YAG-лазерный витреолизис плавающих помутнений
6 июня 2019 г. обновлено: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split
YAG-лазерный витреолизис симптоматических помутнений стекловидного тела
Стекловидное тело, на 95% состоящее из воды, заполняет пространство за хрусталиком.
Его желатиновая консистенция обусловлена наличием гиалуроновой кислоты, мукополисахаридных и коллагеновых волокон.
С возрастом коллаген собирается в параллельные пучки, связанные поперечными связями, оставляя карманы жидкости в стеклянном теле.
Это перераспределение называется синерезисом, который обнаруживается у 90% людей старше 40 лет.
После разжижения стекловидное тело попадает в ретровирусное пространство и отделяет заднюю гиалоидную мембрану от сетчатки.
При отделении от оптического диска он образует кольцевое образование (кольцо Вейсса) перед оптическим диском.
Эти агломерированные пучки коллагена (помутнения) рассеивают фотоны света и воспринимаются пациентами как «артефакт, похожий на серый силуэт».
Два основных вмешательства для этих симптомов включают витреолизис с помощью лазера Nd:YAG и витрэктомию.
Менее инвазивный метод Nd:YAG-лазер увеличивает температуру помутнений, тем самым испаряя их до более мелких фрагментов, которые легче осаждаются на дно полости стекловидного тела, тем самым облегчая симптомы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hrvatska
-
Split, Hrvatska, Хорватия, 21000
- Рекрутинг
- University Hospital of Split
-
Контакт:
- Jelena Grubelic, ms.
- Номер телефона: 021 556-402
- Электронная почта: ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Может дать письменное информированное согласие на процедуру
- Пациенты с клиническими симптомами плавающих помутнений и клинически подтвержденным диагнозом помутнения стекловидного тела.
Критерий исключения:
- невозможность переносить процедуру
- Нечеткость переднего сегмента глаза
- Катаракта или помутнение интраокулярной линзы
- Нечеткость заднего сегмента глаза
- Активное воспаление глаз.
- Ирис синехии
- Неконтролируемое повышение внутриглазного давления
- Периферическая дегенерация сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nd: лазерное лечение YAG
Перед лечением проводится оптическая когерентная томография (ОКТ) макулы для контроля возможного макулярного отека.
После применения капель анестетика и мидриатиков пациента укладывают на подбородок и опору для головы (лазер ND: YAG).
Затем контактную линзу (панфундоскоп) заполняют метилцеллюлозой и помещают на роговицу.
Лазер фокусируется на непрозрачности, которую нужно обработать, и наносится первый лазерный штамп с начальной мощностью 3 мДж.
Измеренный прямой эффект поможет в дальнейшей регулировке мощности лазерного луча для достижения желаемого эффекта.
После лечения пациенту наносят одну каплю кортикостероида и накладывают повязку на глаз.
В последующие дни проводится ОКТ-сканирование макулы для контроля возможных побочных эффектов.
|
Перед лечением проводится оптическая когерентная томография (ОКТ) макулы для контроля возможного макулярного отека.
После применения капель анестетика и мидриатиков пациента укладывают на подбородок и опору для головы (лазер ND: YAG).
Затем контактную линзу (панфундоскоп) заполняют метилцеллюлозой и помещают на роговицу.
Лазер фокусируется на непрозрачности, которую нужно обработать, и наносится первый лазерный штамп с начальной мощностью 3 мДж.
Измеренный прямой эффект поможет в дальнейшей регулировке мощности лазерного луча для достижения желаемого эффекта.
После лечения пациенту наносят одну каплю кортикостероида и накладывают повязку на глаз.
В последующие дни проводится ОКТ-сканирование макулы для контроля возможных побочных эффектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с исчезновением симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов, сообщивших об исчезновении симптомов после лечения
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития макулярного отека
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость развития макулярного отека после лечения
|
1 месяц
|
|
Частота побочных эффектов лечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота побочных эффектов лечения, таких как: повреждение сетчатки, отслойка сетчатки, катаракта...
|
1 месяц
|
|
Скорость повторного лечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество сеансов лечения, необходимых для устранения симптомов
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2181-147-01/06/M.S.-19-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .