YAG Laser Vitreólise para moscas volantes
6 de junho de 2019 atualizado por: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split
YAG Laser Vitreólise de Moscas Vítreas Sintomáticas
O fluido vítreo, contendo 95% de água, preenche o espaço atrás da lente.
Sua consistência gelatinosa se deve à presença de ácido hialurônico, mucopolissacarídeo e fibras colágenas.
Com a idade, o colágeno se agrega em feixes paralelos, ligados por ligações cruzadas, deixando os bolsões de líquido no corpo de vidro.
Essa redistribuição é chamada de sinérese, que ocorre em 90% dos pacientes com mais de 40 anos.
Após a liquefação, o vítreo entra no espaço retroviral e separa a membrana hialóide posterior da retina.
Ao se separar do disco óptico forma uma formação anular (anel de Weiss) na frente do disco óptico.
Esses feixes de colágeno aglomerados (opacidades) dispersam os fótons de luz e são percebidos pelos pacientes como um "artefato semelhante a uma silhueta cinza".
Duas intervenções principais para esses sintomas incluem vitreólise a laser Nd: YAG e vitrectomia.
O método menos invasivo Nd:YAG laser aumenta a temperatura da opacidade, vaporizando-os em fragmentos menores que são mais fáceis de sedimentar no fundo da cavidade vítrea, aliviando assim os sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hrvatska
-
Split, Hrvatska, Croácia, 21000
- Recrutamento
- University Hospital of Split
-
Contato:
- Jelena Grubelic, ms.
- Número de telefone: 021 556-402
- E-mail: ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- É capaz de dar consentimento informado por escrito para o procedimento
- Pacientes com sintomas clínicos de moscas volantes e diagnóstico clinicamente confirmado de opacidade no corpo vítreo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de tolerar o procedimento
- Segmento anterior do olho turvo
- Catarata ou opacidade da lente intraocular
- Segmento posterior do olho turvo
- inflamação ocular ativa
- sinéquias da íris
- Elevação descontrolada da pressão intraocular
- Degeneração periférica da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nd: tratamento com laser YAG
Antes do tratamento, uma tomografia de coerência óptica (OCT) da mácula é realizada para monitorar um possível edema macular.
Após a aplicação de colírios anestésicos e midriáticos, o paciente é posicionado em apoio de mento e testa (ND: YAG laser).
Em seguida, uma lente de contato (panfundoscópio) é preenchida com metilcelulose e colocada na córnea.
O laser é focalizado na opacidade a ser tratada e é aplicada a primeira marca de laser de uma potência inicial de 3 mJ.
O efeito direto medido orientará o ajuste adicional da potência do feixe de laser para obter o efeito desejado.
Após o tratamento, uma única gota de corticosteróide é aplicada ao paciente e um adesivo ocular é aplicado.
Nos dias de acompanhamento, uma OCT da mácula é realizada para monitorar possíveis efeitos colaterais.
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Antes do tratamento, uma tomografia de coerência óptica (OCT) da mácula é realizada para monitorar um possível edema macular.
Após a aplicação de colírios anestésicos e midriáticos, o paciente é posicionado em apoio de mento e testa (ND: YAG laser).
Em seguida, uma lente de contato (panfundoscópio) é preenchida com metilcelulose e colocada na córnea.
O laser é focalizado na opacidade a ser tratada e é aplicada a primeira marca de laser de uma potência inicial de 3 mJ.
O efeito direto medido orientará o ajuste adicional da potência do feixe de laser para obter o efeito desejado.
Após o tratamento, uma única gota de corticosteróide é aplicada ao paciente e um adesivo ocular é aplicado.
Nos dias de acompanhamento, uma OCT da mácula é realizada para monitorar possíveis efeitos colaterais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com resolução dos sintomas
Prazo: 1 mês
|
Número de pacientes que relataram resolução dos sintomas após o tratamento
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Desenvolvimento de Edema Macular
Prazo: 1 mês
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Taxa de desenvolvimento de edema macular após o tratamento
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1 mês
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Taxa de efeitos colaterais do tratamento
Prazo: 1 mês
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Taxa de efeitos colaterais do tratamento, como: danos na retina, descolamento da retina, catarata...
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1 mês
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Taxa de retratamento
Prazo: 1 mês
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Número de sessões de tratamento necessárias para resolução dos sintomas
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2181-147-01/06/M.S.-19-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .