Efectos de dos semanas de alimentación restringida en el tiempo sobre el metabolismo basal y posprandial en hombres sanos (TRF)
6 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Nottingham
En la era moderna, el acceso a los alimentos está ampliamente disponible y no es raro que el tiempo entre el desayuno y un refrigerio nocturno supere las 14 horas.
Los investigadores están interesados en estudiar si limitar esta ventana a 8 horas tendrá efectos beneficiosos para la salud humana como se ha demostrado en modelos animales.
Se pidió a ocho hombres que restringieran su ventana de ingesta de energía entre las 8 am y las 4 pm durante dos semanas mientras mantuvieran su dieta habitual (cantidad y composición).
Se observaron mejoras en el músculo esquelético y en la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo, pero estas se vieron potencialmente confundidas por una pérdida de peso promedio de 1 kg.
Por lo tanto, se reclutó un grupo de control adicional para seguir un déficit calórico diario de ~400 kilocalorías sin cambiar el momento de la ingesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes fueron monitoreados durante un período de referencia de una semana para establecer su actividad física habitual y patrones dietéticos. Esto se hizo utilizando diarios de alimentos, monitores de glucosa intersticial y un dispositivo combinado de frecuencia cardíaca + acelerómetro. Los participantes consumieron una cena estandarizada ~ 12 h antes de visitar el laboratorio para evaluar su respuesta metabólica a una comida de prueba líquida (1 g/kg de dextrosa de peso corporal y 0,4 g/kg de proteína de peso corporal) utilizando el modelo de equilibrio arteriovenoso del antebrazo. También se obtuvieron exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual, mediciones de calorimetría indirecta y biopsias del vasto lateral en ayunas y posprandiales.
A partir del día siguiente, los participantes restringieron su ventana de ingesta diaria de energía entre las 8 a. m. y las 4 p. m. o se les prescribió una dieta con déficit calórico (~400 kilocalorías/día) durante dos semanas. La actividad física, las concentraciones de glucosa intersticial y los patrones dietéticos fueron monitoreados en todo momento. Luego de esto, los participantes visitaron nuevamente el laboratorio para evaluar los cambios en el metabolismo y la composición corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón sano entre 18 y 35 años
- Índice de masa corporal entre 18 y 27,5 kg.m^-2
- Consumidor habitual de desayuno, 5 o más días a la semana
- Nivel de actividad física moderado (PAL entre 1,6 y 2)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Cualquier metabolismo (p. diabetes), endocrino (p. hipertiroidismo) o anomalías cardiovasculares (del corazón o de la sangre), incluida la hipertensión.
- Anomalías clínicamente significativas en la detección, incluidas anomalías en el ECG
- Medicamentos de rutina que pueden alterar la función cardiovascular y el flujo sanguíneo (p. medicamentos para bajar la presión arterial o medicamentos que causan hipertensión)
- Alto consumo de alcohol (Rutinariamente >4 unidades por día)
- Prueba de actitudes alimentarias (EAT-26) puntuación > 20
- En una dieta restringida en energía
- Fluctuación significativa de la masa corporal en los 3 meses anteriores (>5 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación restringida en el tiempo (TRF)
Los participantes restringieron su ventana de ingesta diaria de energía entre las 8 am y las 4 pm durante dos semanas.
Se les alentó a no alterar la cantidad y composición de su dieta ni alterar los patrones de actividad física.
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Restrinja la ventana de consumo de energía entre las 8 a. m. y las 4 p. m.
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Comparador activo: Déficit calórico
Los investigadores observaron una pérdida de peso significativa en el grupo de TRF y los participantes informaron que consumían ~400 kilocalorías menos por día.
Por lo tanto, los investigadores agregaron un grupo con déficit calórico para controlar los efectos de la pérdida de peso sobre el metabolismo.
El gasto energético total se midió durante una semana y se utilizó para prescribir una dieta deficitaria de energía de 400 kilocalorías/día a seguir durante dos semanas.
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Siga un déficit de energía diario prescrito de 400 kilocalorías sin alterar el tiempo de nutrientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la captación de glucosa
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (15 días de diferencia). Muestras de sangre en ayunas y cada 10 min durante 3 horas tras el consumo de bebida de hidratos de carbono + proteína
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Se utilizó el método de equilibrio arteriovenoso del antebrazo para evaluar la captación de glucosa del músculo esquelético en micromoles/min.
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Pre y post intervención (15 días de diferencia). Muestras de sangre en ayunas y cada 10 min durante 3 horas tras el consumo de bebida de hidratos de carbono + proteína
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Cambio en la absorción de aminoácidos de cadena ramificada
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (15 días de diferencia). Muestras de sangre en ayunas y cada 10 min durante 3 horas tras el consumo de bebida de hidratos de carbono + proteína
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Se utilizó el método de equilibrio arteriovenoso del antebrazo para evaluar la absorción de aminoácidos de cadena ramificada del músculo esquelético en micromoles/min.
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Pre y post intervención (15 días de diferencia). Muestras de sangre en ayunas y cada 10 min durante 3 horas tras el consumo de bebida de hidratos de carbono + proteína
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Cambio en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (15 días de diferencia).
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El índice de Matsuda se utilizó para calcular un índice de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo utilizando valores de glucosa e insulina en ayunas y posprandiales.
Medido en unidades arbitrarias y los valores más altos indican una mayor sensibilidad a la insulina.
Todos los cambios individuales serán informados.
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Pre y post intervención (15 días de diferencia).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (15 días de diferencia)
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Exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar los cambios en la masa grasa en kg
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Pre y post intervención (15 días de diferencia)
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (15 días de diferencia)
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Exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar los cambios en la masa libre de grasa en kg
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Pre y post intervención (15 días de diferencia)
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Cambio en el metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (15 días de diferencia). En cada condición hubo una medición en ayunas y dos mediciones en el estado posprandial.
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Las tasas de consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono se midieron usando calorimetría indirecta.
Estos se utilizaron para calcular las tasas de metabolismo de grasas y carbohidratos en gramos/min.
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Pre y post intervención (15 días de diferencia). En cada condición hubo una medición en ayunas y dos mediciones en el estado posprandial.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-1705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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