Effekter av to ukers tidsbegrenset fôring på basal og postprandial metabolisme hos friske menn (TRF)
6. september 2019 oppdatert av: University of Nottingham
I moderne tid er mattilgang allment tilgjengelig, og det er ikke uvanlig at tiden mellom frokost og en sen kveldsmatbit overskrider 14 timer.
Etterforskerne er interessert i å studere om det å begrense dette vinduet til 8 timer vil ha noen gunstige effekter på menneskers helse, slik det er vist i dyremodeller.
Åtte menn ble bedt om å begrense energiinntaksvinduet til mellom kl. 08.00 og 16.00 i to uker, mens de beholdt sitt vanlige kosthold (mengde og sammensetning).
Forbedringer i skjelettmuskulatur og insulinfølsomhet i hele kroppen ble observert, men disse ble potensielt forvirret av et gjennomsnittlig vekttap på 1 kg.
Derfor ble en ekstra kontrollgruppe rekruttert for å følge et daglig kaloriunderskudd på ~400 kilokalorier uten å endre tidspunktet for inntaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne ble overvåket i en ukes basislinjeperiode for å etablere deres vanlige fysiske aktivitet og kostholdsmønstre. Dette ble gjort ved hjelp av matdagbøker, interstitielle glukosemålere og en kombinert puls + akselerometer. Deltakerne spiste et standardisert kveldsmåltid ~12 timer før de besøkte laboratoriet for å vurdere deres metabolske respons på et flytende testmåltid (1g/kg kroppsvekt dekstrose og 0,4g/kg kroppsvektprotein) ved å bruke den arteriovenøse underarmsbalansemodellen. Dual-energy røntgen absorptiometri skanninger, indirekte kalorimetri målinger og fastende og postprandiale vastus lateralis biopsier ble også tatt.
Fra neste dag begrenset deltakerne enten sitt daglige energiinntaksvindu til mellom 08.00 og 16.00 eller ble foreskrevet en diett med kaloriunderskudd (~400 kilokalorier/dag) i to uker. Fysisk aktivitet, interstitielle glukosekonsentrasjoner og kostholdsmønstre ble overvåket gjennomgående. Etter dette besøkte deltakerne laboratoriet igjen for å vurdere endringer i metabolisme og kroppssammensetning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann mellom 18 og 35 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18 og 27,5 kg.m^-2
- Vanlig frokostforbruker, 5 eller flere dager per uke
- Moderat fysisk aktivitetsnivå (PAL mellom 1,6 og 2)
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Enhver metabolsk (f.eks. diabetes), endokrine (f.eks. hypertyreose) eller kardiovaskulære (hjerte eller blod) abnormiteter inkludert hypertensjon.
- Klinisk signifikante avvik ved screening inkludert EKG-avvik
- Rutinemedisin som kan endre kardiovaskulær funksjon og blodstrøm (f.eks. blodtrykkssenkende legemidler eller legemidler som forårsaker hypertensjon)
- Høyt alkoholforbruk (vanligvis >4 enheter per dag)
- Spiseholdningstest (EAT-26) score > 20
- På en energibegrenset diett
- Betydelig kroppsmassesvingning siste 3 måneder (>5 %)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring (TRF)
Deltakerne begrenset sitt daglige energiinntaksvindu til mellom 08.00 og 16.00 i to uker.
De ble oppfordret til ikke å endre mengden og sammensetningen av kostholdet eller endre fysisk aktivitetsmønster.
|
Begrens energiinntaksvinduet til mellom 08.00 og 16.00
|
|
Aktiv komparator: Kaloriunderskudd
Etterforskerne observerte betydelig vekttap i TRF-gruppen med deltakere som rapporterte å konsumere ~400 kilokalorier mindre per dag.
Derfor la etterforskerne til en gruppe med kaloriunderskudd for å kontrollere effekten av vekttap på metabolismen.
Totalt energiforbruk ble målt i én uke og ble brukt til å foreskrive en diett med energiunderskudd på 400 kilokalorier/dag som skulle følges i to uker.
|
Følg et foreskrevet daglig energiunderskudd på 400 kilokalorier uten å endre næringstidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glukoseopptak
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom). Fastende blodprøver og hvert 10. minutt i 3 timer etter inntak av karbohydrat + proteindrikk
|
Den arterio-venøse underarmsbalansemetoden ble brukt for å vurdere skjelettmuskulaturens glukoseopptak i mikromol/min.
|
Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom). Fastende blodprøver og hvert 10. minutt i 3 timer etter inntak av karbohydrat + proteindrikk
|
|
Endring i opptak av forgrenede aminosyrer
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom). Fastende blodprøver og hvert 10. minutt i 3 timer etter inntak av karbohydrat + proteindrikk
|
Den arterio-venøse underarmsbalansemetoden ble brukt for å vurdere skjelettmuskulaturens forgrenede aminosyreopptak i mikromol/min.
|
Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom). Fastende blodprøver og hvert 10. minutt i 3 timer etter inntak av karbohydrat + proteindrikk
|
|
Endring i hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom).
|
Matsuda-indeksen ble brukt til å beregne en indeks for hele kroppens insulinfølsomhet ved å bruke verdier for fastende og postprandial glukose og insulin.
Målt i vilkårlige enheter og høyere verdier indikerer økt insulinfølsomhet.
Alle individuelle endringer vil bli rapportert.
|
Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom)
|
Dual-energy X-ray absorptiometri skanner for å vurdere endringer i fettmasse i kg
|
Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom)
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom)
|
Dual-energy røntgen absorptiometri skanninger for å vurdere endringer i fettfri masse i kg
|
Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom)
|
|
Endring i substratmetabolismen
Tidsramme: Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom). I hver tilstand var det én måling i fastende tilstand og to målinger i postprandial tilstand.
|
Hastigheter for oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon ble målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
Disse ble brukt til å beregne hastigheter for fett- og karbohydratmetabolisme i gram/min.
|
Før og etter intervensjon (15 dagers mellomrom). I hver tilstand var det én måling i fastende tilstand og to målinger i postprandial tilstand.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-1705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .