Effekter av två veckors tidsbegränsad matning på basal och postprandial metabolism hos friska män (TRF)
6 september 2019 uppdaterad av: University of Nottingham
I modern tid är tillgången på mat allmänt tillgänglig och det är inte ovanligt att tiden mellan frukost och ett mellanmål sent på kvällen överstiger 14 timmar.
Utredarna är intresserade av att studera om en begränsning av detta fönster till 8 timmar kommer att ha några gynnsamma effekter på människors hälsa, vilket har visats i djurmodeller.
Åtta män ombads att begränsa sitt energiintagsfönster till mellan 08.00 och 16.00 under två veckor samtidigt som de bibehöll sin vanliga diet (mängd och sammansättning).
Förbättringar i känslighet för skelettmuskulatur och hela kroppens insulinkänslighet observerades, men dessa kunde potentiellt förvirras av en genomsnittlig viktminskning på 1 kg.
Därför rekryterades ytterligare en kontrollgrupp för att följa ett dagligt kaloriunderskott på ~400 kilokalorier utan att ändra tidpunkten för intaget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare övervakades under en veckas baslinjeperiod för att fastställa deras vanliga fysiska aktivitet och kostmönster. Detta gjordes med hjälp av matdagböcker, interstitiell glukosmätare och en kombinerad hjärtfrekvens + accelerometer. Deltagarna konsumerade en standardiserad kvällsmåltid ~12 timmar innan de besökte laboratoriet för att bedöma deras metaboliska svar på en flytande testmåltid (1g/kg kroppsvikt dextros och 0,4g/kg kroppsviktprotein) med hjälp av den arterio-venösa underarmsbalansmodellen. Dubbelenergiröntgenabsorptiometriskanningar, indirekta kalorimetrimätningar och fastande och postprandiala vastus lateralis biopsier erhölls också.
Från och med nästa dag begränsade deltagarna antingen sitt dagliga energiintagsfönster till mellan 08.00 och 16.00 eller ordinerades en diet med kaloriunderskott (~400 kilokalorier/dag) i två veckor. Fysisk aktivitet, interstitiell glukoskoncentration och kostmönster övervakades genomgående. Efter detta besökte deltagarna laboratoriet igen för att bedöma förändringar i ämnesomsättning och kroppssammansättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man mellan 18 och 35 år
- Kroppsmassaindex mellan 18 och 27,5 kg.m^-2
- Vanlig frukostkonsument, 5 eller fler dagar per vecka
- Måttlig fysisk aktivitetsnivå (PAL mellan 1,6 och 2)
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Alla metabola (t.ex. diabetes), endokrina (t.ex. hypertyreos) eller kardiovaskulära (hjärta eller blod) abnormiteter inklusive hypertoni.
- Kliniskt signifikanta avvikelser vid screening inklusive EKG-avvikelser
- Rutinmedicinering som kan förändra kardiovaskulär funktion och blodflöde (t. blodtryckssänkande läkemedel eller läkemedel som orsakar högt blodtryck)
- Hög alkoholkonsumtion (rutinmässigt >4 enheter per dag)
- Ätattitydtest (EAT-26) poäng > 20
- På en energibegränsad diet
- Signifikant kroppsmassafluktuation under de senaste 3 månaderna (>5%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidsbegränsad matning (TRF)
Deltagarna begränsade sitt dagliga energiintagsfönster till mellan 08.00 och 16.00 i två veckor.
De uppmuntrades att inte ändra mängden och sammansättningen av sin kost eller ändra fysiska aktivitetsmönster.
|
Begränsa energiintagsfönstret till mellan 08.00 och 16.00
|
|
Aktiv komparator: Kaloriunderskott
Utredarna observerade betydande viktminskning i TRF-gruppen med deltagare som rapporterade att de konsumerade ~400 kilokalorier mindre per dag.
Därför lade utredarna till en grupp med kaloriunderskott för att kontrollera effekterna av viktminskning på ämnesomsättningen.
Den totala energiförbrukningen mättes under en vecka och användes för att ordinera en diet med 400 kilokalorier/dag med energiunderskott att följa under två veckor.
|
Följ ett föreskrivet dagligt energiunderskott på 400 kilokalorier utan att ändra näringstidpunkten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukosupptaget
Tidsram: Före och efter intervention (15 dagars mellanrum). Fastande blodprover och var 10:e minut i 3 timmar efter intag av kolhydrat + proteindryck
|
Den arterio-venösa underarmsbalansmetoden användes för att bedöma skelettmuskelns glukosupptag i mikromol/min.
|
Före och efter intervention (15 dagars mellanrum). Fastande blodprover och var 10:e minut i 3 timmar efter intag av kolhydrat + proteindryck
|
|
Förändring i upptag av grenad aminosyra
Tidsram: Före och efter intervention (15 dagars mellanrum). Fastande blodprover och var 10:e minut i 3 timmar efter intag av kolhydrat + proteindryck
|
Den arterio-venösa underarmsbalansmetoden användes för att bedöma skelettmuskelns grenade aminosyraupptag i mikromol/min.
|
Före och efter intervention (15 dagars mellanrum). Fastande blodprover och var 10:e minut i 3 timmar efter intag av kolhydrat + proteindryck
|
|
Förändring i hela kroppens insulinkänslighet
Tidsram: Före och efter intervention (15 dagars mellanrum).
|
Matsuda Index användes för att beräkna ett index för hela kroppens insulinkänslighet med hjälp av värden på fastande och postprandial glukos och insulin.
Mätt i godtyckliga enheter och högre värden indikerar ökad insulinkänslighet.
Alla individuella ändringar kommer att rapporteras.
|
Före och efter intervention (15 dagars mellanrum).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Före och efter intervention (15 dagars mellanrum)
|
Dual-energy röntgen absorptiometri skannar för att bedöma förändringar i fettmassa i kg
|
Före och efter intervention (15 dagars mellanrum)
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Före och efter intervention (15 dagars mellanrum)
|
Dual-energy röntgen absorptiometri skanningar för att bedöma förändringar i fettfri massa i kg
|
Före och efter intervention (15 dagars mellanrum)
|
|
Förändring i substratmetabolism
Tidsram: Före och efter intervention (15 dagars mellanrum). I varje tillstånd gjordes en mätning i fastande tillstånd och två mätningar i det postprandiala tillståndet.
|
Syreförbrukningen och koldioxidproduktionen mättes med indirekt kalorimetri.
Dessa användes för att beräkna graden av fett- och kolhydratmetabolism i gram/min.
|
Före och efter intervention (15 dagars mellanrum). I varje tillstånd gjordes en mätning i fastande tillstånd och två mätningar i det postprandiala tillståndet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2019
Första postat (Faktisk)
31 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-1705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .