Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéthetes korlátozott táplálkozás hatása az egészséges férfiak alap- és étkezés utáni anyagcseréjére (TRF)

2019. szeptember 6. frissítette: University of Nottingham
A modern korban az élelmiszer-hozzáférés széles körben elérhető, és nem ritka, hogy a reggeli és a késő esti snack között eltelt idő meghaladja a 14 órát. A kutatókat érdekli annak tanulmányozása, hogy ennek az időtartamnak a 8 órára való korlátozása jótékony hatással lesz-e az emberi egészségre, amint azt állatmodellek során kimutatták. Nyolc férfit arra kértek, hogy két hétig korlátozzák az energiabevitelt reggel 8 és délután 4 óra között, miközben megtartják szokásos étrendjüket (mennyiség és összetétel). A vázizomzat és a teljes test inzulinérzékenységének javulását figyelték meg, de ezeket potenciálisan megzavarta az átlagos 1 kg-os testsúlycsökkenés. Ezért egy további kontrollcsoportot toboroztak a napi ~400 kilokalóriás kalóriadeficit követésére anélkül, hogy megváltoztatták volna a bevitel időpontját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevőt egy hetes alapidőszakon keresztül figyeltek, hogy megállapítsák szokásos fizikai aktivitásukat és étkezési szokásaikat. Ezt étkezési naplók, intersticiális glükózmonitorok és kombinált pulzusszám + gyorsulásmérő készülék segítségével tették. A résztvevők körülbelül 12 órával a laboratórium látogatása előtt standardizált vacsorát fogyasztottak, hogy az arterio-vénás alkar egyensúlyi modelljét használva felmérjék metabolikus reakciójukat egy folyékony tesztétkezésre (1 g/ttkg dextróz és 0,4 g/ttkg fehérje). Kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálatokat, indirekt kalorimetriás méréseket, valamint éhgyomorra és étkezés utáni vastus lateralis biopsziát is kaptunk.

A következő naptól a résztvevők vagy korlátozták napi energiabeviteli ablakukat 8 és 16 óra között, vagy két hétig kalóriadeficit diétát írtak elő (~400 kilokalória/nap). A fizikai aktivitást, az intersticiális glükózkoncentrációt és az étkezési szokásokat mindvégig figyelték. Ezt követően a résztvevők ismét ellátogattak a laboratóriumba, hogy felmérjék az anyagcsere és a testösszetétel változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi 18 és 35 év között
  • Testtömegindex 18 és 27,5 kg között.m^-2
  • Rendszeres reggeli fogyasztó, heti 5 vagy több napon
  • Mérsékelt fizikai aktivitás (PAL 1,6 és 2 között)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Bármilyen anyagcsere (pl. cukorbetegség), endokrin (pl. hyperthyreosis) vagy szív- és érrendszeri (szív vagy vér) rendellenességek, beleértve a magas vérnyomást.
  • Klinikailag jelentős eltérések a szűrés során, beleértve az EKG-eltéréseket
  • Rutinszerű gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a szív- és érrendszer működését és a véráramlást (pl. vérnyomáscsökkentő vagy magas vérnyomást okozó gyógyszerek)
  • Magas alkoholfogyasztás (rutinszerűen >4 egység naponta)
  • Az étkezési attitűd teszt (EAT-26) pontszáma > 20
  • Energiaszegény diéta mellett
  • Jelentős testtömeg-ingadozás az előző 3 hónapban (>5%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időkorlátozott etetés (TRF)
A résztvevők a napi energiabeviteli ablakot 8 és 16 óra között korlátozták két hétig. Arra ösztönözték őket, hogy ne változtassák meg étrendjük mennyiségét és összetételét, és ne változtassák meg a fizikai aktivitási mintákat.
Viselkedési: Időben korlátozott etetés
Korlátozza az energiabeviteli ablakot reggel 8 és délután 4 óra között
Aktív összehasonlító: Kalóriadeficit
A kutatók jelentős súlycsökkenést figyeltek meg a TRF csoportban, és a résztvevők arról számoltak be, hogy napi körülbelül 400 kilokalóriával kevesebbet fogyasztanak. Ezért a kutatók hozzáadtak egy kalóriahiányos csoportot, hogy ellenőrizzék a fogyás anyagcserére gyakorolt ​​hatását. A teljes energiafelhasználást egy hétig mértük, és egy 400 kilokalória/nap energiahiányos diétát írtak elő két hétig.
Viselkedési: Kalória korlátozás
Tartsa be az előírt napi 400 kilokalóriás energiahiányt anélkül, hogy megváltoztatná a tápanyag-időzítést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glükózfelvételben
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel). Éhgyomorra és 10 percenként 3 órán keresztül szénhidrát+fehérje ital elfogyasztása után
Az arterio-venosus alkar egyensúly módszerét alkalmaztuk a vázizomzat glükózfelvételének meghatározására mikromol/perc egységben.
A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel). Éhgyomorra és 10 percenként 3 órán keresztül szénhidrát+fehérje ital elfogyasztása után
Változás az elágazó láncú aminosav felvételében
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel). Éhgyomorra és 10 percenként 3 órán keresztül szénhidrát+fehérje ital elfogyasztása után
A vázizomzat elágazó láncú aminosavfelvételének meghatározására az arterio-vénás alkar egyensúly módszerét alkalmaztuk mikromol/perc mértékegységben.
A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel). Éhgyomorra és 10 percenként 3 órán keresztül szénhidrát+fehérje ital elfogyasztása után
Az egész test inzulinérzékenységének változása
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel).
A Matsuda indexet a teljes test inzulinérzékenységi indexének kiszámításához használták az éhgyomri és étkezés utáni glükóz és inzulin értékek alapján. Tetszőleges mértékegységben mérve és magasabb értékekkel fokozott inzulinérzékenységet jeleznek. Minden egyedi változás jelentésre kerül.
A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel)
Kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálat a zsírtömeg kg-ban kifejezett változásának felmérésére
Beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel)
Változás a testösszetételben
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel)
Kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálat a zsírmentes tömeg kg-ban kifejezett változásának felmérésére
Beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel)
Változás a szubsztrát anyagcseréjében
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel). Mindegyik állapotban volt egy mérés éhgyomorra és két mérés étkezés utáni állapotban.
Az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid termelés mértékét indirekt kalorimetriával mértük. Ezeket a zsír- és szénhidrát-anyagcsere sebességének gramm/percben történő kiszámítására használták.
A beavatkozás előtt és után (15 nap különbséggel). Mindegyik állapotban volt egy mérés éhgyomorra és két mérés étkezés utáni állapotban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1705

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus egészség

Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel