Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvoutýdenního časově omezeného krmení na bazální a postprandiální metabolismus u zdravých mužů (TRF)

6. září 2019 aktualizováno: University of Nottingham
V moderní době je přístup k jídlu široce dostupný a není neobvyklé, že doba mezi snídaní a pozdním nočním občerstvením přesáhne 14 hodin. Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda omezení tohoto okna na 8 hodin bude mít nějaké příznivé účinky na lidské zdraví, jak bylo prokázáno na zvířecích modelech. Osm mužů bylo požádáno, aby omezili okno příjmu energie na dobu mezi 8:00 a 16:00 po dobu dvou týdnů při zachování obvyklé stravy (množství a složení). Bylo pozorováno zlepšení kosterního svalstva a celotělové inzulínové senzitivity, které však bylo potenciálně zkresleno průměrným úbytkem hmotnosti o 1 kg. Proto byla přijata další kontrolní skupina, aby sledovala denní kalorický deficit ~400 kcal bez změny načasování příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci byli monitorováni po dobu jednoho týdne, aby se zjistila jejich obvyklá fyzická aktivita a stravovací návyky. To bylo provedeno pomocí potravinových deníků, intersticiálních glukometrů a kombinovaného zařízení srdeční frekvence + akcelerometr. Účastníci konzumovali standardizované večerní jídlo ~ 12 hodin před návštěvou laboratoře, aby vyhodnotili svou metabolickou odpověď na tekuté testovací jídlo (1 g/kg tělesné hmotnosti dextrózy a 0,4 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin) pomocí modelu arterio-venózní rovnováhy předloktí. Rovněž byly získány dvouenergetické rentgenové absorpční skeny, nepřímá kalorimetrická měření a biopsie vastus lateralis nalačno a postprandiální.

Od následujícího dne účastníci buď omezili svůj denní příjem energie na dobu mezi 8:00 a 16:00, nebo jim byla na dva týdny předepsána dieta s kalorickým deficitem (~400 kilokalorií/den). Po celou dobu byla sledována fyzická aktivita, intersticiální koncentrace glukózy a dietní vzorce. Poté účastníci znovu navštívili laboratoř, aby zhodnotili změny v metabolismu a složení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž ve věku 18 až 35 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 27,5 kg.m^-2
  • Pravidelný konzument snídaně, 5 a více dní v týdnu
  • Mírná úroveň fyzické aktivity (PAL mezi 1,6 a 2)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Jakýkoli metabolický (např. diabetes), endokrinní (např. hypertyreóza) nebo kardiovaskulární (srdce nebo krev) abnormality včetně hypertenze.
  • Klinicky významné abnormality při screeningu včetně abnormalit EKG
  • Rutinní léky, které mohou změnit kardiovaskulární funkce a průtok krve (např. léky snižující krevní tlak nebo léky způsobující hypertenzi)
  • Vysoká spotřeba alkoholu (běžně > 4 jednotky denně)
  • Skóre testu stravovacích postojů (EAT-26) > 20
  • Na nízkoenergetické dietě
  • Významné kolísání tělesné hmotnosti v předchozích 3 měsících (>5 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené krmení (TRF)
Účastníci omezili své denní okno příjmu energie na dobu mezi 8:00 a 16:00 po dobu dvou týdnů. Byli vyzváni, aby neměnili množství a složení stravy ani neměnili vzorce fyzické aktivity.
Behaviorální: Krmení s omezeným časem
Omezte okno příjmu energie na dobu mezi 8:00 a 16:00
Aktivní komparátor: Kalorický deficit
Výzkumníci pozorovali významný úbytek hmotnosti ve skupině TRF, přičemž účastníci uváděli, že konzumují o ~400 kilokalorií méně za den. Výzkumníci proto přidali skupinu s kalorickým deficitem ke kontrole účinků úbytku hmotnosti na metabolismus. Celkový energetický výdej byl měřen po dobu jednoho týdne a byl použit k předepsání diety s energetickým deficitem 400 kilokalorií/den, která se měla dodržovat po dobu dvou týdnů.
Behaviorální: Kalorické omezení
Dodržujte předepsaný denní energetický deficit 400 kilokalorií, aniž byste změnili načasování živin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu glukózy
Časové okno: Před a po intervenci (15 dní od sebe). Vzorky krve nalačno a každých 10 minut po dobu 3 hodin po konzumaci sacharidového + proteinového nápoje
Ke stanovení příjmu glukózy kosterním svalstvem v mikromolech/min byla použita metoda arterio-venózní rovnováhy předloktí.
Před a po intervenci (15 dní od sebe). Vzorky krve nalačno a každých 10 minut po dobu 3 hodin po konzumaci sacharidového + proteinového nápoje
Změna příjmu aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: Před a po intervenci (15 dní od sebe). Vzorky krve nalačno a každých 10 minut po dobu 3 hodin po konzumaci sacharidového + proteinového nápoje
Ke stanovení příjmu větvených aminokyselin kosterním svalstvem v mikromolech/min byla použita metoda arterio-venózní rovnováhy předloktí.
Před a po intervenci (15 dní od sebe). Vzorky krve nalačno a každých 10 minut po dobu 3 hodin po konzumaci sacharidového + proteinového nápoje
Změna celotělové citlivosti na inzulín
Časové okno: Před a po intervenci (15 dní od sebe).
Matsuda Index byl použit k výpočtu indexu celotělové inzulínové senzitivity pomocí hodnot glukózy a inzulínu nalačno a po jídle. Měřeno v libovolných jednotkách a vyšší hodnoty značí zvýšenou citlivost na inzulín. Všechny jednotlivé změny budou hlášeny.
Před a po intervenci (15 dní od sebe).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: Před a po intervenci (15 dní od sebe)
Dvouenergetické rentgenové absorpční skeny k posouzení změn tukové hmoty v kg
Před a po intervenci (15 dní od sebe)
Změna složení těla
Časové okno: Před a po intervenci (15 dní od sebe)
Dvouenergetické rentgenové absorpční skeny k posouzení změn beztukové hmoty v kg
Před a po intervenci (15 dní od sebe)
Změna metabolismu substrátu
Časové okno: Před a po intervenci (15 dní od sebe). V každém stavu bylo jedno měření nalačno a dvě měření v postprandiálním stavu.
Spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého byly měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie. Ty byly použity k výpočtu rychlostí metabolismu tuků a sacharidů v gramech/min.
Před a po intervenci (15 dní od sebe). V každém stavu bylo jedno měření nalačno a dvě měření v postprandiálním stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-1705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolické zdraví

Klinické studie na Krmení s omezeným časem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit