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2주간의 시간제한 급식이 건강한 남성의 기초 및 식후 대사에 미치는 영향 (TRF)

2019년 9월 6일 업데이트: University of Nottingham
현대에는 음식을 쉽게 접할 수 있으며 아침 식사와 야식 사이의 시간이 14시간을 초과하는 것은 드문 일이 아닙니다. 연구자들은 이 기간을 8시간으로 제한하는 것이 동물 모델에서 입증된 것처럼 인체 건강에 유익한 영향을 미칠지 여부를 연구하는 데 관심이 있습니다. 8명의 남성에게 습관적인 식단(양과 구성)을 유지하면서 2주 동안 에너지 섭취 창을 오전 8시에서 오후 4시 사이로 제한하도록 요청했습니다. 골격근과 전신 인슐린 감수성의 개선이 관찰되었지만 평균 1kg의 체중 감소로 인해 잠재적으로 혼란스러웠습니다. 따라서 섭취 시점을 변경하지 않고 ~400킬로칼로리의 일일 칼로리 부족을 추적하기 위해 추가 대조군을 모집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 습관적인 신체 활동과 식이 패턴을 확립하기 위해 1주일 기준 기간 동안 모니터링되었습니다. 이것은 음식 일지, 간질 포도당 모니터 및 복합 심박수 + 가속도계 장치를 사용하여 수행되었습니다. 참가자들은 동맥-정맥 팔뚝 균형 모델을 사용하여 액체 시험 식사(1g/kg 체중 포도당 및 0.4g/kg 체중 단백질)에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 실험실을 방문하기 ~12시간 전에 표준화된 저녁 식사를 섭취했습니다. 이중 에너지 X선 흡광계 스캔, 간접 열량계 측정, 금식 및 식후 외측광근 생검도 획득했습니다.

다음날부터 참가자들은 일일 에너지 섭취 창을 오전 8시에서 오후 4시 사이로 제한하거나 2주 동안 칼로리 결핍 다이어트(~400kcal/일)를 처방받았습니다. 신체 활동, 간질 포도당 농도 및 식이 패턴을 전반적으로 모니터링했습니다. 그 후, 참가자들은 다시 실험실을 방문하여 신진대사 및 신체 구성의 변화를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • MRC/ARUK Centre for Musculoskeletal Ageing, School of Life Sciences, University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 35세 이하의 건강한 남성
  • 체질량지수 18~27.5kg.m^-2
  • 규칙적인 아침 식사 소비자, 주 5일 이상
  • 보통 신체 활동 수준(PAL 1.6~2)

제외 기준:

  • 흡연
  • 모든 대사(예: 당뇨병), 내분비계(예: 갑상선 기능 항진증) 또는 고혈압을 포함한 심혈관(심장 또는 혈액) 이상.
  • ECG 이상을 포함하여 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상
  • 심혈관 기능과 혈류를 변화시킬 수 있는 일상적인 약물(예: 혈압 강하제 또는 고혈압을 유발하는 약물)
  • 높은 알코올 소비량(일반적으로 하루에 4잔 이상)
  • 식습관 테스트(EAT-26) 점수 > 20
  • 에너지 제한 다이어트에
  • 이전 3개월 동안 상당한 체질량 변동(>5%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한 수유(TRF)
참가자들은 2주 동안 매일 에너지 섭취 창을 오전 8시에서 오후 4시 사이로 제한했습니다. 그들은 식단의 양과 구성을 변경하거나 신체 활동 패턴을 변경하지 않도록 권장되었습니다.
행동: 시간 제한 수유
에너지 섭취 창을 오전 8시에서 오후 4시 사이로 제한
활성 비교기: 칼로리 부족
연구자들은 TRF 그룹에서 참가자들이 하루에 ~400킬로칼로리를 덜 소비한다고 보고한 상당한 체중 감소를 관찰했습니다. 따라서 연구자들은 체중 감소가 신진대사에 미치는 영향을 통제하기 위해 칼로리 부족 그룹을 추가했습니다. 총 에너지 소비량은 1주일 동안 측정되었고 2주 동안 따라갈 400kcal/일 에너지 결핍 다이어트를 처방하는 데 사용되었습니다.
행동: 칼로리 제한
영양소 섭취 시기를 바꾸지 않고 규정된 일일 에너지 부족량 400kcal를 따르십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 섭취량의 변화
기간: 개입 전후(15일 간격). 탄수화물 + 단백질 음료 섭취 후 3시간 동안 금식 혈액 샘플 및 10분마다
동맥-정맥 팔뚝 균형 방법을 사용하여 micromoles/min 단위로 골격근 포도당 흡수를 평가했습니다.
개입 전후(15일 간격). 탄수화물 + 단백질 음료 섭취 후 3시간 동안 금식 혈액 샘플 및 10분마다
분지쇄 아미노산 흡수의 변화
기간: 개입 전후(15일 간격). 탄수화물 + 단백질 음료 섭취 후 3시간 동안 금식 혈액 샘플 및 10분마다
동맥-정맥 팔뚝 균형 방법을 사용하여 골격근 분지쇄 아미노산 흡수를 마이크로몰/분 단위로 평가했습니다.
개입 전후(15일 간격). 탄수화물 + 단백질 음료 섭취 후 3시간 동안 금식 혈액 샘플 및 10분마다
전신 인슐린 감수성의 변화
기간: 개입 전후(15일 간격).
Matsuda 지수는 공복 및 식후 포도당과 인슐린 값을 사용하여 전신 인슐린 감수성 지수를 계산하는 데 사용되었습니다. 임의의 단위로 측정되고 더 높은 값은 인슐린 감수성이 증가했음을 나타냅니다. 모든 개별 변경 사항이 보고됩니다.
개입 전후(15일 간격).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 개입 전후(15일 간격)
체지방량(kg)의 변화를 평가하기 위한 이중 에너지 X선 흡수계측 스캔
개입 전후(15일 간격)
체성분의 변화
기간: 개입 전후(15일 간격)
무지방 질량(kg)의 변화를 평가하기 위한 이중 에너지 X선 흡광계 스캔
개입 전후(15일 간격)
기질 대사의 변화
기간: 개입 전후(15일 간격). 각 조건에서 공복 상태에서 1회 측정하고 식후 상태에서 2회 측정했습니다.
산소 소비율과 이산화탄소 생성율은 간접 열량계를 사용하여 측정되었습니다. 이들은 그램/분 단위로 지방 및 탄수화물 대사율을 계산하는 데 사용되었습니다.
개입 전후(15일 간격). 각 조건에서 공복 상태에서 1회 측정하고 식후 상태에서 2회 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19-1705

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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