两周限时喂养对健康男性基础代谢和餐后代谢的影响 (TRF)
2019年9月6日 更新者：University of Nottingham
在现代，食物的获取范围很广，早餐和夜宵之间的时间超过 14 小时的情况并不少见。
研究人员有兴趣研究将此窗口限制为 8 小时是否会对人类健康产生任何有益影响，正如动物模型所证明的那样。
八名男性被要求将他们的能量摄入窗口限制在上午 8 点到下午 4 点之间，持续两周，同时保持他们的习惯饮食（数量和成分）。
观察到骨骼肌和全身胰岛素敏感性的改善，但这些可能被平均体重减轻 1 公斤混淆。
因此，在不改变摄入时间的情况下，招募了一个额外的对照组来跟踪每天约 400 卡路里的热量不足。
研究概览
详细说明
所有参与者都接受为期一周的基线监测，以确定他们习惯性的身体活动和饮食模式。 这是通过使用食物日记、间质葡萄糖监测器和组合的心率 + 加速度计设备完成的。 参与者在访问实验室前约 12 小时食用标准化的晚餐，以使用动静脉前臂平衡模型评估他们对液体测试餐（1 克/千克体重葡萄糖和 0.4 克/千克体重蛋白质）的代谢反应。 还获得了双能 X 射线吸收测定扫描、间接量热法测量以及禁食和餐后股外侧肌活检。
从第二天开始，参与者要么将他们的每日能量摄入窗口限制在上午 8 点到下午 4 点之间，要么被规定进行为期两周的热量不足饮食（约 400 卡路里/天）。 全程监测体力活动、间质葡萄糖浓度和饮食模式。 之后，参与者再次访问实验室以评估新陈代谢和身体成分的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-35岁健康男性
- 体重指数在 18 到 27.5 kg.m^-2 之间
- 经常吃早餐的消费者，每周 5 天或更多天
- 中等体力活动水平（PAL 在 1.6 和 2 之间）
排除标准：
- 抽烟
- 任何代谢（例如 糖尿病）、内分泌（例如 甲状腺功能亢进症）或心血管（心脏或血液）异常，包括高血压。
- 临床上显着的筛查异常，包括 ECG 异常
- 可能改变心血管功能和血流的常规药物（例如 降血压药物或引起高血压的药物）
- 大量饮酒（通常每天 >4 单位）
- 饮食态度测试 (EAT-26) 分数 > 20
- 能量限制饮食
- 前 3 个月体重波动显着 (>5%)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：限时喂养 (TRF)
参与者将他们的每日能量摄入窗口限制在上午 8 点到下午 4 点之间，持续两周。
他们被鼓励不要改变饮食的数量和组成或改变身体活动模式。
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将能量摄入窗口限制在上午 8 点到下午 4 点之间
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有源比较器：热量不足
研究人员观察到 TRF 组的体重显着减轻，参与者报告每天消耗的热量减少了约 400 卡路里。
因此，研究人员增加了一个热量不足组来控制体重减轻对新陈代谢的影响。
测量一周的总能量消耗，并用于开出 400 卡路里/天的能量不足饮食，以遵循两周。
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在不改变营养时间的情况下，遵循规定的每日 400 卡路里的能量不足
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖摄取的变化
大体时间：干预前后（相隔 15 天）。空腹血样和摄入碳水化合物 + 蛋白质饮料后 3 小时内每 10 分钟一次
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前臂动静脉平衡法用于评估骨骼肌葡萄糖摄取，单位为微摩尔/分钟。
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干预前后（相隔 15 天）。空腹血样和摄入碳水化合物 + 蛋白质饮料后 3 小时内每 10 分钟一次
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支链氨基酸摄取的变化
大体时间：干预前后（相隔 15 天）。空腹血样和摄入碳水化合物 + 蛋白质饮料后 3 小时内每 10 分钟一次
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动静脉前臂平衡法用于评估骨骼肌支链氨基酸摄取，单位为微摩尔/分钟。
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干预前后（相隔 15 天）。空腹血样和摄入碳水化合物 + 蛋白质饮料后 3 小时内每 10 分钟一次
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全身胰岛素敏感性的变化
大体时间：干预前后（相隔 15 天）。
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松田指数用于使用空腹和餐后葡萄糖和胰岛素的值计算全身胰岛素敏感性指数。
以任意单位测量，较高的值表示胰岛素敏感性增加。
将报告所有单独的更改。
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干预前后（相隔 15 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：干预前后（相隔 15 天）
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双能 X 射线吸收测定法扫描以评估以千克为单位的脂肪量变化
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干预前后（相隔 15 天）
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身体成分的变化
大体时间：干预前后（相隔 15 天）
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双能 X 射线吸收测定法扫描以评估以 kg 为单位的无脂肪质量的变化
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干预前后（相隔 15 天）
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底物代谢的变化
大体时间：干预前后（相隔 15 天）。在每种情况下，在禁食状态下进行一次测量，在餐后状态下进行两次测量。
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使用间接量热法测量氧气消耗率和二氧化碳产生率。
这些用于计算以克/分钟为单位的脂肪和碳水化合物代谢率。
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干预前后（相隔 15 天）。在每种情况下，在禁食状态下进行一次测量，在餐后状态下进行两次测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kostas Tsintzas, PhD、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月26日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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