YAG 激光玻璃体溶解术治疗飞蚊症
2019年6月6日 更新者：Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD、University Hospital of Split
YAG 激光玻璃体溶解术治疗有症状的玻璃体飞蚊症
含有 95% 水的玻璃体液充满晶状体后方的空间。
它的凝胶状稠度是由于透明质酸、粘多糖和胶原纤维的存在。
随着年龄的增长，胶原蛋白聚集成平行束，由交联束缚，在玻璃体中留下液体袋。
这种重新分布被称为脱水收缩，90% 的人都在 40 岁以上。
液化后，玻璃体进入逆转录病毒空间并将玻璃体后膜与视网膜分开。
当与光盘分离时，它在光盘前面形成环形结构（魏斯环）。
这些凝聚的胶原蛋白束（混浊）分散了光子，并被患者视为“灰色剪影状伪影”。
针对这些症状的两种主要干预措施包括 Nd: YAG 激光玻璃体溶解术和玻璃体切除术。
侵入性较小的方法 Nd: YAG 激光可提高混浊物的温度，从而将它们蒸发成更小的碎片，这些碎片更容易沉积在玻璃体腔底部，从而缓解症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hrvatska
-
Split、Hrvatska、克罗地亚、21000
- 招聘中
- University Hospital of Split
-
接触：
- Jelena Grubelic, ms.
- 电话号码：021 556-402
- 邮箱：ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能够对程序给予书面知情同意
- 有飞蚊症临床症状且经临床确诊为玻璃体混浊的患者。
排除标准：
- 无法忍受手术
- 眼前节模糊
- 白内障或人工晶状体混浊
- 眼后段模糊
- 活动性眼部炎症
- 粘连鸢尾
- 不受控制的眼内压升高
- 周边视网膜变性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Nd:YAG激光治疗
在治疗之前，对黄斑进行光学相干断层扫描 (OCT) 扫描以监测可能的黄斑水肿。
应用麻醉药和中药滴剂后，患者置于下巴和前额支撑物上（ND：YAG 激光）。
然后，用甲基纤维素填充隐形眼镜（panfundoscope）并将其放在角膜上。
激光聚焦在待处理的不透明度上，并应用初始功率为 3 mJ 的第一个激光标记。
测得的直接效应将指导进一步调整激光束功率以达到预期效果。
治疗后，给患者滴一滴皮质类固醇并贴上眼贴。
在后续的日子里，对黄斑进行 OCT 扫描以监测可能的副作用。
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在治疗之前，对黄斑进行光学相干断层扫描 (OCT) 扫描以监测可能的黄斑水肿。
应用麻醉药和中药滴剂后，患者置于下巴和前额支撑物上（ND：YAG 激光）。
然后，用甲基纤维素填充隐形眼镜（panfundoscope）并将其放在角膜上。
激光聚焦在待处理的不透明度上，并应用初始功率为 3 mJ 的第一个激光标记。
测得的直接效应将指导进一步调整激光束功率以达到预期效果。
治疗后，给患者滴一滴皮质类固醇并贴上眼贴。
在后续的日子里，对黄斑进行 OCT 扫描以监测可能的副作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状消退的患者人数
大体时间：1个月
|
报告治疗后症状消退的患者人数
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑水肿发展率
大体时间：1个月
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治疗后黄斑水肿发展率
|
1个月
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治疗副作用发生率
大体时间：1个月
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治疗副作用率如：视网膜损伤、视网膜脱离、白内障……
|
1个月
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复诊率
大体时间：1个月
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简单解决所需的治疗次数
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ljubo Znaor, MD, PHD、University Hospital of Split
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月2日
初级完成 (预期的)
2019年10月2日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月6日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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