Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YAG Laser Vitreolyse til flydere

6. juni 2019 opdateret af: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split

YAG Laser Vitreolyse af Symptomatic Vitreal Floaters

Glasagtig væske, der indeholder 95 % vand, fylder rummet bag linsen. Dens gelatinøse konsistens skyldes tilstedeværelsen af ​​hyaluronsyre, mucopolysaccharid og kollagenfibre. Med alderen samler kollagenet sig til parallelle bundter, bundet af tværbindinger, og efterlader væskelommerne i glaslegemet. Denne omfordeling omtales som synerese, som findes hos 90 % ældre end 40 år. Efter fortætning kommer glaslegemet ind i det retrovirale rum og adskiller den posteriore hyaloidmembran fra nethinden. Ved adskillelse fra den optiske disk danner den en ringformet formation (Weiss ring) foran den optiske disk. Disse agglomererede kollagenbundter (opaciteter) spreder lysets fotoner og opfattes af patienterne som en "grå silhuet-lignende artefakt". To vigtige indgreb for disse symptomer omfatter Nd: YAG laser vitreolyse og vitrektomi. Den mindre invasive metode Nd: YAG-laser øger temperaturen på opaciteten og fordamper dem til mindre fragmenter, der er nemmere at sedimentere på bunden af ​​glaslegemet og derved lindrer symptomerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Hrvatska
      • Split, Hrvatska, Kroatien, 21000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Split
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan give skriftligt informeret samtykke til proceduren
  • Patienter med kliniske symptomer på flydere og klinisk bekræftet diagnose af opacitet i glaslegemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere proceduren
  • Sløret forreste øjensegment
  • Grå stær eller intraokulær linseopacitet
  • Sløret bageste øjensegment
  • Aktiv øjenbetændelse
  • Iris synechiae
  • Ukontrolleret intraokulær trykstigning
  • Perifer retinal degeneration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nd: YAG laserbehandling
Før behandlingen udføres en optisk kohærenstomografi (OCT) scanning af makulaen for at overvåge muligt makulaødem. Efter påføring af bedøvelsesmiddel og midriatika-dråber placeres patienten på hagen og pandestøtten (ND: YAG-laser). Derefter fyldes en kontaktlinse (panfundoskop) med methylcellulose og placeres på hornhinden. Laseren fokuserer på den opacitet, der skal behandles, og det første laserstempel med en initial effekt på 3 mJ påføres. Den målte direkte effekt vil vejlede i yderligere justering af laserstråleeffekten for at opnå den ønskede effekt. Efter behandlingen påføres en enkelt dråbe kortikosteroid på patienten, og et øjenplaster påføres. På opfølgningsdage udføres en OCT-scanning af makula for at overvåge mulige bivirkninger.
Procedure: Nd: YAG laser
Før behandlingen udføres en optisk kohærenstomografi (OCT) scanning af makulaen for at overvåge muligt makulaødem. Efter påføring af bedøvelsesmiddel og midriatika-dråber placeres patienten på hagen og pandestøtten (ND: YAG-laser). Derefter fyldes en kontaktlinse (panfundoskop) med methylcellulose og placeres på hornhinden. Laseren fokuserer på den opacitet, der skal behandles, og det første laserstempel med en initial effekt på 3 mJ påføres. Den målte direkte effekt vil vejlede i yderligere justering af laserstråleeffekten for at opnå den ønskede effekt. Efter behandlingen påføres en enkelt dråbe kortikosteroid på patienten, og et øjenplaster påføres. På opfølgningsdage udføres en OCT-scanning af makula for at overvåge mulige bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med opløsning af symptomer
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter, der rapporterede, at symptomerne var løst efter behandlingen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingshastighed for makulært ødem
Tidsramme: 1 måned
Udviklingen af ​​makulaødem efter behandlingen
1 måned
Rate af behandlingsbivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Hyppighed af behandlingsbivirkninger såsom: nethindeskade, nethindeløsning, katarakt...
1 måned
Genbehandlingshastighed
Tidsramme: 1 måned
Antal behandlingssessioner, der er nødvendige for at løse problemet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Split

Samarbejdspartnere

University of Split, School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-147-01/06/M.S.-19-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glaslegemeløsning

Kliniske forsøg med Nd: YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner