Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to ugers tidsbegrænset fodring på basal og postprandial metabolisme hos raske mænd (TRF)

6. september 2019 opdateret af: University of Nottingham
I den moderne æra er adgang til mad bredt tilgængelig, og det er ikke ualmindeligt, at tiden mellem morgenmad og en sen aftensnack overstiger 14 timer. Efterforskerne er interesserede i at undersøge, om en begrænsning af dette vindue til 8 timer vil have nogen gavnlig virkning på menneskers sundhed, som det er blevet påvist i dyremodeller. Otte mænd blev bedt om at begrænse deres energiindtagsvindue til mellem kl. 8.00 og 16.00 i to uger, mens de bibeholdt deres sædvanlige kost (mængde og sammensætning). Forbedringer i skeletmuskulatur og hele kroppens insulinfølsomhed blev observeret, men disse blev potentielt forvirret af et gennemsnitligt vægttab på 1 kg. Derfor blev en yderligere kontrolgruppe rekrutteret til at følge et dagligt kalorieunderskud på ~400 kilokalorier uden at ændre tidspunktet for indtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere blev overvåget i en uges basislinjeperiode for at fastslå deres sædvanlige fysiske aktivitet og kostmønstre. Dette blev gjort ved hjælp af maddagbøger, interstitielle glukosemonitorer og en kombineret puls + accelerometer. Deltagerne indtog et standardiseret aftensmåltid ~12 timer før de besøgte laboratoriet for at vurdere deres metaboliske respons på et flydende testmåltid (1g/kg kropsvægt dextrose og 0,4g/kg kropsvægtprotein) ved hjælp af den arterio-venøse underarmsbalancemodel. Dual-energi røntgen absorptiometri scanninger, indirekte kalorimetri målinger og fastende og postprandiale vastus lateralis biopsier blev også opnået.

Fra den næste dag begrænsede deltagerne enten deres daglige energiindtagsvindue til mellem kl. 8 og 16 eller fik ordineret en diæt med kalorieunderskud (~400 kilokalorier/dag) i to uger. Fysisk aktivitet, interstitielle glukosekoncentrationer og kostmønstre blev overvåget hele vejen igennem. Herefter besøgte deltagerne igen laboratoriet for at vurdere ændringer i stofskifte og kropssammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frisk mand mellem 18 og 35 år
  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 27,5 kg.m^-2
  • Almindelig morgenmadsforbruger, 5 eller flere dage om ugen
  • Moderat fysisk aktivitetsniveau (PAL mellem 1,6 og 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Ethvert stofskifte (f.eks. diabetes), endokrin (f.eks. hyperthyroidisme) eller kardiovaskulære (hjerte eller blod) abnormiteter, herunder hypertension.
  • Klinisk signifikante abnormiteter ved screening inklusive EKG-abnormiteter
  • Rutinemæssig medicin, der kan ændre kardiovaskulær funktion og blodgennemstrømning (f. blodtrykssænkende medicin eller medicin, der forårsager hypertension)
  • Højt alkoholforbrug (Rutinemæssigt >4 enheder pr. dag)
  • Spiseattitudetest (EAT-26) score > 20
  • På en energibegrænset diæt
  • Betydelig udsving i kropsmasse i de foregående 3 måneder (>5 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring (TRF)
Deltagerne begrænsede deres daglige energiindtagsvindue til mellem kl. 8 og 16 i to uger. De blev opfordret til ikke at ændre mængden og sammensætningen af ​​deres kost eller ændre fysiske aktivitetsmønstre.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Begræns energiindtagsvinduet til mellem 8.00 og 16.00
Aktiv komparator: Kalorieunderskud
Efterforskerne observerede signifikant vægttab i TRF-gruppen, hvor deltagerne rapporterede at indtage ~400 kilokalorier mindre om dagen. Derfor tilføjede efterforskerne en gruppe med kalorieunderskud for at kontrollere virkningerne af vægttab på stofskiftet. Det samlede energiforbrug blev målt i en uge og blev brugt til at ordinere en diæt med et energiunderskud på 400 kilokalorier/dag til at følge i to uger.
Adfærdsmæssigt: Kaloriebegrænsning
Følg et foreskrevet dagligt energiunderskud på 400 kilokalorier uden at ændre timingen af ​​næringsstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukoseoptagelsen
Tidsramme: Før og efter intervention (15 dages mellemrum). Fastende blodprøver og hvert 10. minut i 3 timer efter indtagelse af kulhydrat + proteindrik
Den arterio-venøse underarmsbalancemetode blev brugt til at vurdere skeletmuskulaturens glukoseoptagelse i mikromol/min.
Før og efter intervention (15 dages mellemrum). Fastende blodprøver og hvert 10. minut i 3 timer efter indtagelse af kulhydrat + proteindrik
Ændring i forgrenet aminosyreoptagelse
Tidsramme: Før og efter intervention (15 dages mellemrum). Fastende blodprøver og hvert 10. minut i 3 timer efter indtagelse af kulhydrat + proteindrik
Den arterio-venøse underarmsbalancemetode blev brugt til at vurdere skeletmuskulaturens forgrenede aminosyreoptagelse i mikromol/min.
Før og efter intervention (15 dages mellemrum). Fastende blodprøver og hvert 10. minut i 3 timer efter indtagelse af kulhydrat + proteindrik
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Før og efter intervention (15 dages mellemrum).
Matsuda-indekset blev brugt til at beregne et indeks for hele kroppens insulinfølsomhed ved hjælp af værdier af fastende og postprandial glucose og insulin. Målt i vilkårlige enheder og højere værdier indikerer øget insulinfølsomhed. Alle individuelle ændringer vil blive rapporteret.
Før og efter intervention (15 dages mellemrum).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter intervention (15 dages mellemrum)
Dual-energy røntgen absorptiometri scanninger for at vurdere ændringer i fedtmasse i kg
Før og efter intervention (15 dages mellemrum)
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter intervention (15 dages mellemrum)
Dual-energy røntgen absorptiometri scanninger for at vurdere ændringer i fedtfri masse i kg
Før og efter intervention (15 dages mellemrum)
Ændring i substratmetabolisme
Tidsramme: Før og efter intervention (15 dages mellemrum). I hver tilstand var der én måling i fastende tilstand og to målinger i postprandial tilstand.
Satserne for iltforbrug og kuldioxidproduktion blev målt ved hjælp af indirekte kalorimetri. Disse blev brugt til at beregne hastigheder for fedt- og kulhydratmetabolisme i gram/min.
Før og efter intervention (15 dages mellemrum). I hver tilstand var der én måling i fastende tilstand og to målinger i postprandial tilstand.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sundhed

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner