Влияние двухнедельного ограниченного питания на базальный и постпрандиальный метаболизм у здоровых мужчин (TRF)
6 сентября 2019 г. обновлено: University of Nottingham
В современную эпоху доступ к еде широко доступен, и нередко время между завтраком и поздним перекусом превышает 14 часов.
Исследователи заинтересованы в изучении того, будет ли ограничение этого окна до 8 часов иметь какое-либо благотворное влияние на здоровье человека, как это было продемонстрировано на животных моделях.
Восьми мужчинам было предложено ограничить свое окно потребления энергии между 8:00 и 16:00 в течение двух недель, сохраняя при этом свой обычный рацион (количество и состав).
Наблюдались улучшения в скелетных мышцах и чувствительности всего тела к инсулину, но они были потенциально смешаны со средней потерей веса в 1 кг.
Поэтому была набрана дополнительная контрольная группа для соблюдения ежедневного дефицита калорий в размере ~ 400 килокалорий без изменения времени приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За всеми участниками наблюдали в течение одной недели базового периода, чтобы установить их обычную физическую активность и режим питания. Это было сделано с использованием пищевых дневников, интерстициальных мониторов глюкозы и комбинированного устройства сердечного ритма + акселерометра. Участники принимали стандартный ужин примерно за 12 часов до посещения лаборатории, чтобы оценить их метаболическую реакцию на жидкую тестовую пищу (1 г/кг массы тела декстрозы и 0,4 г/кг массы тела белка) с использованием модели артериовенозного баланса предплечья. Также были проведены двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, измерения непрямой калориметрии и биопсия латеральной широкой мышцы бедра натощак и после приема пищи.
Со следующего дня участники либо ограничили свое ежедневное окно потребления энергии между 8:00 и 16:00, либо им была назначена диета с дефицитом калорий (~ 400 килокалорий в день) на две недели. Физическая активность, интерстициальная концентрация глюкозы и режим питания отслеживались на протяжении всего периода. После этого участники снова посетили лабораторию, чтобы оценить изменения в метаболизме и составе тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина в возрасте от 18 до 35 лет.
- Индекс массы тела от 18 до 27,5 кг.м^-2
- Регулярный потребитель завтрака, 5 или более дней в неделю
- Умеренный уровень физической активности (PAL от 1,6 до 2)
Критерий исключения:
- Курение
- Любой метаболический (напр. сахарный диабет), эндокринные (например, гипертиреоз) или сердечно-сосудистые (сердце или кровь) аномалии, включая гипертонию.
- Клинически значимые отклонения при скрининге, включая отклонения на ЭКГ
- Обычные лекарства, которые могут изменить сердечно-сосудистую функцию и кровоток (например, препараты для снижения артериального давления или препараты, вызывающие гипертонию)
- Высокое потребление алкоголя (обычно > 4 порций в день)
- Тест отношения к еде (EAT-26) > 20 баллов
- На диете с ограничением энергии
- Значительное колебание массы тела в предыдущие 3 месяца (> 5%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кормление с ограничением по времени (TRF)
Участники ограничили свое ежедневное окно потребления энергии между 8:00 и 16:00 в течение двух недель.
Им было рекомендовано не изменять количество и состав своего рациона или модели физической активности.
|
Ограничьте окно потребления энергии между 8:00 и 16:00.
|
|
Активный компаратор: Калорийный дефицит
Исследователи наблюдали значительную потерю веса в группе TRF: участники сообщали, что потребляли примерно на 400 килокалорий меньше в день.
Поэтому исследователи добавили группу с дефицитом калорий, чтобы контролировать влияние потери веса на обмен веществ.
Общий расход энергии измеряли в течение одной недели и использовали для назначения диеты с дефицитом энергии 400 ккал/день на две недели.
|
Соблюдайте предписанный ежедневный дефицит энергии в 400 килокалорий, не меняя время приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поглощения глюкозы
Временное ограничение: До и после вмешательства (с интервалом 15 дней). Образцы крови натощак и каждые 10 минут в течение 3 часов после употребления углеводного + белкового напитка
|
Метод артериовенозного баланса предплечья использовали для оценки поглощения глюкозы скелетными мышцами в микромоль/мин.
|
До и после вмешательства (с интервалом 15 дней). Образцы крови натощак и каждые 10 минут в течение 3 часов после употребления углеводного + белкового напитка
|
|
Изменение поглощения аминокислот с разветвленной цепью
Временное ограничение: До и после вмешательства (с интервалом 15 дней). Образцы крови натощак и каждые 10 минут в течение 3 часов после употребления углеводного + белкового напитка
|
Метод артериовенозного баланса предплечья использовали для оценки поглощения скелетными мышцами аминокислот с разветвленной цепью в микромолях/мин.
|
До и после вмешательства (с интервалом 15 дней). Образцы крови натощак и каждые 10 минут в течение 3 часов после употребления углеводного + белкового напитка
|
|
Изменение общей чувствительности к инсулину
Временное ограничение: До и после вмешательства (с интервалом 15 дней).
|
Индекс Мацуда использовали для расчета индекса чувствительности всего организма к инсулину с использованием значений уровня глюкозы и инсулина натощак и после приема пищи.
Измерение в условных единицах и более высокие значения указывают на повышенную чувствительность к инсулину.
Обо всех индивидуальных изменениях будет сообщено.
|
До и после вмешательства (с интервалом 15 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До и после вмешательства (с разницей в 15 дней)
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия для оценки изменения жировой массы в кг.
|
До и после вмешательства (с разницей в 15 дней)
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До и после вмешательства (с разницей в 15 дней)
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия для оценки изменений безжировой массы в кг.
|
До и после вмешательства (с разницей в 15 дней)
|
|
Изменение метаболизма субстрата
Временное ограничение: До и после вмешательства (с интервалом 15 дней). В каждом состоянии было одно измерение натощак и два измерения в постпрандиальном состоянии.
|
Скорости потребления кислорода и образования углекислого газа измеряли с помощью непрямой калориметрии.
Их использовали для расчета скоростей жирового и углеводного обмена в граммах/мин.
|
До и после вмешательства (с интервалом 15 дней). В каждом состоянии было одно измерение натощак и два измерения в постпрандиальном состоянии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .