Efeitos da alimentação restrita por duas semanas no metabolismo basal e pós-prandial em homens saudáveis (TRF)
6 de setembro de 2019 atualizado por: University of Nottingham
Na era moderna, o acesso aos alimentos está amplamente disponível e não é incomum que o tempo entre o café da manhã e o lanche noturno exceda 14 horas.
Os investigadores estão interessados em estudar se limitar esta janela para 8 horas terá algum efeito benéfico para a saúde humana, como foi demonstrado em modelos animais.
Oito homens foram convidados a restringir sua janela de ingestão de energia entre 8h e 16h por duas semanas, mantendo sua dieta habitual (quantidade e composição).
Foram observadas melhorias no músculo esquelético e na sensibilidade à insulina em todo o corpo, mas estas foram potencialmente confundidas por uma perda de peso média de 1 kg.
Portanto, um grupo de controle adicional foi recrutado para seguir um déficit calórico diário de aproximadamente 400 quilocalorias sem alterar o tempo de ingestão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes foram monitorados por um período inicial de uma semana para estabelecer sua atividade física habitual e padrões alimentares. Isso foi feito usando diários alimentares, monitores de glicose intersticial e um dispositivo combinado de frequência cardíaca + acelerômetro. Os participantes consumiram uma refeição noturna padronizada ~ 12h antes de visitar o laboratório para avaliar sua resposta metabólica a uma refeição de teste líquida (1g/kg de dextrose de peso corporal e 0,4g/kg de proteína de peso corporal) usando o modelo de equilíbrio arteriovenoso do antebraço. Também foram obtidos exames de absorciometria de raios-X de dupla energia, medidas de calorimetria indireta e biópsias do vasto lateral em jejum e pós-prandial.
A partir do dia seguinte, os participantes restringiram sua janela diária de ingestão de energia entre 8h e 16h ou receberam uma dieta com déficit calórico (~ 400 quilocalorias/dia) por duas semanas. A atividade física, as concentrações intersticiais de glicose e os padrões alimentares foram monitorados durante todo o período. Depois disso, os participantes visitaram novamente o laboratório para avaliar as mudanças no metabolismo e na composição corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem saudável entre 18 e 35 anos
- Índice de massa corporal entre 18 e 27,5 kg.m^-2
- Consumidor regular de café da manhã, 5 ou mais dias por semana
- Nível de atividade física moderado (NAF entre 1,6 e 2)
Critério de exclusão:
- Fumar
- Qualquer metabólico (p. diabetes), endócrino (p. hipertireoidismo) ou anormalidades cardiovasculares (coração ou sangue), incluindo hipertensão.
- Anormalidades clinicamente significativas na triagem, incluindo anormalidades no ECG
- Medicação de rotina que pode alterar a função cardiovascular e o fluxo sanguíneo (p. medicamentos para baixar a pressão arterial ou medicamentos que causam hipertensão)
- Alto consumo de álcool (Rotineiramente > 4 unidades por dia)
- Pontuação do teste de atitudes alimentares (EAT-26) > 20
- Em uma dieta com restrição de energia
- Flutuação significativa da massa corporal nos últimos 3 meses (>5%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo (TRF)
Os participantes restringiram sua janela diária de ingestão de energia entre 8h e 16h por duas semanas.
Eles foram encorajados a não alterar a quantidade e composição de sua dieta ou alterar os padrões de atividade física.
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Restringir a janela de ingestão de energia entre 8h e 16h
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Comparador Ativo: Déficit calórico
Os pesquisadores observaram uma perda significativa de peso no grupo TRF, com os participantes relatando consumir cerca de 400 quilocalorias a menos por dia.
Portanto, os pesquisadores adicionaram um grupo de déficit calórico para controlar os efeitos da perda de peso no metabolismo.
O gasto energético total foi medido durante uma semana e foi usado para prescrever uma dieta com déficit energético de 400 quilocalorias/dia a ser seguida por duas semanas.
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Siga um déficit energético diário prescrito de 400 quilocalorias sem alterar o tempo de nutrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na captação de glicose
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo). Amostras de sangue em jejum e a cada 10 minutos por 3 horas após o consumo de carboidrato + bebida proteica
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O método de equilíbrio arteriovenoso do antebraço foi usado para avaliar a captação de glicose no músculo esquelético em micromoles/min.
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Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo). Amostras de sangue em jejum e a cada 10 minutos por 3 horas após o consumo de carboidrato + bebida proteica
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Alteração na captação de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo). Amostras de sangue em jejum e a cada 10 minutos por 3 horas após o consumo de carboidrato + bebida proteica
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O método de equilíbrio arteriovenoso do antebraço foi usado para avaliar a absorção de aminoácidos de cadeia ramificada do músculo esquelético em micromoles/min.
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Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo). Amostras de sangue em jejum e a cada 10 minutos por 3 horas após o consumo de carboidrato + bebida proteica
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Alteração na sensibilidade à insulina em todo o corpo
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo).
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O índice de Matsuda foi usado para calcular um índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro usando valores de glicose e insulina em jejum e pós-prandial.
Medido em unidades arbitrárias e valores mais altos indicam maior sensibilidade à insulina.
Todas as alterações individuais serão relatadas.
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Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo)
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Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia para avaliar mudanças na massa gorda em kg
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Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo)
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Mudança na composição corporal
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo)
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Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia para avaliar mudanças na massa livre de gordura em kg
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Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo)
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Mudança no metabolismo do substrato
Prazo: Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo). Em cada condição houve uma medida em jejum e duas medidas em estado pós-prandial.
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As taxas de consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono foram medidas usando calorimetria indireta.
Estes foram usados para calcular as taxas de metabolismo de gorduras e carboidratos em gramas/min.
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Pré e pós-intervenção (15 dias de intervalo). Em cada condição houve uma medida em jejum e duas medidas em estado pós-prandial.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-1705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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