飛蚊症のYAGレーザー硝子体溶解
2019年6月6日 更新者：Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD、University Hospital of Split
症候性硝子体浮遊物の YAG レーザー硝子体溶解
95% の水分を含む硝子体液が、レンズの後ろの空間を満たしています。
そのゼラチン状の一貫性は、ヒアルロン酸、ムコ多糖類、コラーゲン繊維の存在によるものです。
年齢とともに、コラーゲンは凝集して平行な束になり、架橋によって結合され、ガラス体に液体のポケットが残ります.
この再分配はシネレシスと呼ばれ、40 歳以上の 90% に見られます。
液化後、硝子体はレトロウイルス空間に入り、硝子体後膜を網膜から分離します。
光ディスクから分離すると、光ディスクの前に環状構造（ワイスリング）を形成します。
これらの凝集したコラーゲンの束 (不透明) は、光の光子を分散させ、「灰色のシルエットのようなアーティファクト」として患者に認識されます。
これらの症状に対する 2 つの主要な介入には、Nd: YAG レーザー硝子体溶解術と硝子体切除術があります。
より侵襲性の低い方法である Nd: YAG レーザーは、不透明部分の温度を上昇させ、蒸発させて小さな破片にし、硝子体腔の底に沈降しやすくし、症状を緩和します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hrvatska
-
Split、Hrvatska、クロアチア、21000
- 募集
- University Hospital of Split
-
コンタクト：
- Jelena Grubelic, ms.
- 電話番号：021 556-402
- メール：ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -手順に書面によるインフォームドコンセントを与えることができます
- -飛蚊症の臨床症状があり、硝子体の混濁が臨床的に確認された患者。
除外基準:
- 手順に耐えられない
- ぼやけた前眼部
- 白内障または眼内レンズ混濁
- ぼやけた後眼部
- アクティブな眼の炎症
- アイリス・シネキア
- コントロールされていない眼圧上昇
- 末梢網膜変性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Nd：YAGレーザー治療
治療の前に、黄斑浮腫の可能性を監視するために、黄斑の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) スキャンが実行されます。
麻酔薬とミドリアティックスの点滴を適用した後、患者は顎と額のサポート (ND: YAG レーザー) に配置されます。
次に、コンタクトレンズ（パンフンドスコープ）にメチルセルロースを充填し、角膜の上に置きます。
レーザーは、治療される不透明度に焦点を合わせ、3 mJ の初期出力の最初のレーザー スタンプを適用します。
測定された直接効果は、目的の効果を達成するためのレーザー ビーム出力のさらなる調整に役立ちます。
治療後、コルチコステロイドを一滴患者に塗布し、眼パッチを適用します。
フォローアップの日に、起こりうる副作用を監視するために、黄斑の OCT スキャンが実行されます。
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治療の前に、黄斑浮腫の可能性を監視するために、黄斑の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) スキャンが実行されます。
麻酔薬とミドリアティックスの点滴を適用した後、患者は顎と額のサポート (ND: YAG レーザー) に配置されます。
次に、コンタクトレンズ（パンフンドスコープ）にメチルセルロースを充填し、角膜の上に置きます。
レーザーは、治療される不透明度に焦点を合わせ、3 mJ の初期出力の最初のレーザー スタンプを適用します。
測定された直接効果は、目的の効果を達成するためのレーザー ビーム出力のさらなる調整に役立ちます。
治療後、コルチコステロイドを一滴患者に塗布し、眼パッチを適用します。
フォローアップの日に、起こりうる副作用を監視するために、黄斑の OCT スキャンが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状が改善した患者数
時間枠：1ヶ月
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治療後に症状が改善したと報告した患者数
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑浮腫発症率
時間枠：1ヶ月
|
治療後の黄斑浮腫の発生率
|
1ヶ月
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治療の副作用の割合
時間枠：1ヶ月
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網膜損傷、網膜剥離、白内障などの治療副作用の割合...
|
1ヶ月
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再治療率
時間枠：1ヶ月
|
単純な解決に必要な治療セッションの数
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ljubo Znaor, MD, PHD、University Hospital of Split
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月2日
一次修了 (予想される)
2019年10月2日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月6日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。