Effecten van twee weken tijdgebonden voeding op basaal en postprandiaal metabolisme bij gezonde mannen (TRF)
6 september 2019 bijgewerkt door: University of Nottingham
In de moderne tijd is voedsel overal verkrijgbaar en het is niet ongebruikelijk dat de tijd tussen het ontbijt en een late night snack meer dan 14 uur bedraagt.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken of het beperken van dit venster tot 8 uur gunstige effecten zal hebben op de menselijke gezondheid, zoals is aangetoond in diermodellen.
Acht mannen werd gevraagd om gedurende twee weken hun energie-inname te beperken tot tussen 8.00 en 16.00 uur terwijl ze hun gebruikelijke dieet (hoeveelheid en samenstelling) aanhielden.
Verbeteringen in de skeletspieren en de insulinegevoeligheid van het hele lichaam werden waargenomen, maar deze werden mogelijk verstoord door een gemiddeld gewichtsverlies van 1 kg.
Daarom werd een extra controlegroep gerekruteerd om een dagelijks calorietekort van ~400 kilocalorieën te volgen zonder het tijdstip van inname te veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers werden gedurende een basislijnperiode van een week gevolgd om hun gebruikelijke fysieke activiteit en voedingspatroon vast te stellen. Dit werd gedaan met behulp van voedingsdagboeken, interstitiële glucosemonitors en een gecombineerd apparaat voor hartslag + versnellingsmeter. Deelnemers gebruikten een gestandaardiseerde avondmaaltijd ~ 12 uur voordat ze het laboratorium bezochten om hun metabolische respons op een vloeibare testmaaltijd (1 g/kg lichaamsgewicht dextrose en 0,4 g/kg lichaamsgewicht eiwit) te beoordelen met behulp van het arterioveneuze onderarmbalansmodel. Er werden ook röntgenabsorptiometriescans met dubbele energie, indirecte calorimetriemetingen en nuchtere en postprandiale vastus lateralis-biopten verkregen.
Vanaf de volgende dag beperkten de deelnemers hun dagelijkse energie-inname tot tussen 8.00 en 16.00 uur of kregen ze gedurende twee weken een calorietekortdieet (~400 kilocalorieën/dag) voorgeschreven. Lichamelijke activiteit, interstitiële glucoseconcentraties en voedingspatronen werden de hele tijd gevolgd. Hierna bezochten deelnemers opnieuw het laboratorium om veranderingen in metabolisme en lichaamssamenstelling te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man tussen de 18 en 35 jaar
- Body mass index tussen 18 en 27,5 kg.m^-2
- Vaste ontbijtconsument, 5 of meer dagen per week
- Matig lichamelijk activiteitsniveau (PAL tussen 1,6 en 2)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Elke metabolische (bijv. diabetes), endocriene (bijv. hyperthyreoïdie) of cardiovasculaire afwijkingen (hart of bloed), waaronder hypertensie.
- Klinisch significante afwijkingen bij screening, waaronder ECG-afwijkingen
- Routinemedicatie die de cardiovasculaire functie en de bloedstroom kan veranderen (bijv. bloeddrukverlagende medicijnen of medicijnen die hypertensie veroorzaken)
- Hoge alcoholconsumptie (routinematig >4 eenheden per dag)
- Eetattitudetest (EAT-26) score > 20
- Op een energiebeperkt dieet
- Significante fluctuatie van het lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden (>5%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijdbeperkt voeren (TRF)
Deelnemers beperkten gedurende twee weken hun dagelijkse energie-inname tot tussen 8.00 en 16.00 uur.
Ze werden aangemoedigd om de hoeveelheid en samenstelling van hun dieet niet te veranderen of fysieke activiteitspatronen te veranderen.
|
Beperk het energie-innamevenster tot tussen 8.00 en 16.00 uur
|
|
Actieve vergelijker: Calorisch tekort
De onderzoekers zagen een aanzienlijk gewichtsverlies in de TRF-groep, waarbij deelnemers meldden dat ze ~400 kilocalorieën minder per dag consumeerden.
Daarom voegden de onderzoekers een calorietekortgroep toe om te controleren op de effecten van gewichtsverlies op de stofwisseling.
Het totale energieverbruik werd gedurende een week gemeten en werd gebruikt om een energietekortdieet van 400 kilocalorieën/dag voor te schrijven dat gedurende twee weken gevolgd moest worden.
|
Volg een voorgeschreven dagelijks energietekort van 400 kilocalorieën zonder de timing van voedingsstoffen te veranderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glucoseopname
Tijdsspanne: Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar). Nuchtere bloedmonsters en elke 10 min gedurende 3 uur na consumptie van koolhydraat + eiwitdrank
|
De arterioveneuze onderarmbalansmethode werd gebruikt om de opname van glucose in de skeletspieren in micromol/min vast te stellen.
|
Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar). Nuchtere bloedmonsters en elke 10 min gedurende 3 uur na consumptie van koolhydraat + eiwitdrank
|
|
Verandering in opname van aminozuren met vertakte keten
Tijdsspanne: Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar). Nuchtere bloedmonsters en elke 10 min gedurende 3 uur na consumptie van koolhydraat + eiwitdrank
|
De arterioveneuze onderarmbalansmethode werd gebruikt om de opname van aminozuren met vertakte ketens in de skeletspieren in micromol/min vast te stellen.
|
Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar). Nuchtere bloedmonsters en elke 10 min gedurende 3 uur na consumptie van koolhydraat + eiwitdrank
|
|
Verandering in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar).
|
De Matsuda-index werd gebruikt om een index van de insulinegevoeligheid van het hele lichaam te berekenen met waarden van nuchtere en postprandiale glucose en insuline.
Gemeten in willekeurige eenheden en hogere waarden duiden op een verhoogde insulinegevoeligheid.
Alle individuele wijzigingen worden gemeld.
|
Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar)
|
Dual-energy röntgenabsorptiometriescans om veranderingen in vetmassa in kg te beoordelen
|
Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar)
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar)
|
Dual-energy röntgenabsorptiometriescans om veranderingen in vetvrije massa in kg te beoordelen
|
Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar)
|
|
Verandering in substraatmetabolisme
Tijdsspanne: Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar). In elke conditie was er één meting in de nuchtere toestand en twee metingen in de postprandiale toestand.
|
De snelheden van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie werden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
Deze werden gebruikt om de snelheid van vet- en koolhydraatmetabolisme in gram/min te berekenen.
|
Pre en post interventie (15 dagen uit elkaar). In elke conditie was er één meting in de nuchtere toestand en twee metingen in de postprandiale toestand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .