższowych monitorów glukozy i połączonego urządzenia do pomiaru tętna i akcelerometru. Uczestnicy spożywali standardowy wieczorny posiłek ~ 12 godzin przed wizytą w laboratorium, aby ocenić swoją odpowiedź metaboliczną na płynny posiłek testowy (1 g/kg masy ciała dekstrozy i 0,4 g/kg masy ciała białka) przy użyciu modelu równowagi tętniczo-żylnej przedramienia. Uzyskano również skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, pomiary kalorymetrii pośredniej oraz biopsje mięśnia obszernego bocznego na czczo i po posiłku.
Od następnego dnia uczestnikom albo ograniczono dzienne okno spożycia energii do godzin 8:00-16:00, albo przepisano im dietę z deficytem kalorycznym (~400 kilokalorii dziennie) przez dwa tygodnie. Aktywność fizyczna, śródmiąższowe stężenia glukozy i wzorce żywieniowe były monitorowane przez cały czas. Następnie uczestnicy ponownie odwiedzili laboratorium, aby ocenić zmiany w metabolizmie i składzie ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna w wieku od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18 do 27,5 kg.m^-2
- Regularny konsument śniadań, 5 lub więcej dni w tygodniu
- Umiarkowany poziom aktywności fizycznej (PAL między 1,6 a 2)
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Każdy metaboliczny (np. cukrzyca), endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy) lub nieprawidłowości sercowo-naczyniowe (serca lub krwi), w tym nadciśnienie.
- Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przesiewowym, w tym nieprawidłowości w zapisie EKG
- Rutynowe leki, które mogą wpływać na czynność układu krążenia i przepływ krwi (np. leki obniżające ciśnienie krwi lub leki powodujące nadciśnienie)
- Wysokie spożycie alkoholu (Rutynowo > 4 jednostki dziennie)
- Wynik testu postaw żywieniowych (EAT-26) > 20
- Na diecie niskoenergetycznej
- Znaczące wahania masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (>5%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo (TRF)
Uczestnicy ograniczyli dzienne okno spożycia energii między 8:00 a 16:00 przez dwa tygodnie.
Zachęcano ich, aby nie zmieniali ilości i składu swojej diety ani nie zmieniali wzorców aktywności fizycznej.
|
Ogranicz okno spożycia energii do godzin od 8:00 do 16:00
|
|
Aktywny komparator: Deficyt kaloryczny
Badacze zaobserwowali znaczną utratę masy ciała w grupie TRF, a uczestnicy zgłosili spożywanie ~400 kilokalorii mniej dziennie.
Dlatego badacze dodali grupę z deficytem kalorycznym, aby kontrolować wpływ utraty wagi na metabolizm.
Całkowity wydatek energetyczny mierzono przez jeden tydzień i wykorzystano go do przepisania diety z deficytem energii 400 kilokalorii dziennie, którą należy stosować przez dwa tygodnie.
|
Przestrzegaj zalecanego dziennego deficytu energetycznego wynoszącego 400 kilokalorii bez zmiany czasu przyjmowania składników odżywczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wychwytu glukozy
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
|
Metodę bilansu tętniczo-żylnego przedramienia wykorzystano do oceny wychwytu glukozy przez mięśnie szkieletowe w mikromolach/min.
|
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
|
|
Zmiana wychwytu aminokwasów rozgałęzionych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
|
Metodę bilansu tętniczo-żylnego przedramienia wykorzystano do oceny wychwytu aminokwasów rozgałęzionych przez mięśnie szkieletowe w mikromolach/min.
|
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). Próbki krwi na czczo i co 10 min przez 3 godziny po spożyciu napoju węglowodanowo-białkowego
|
|
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni).
|
Indeks Matsudy wykorzystano do obliczenia wskaźnika wrażliwości całego organizmu na insulinę przy użyciu wartości glukozy i insuliny na czczo i po posiłku.
Mierzone w dowolnych jednostkach i wyższe wartości wskazują na zwiększoną wrażliwość na insulinę.
Wszystkie indywidualne zmiany zostaną zgłoszone.
|
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
|
Dwuenergetyczne skany absorpcjometrii rentgenowskiej w celu oceny zmian masy tłuszczu w kg
|
Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
|
Dwuenergetyczne skany absorpcjometrii rentgenowskiej w celu oceny zmian masy beztłuszczowej w kg
|
Interwencja przed i po (w odstępie 15 dni)
|
|
Zmiana metabolizmu substratu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). W każdym stanie był jeden pomiar na czczo i dwa pomiary w stanie poposiłkowym.
|
Szybkości zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Wykorzystano je do obliczenia tempa metabolizmu tłuszczów i węglowodanów w gramach/min.
|
Przed i po interwencji (w odstępie 15 dni). W każdym stanie był jeden pomiar na czczo i dwa pomiary w stanie poposiłkowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .